Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus cigaretták rövid távú hatásai a dohányzástól függő felnőtteknél

2017. június 28. frissítette: Yale University
Ez egy humán kísérleti kísérleti tanulmány annak felmérésére, hogy az e-cigaretta használata befolyásolja-e a tüdőfunkciót, a kilégzett CO-szintet és a mennyiségi dohányfogyasztást az aktív dohányzók körében. A Winchester Chest Clinic (WCC), Adult Primary Care Clinic (PCC) és a Smilow Cancer Hospital Dohányzásról leszoktató Szolgálat által toborzott alanyokat véletlenszerűen 2 csoport egyikébe sorolják: (1) nikotintapasz és intenzív tanácsadás (standard ellátás) plusz nikotin e. -cigaretta; (2) nikotin tapasz és intenzív tanácsadás plusz nikotinmentes e-cigaretta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Yale-New Haven Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás:

  • Napi 1 vagy több cigaretta elszívása.
  • Lakhely ésszerű autóútra New Haventől..

Kirekesztés:

  • Instabil pszichiátriai állapotok, például öngyilkossági gondolatok, akut pszichózis, súlyos alkoholfüggőség vagy demencia.
  • Instabil egészségügyi állapotok, amelyek kórházi kezelést igényelnek.
  • Akut miokardiális infarktus vagy akut cerebrovascularis baleset az elmúlt 30 napban.
  • Instabil angina.
  • A ragasztókkal szembeni allergiás reakciók története.
  • Fogamzóképes korú nők, akik terhesek, szoptatnak vagy nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
  • Az elektronikus cigaretta jelenlegi használata.
  • Az alany bármilyen okból nem tudja vagy nem akarja befejezni a vizsgálati protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nikotin e-cigaretta
A betegek nikotin tapaszt és intenzív tanácsadást, valamint nikotinos e-cigarettát kapnak.
Egyéb: Nikotin e-cigaretta
A betegek nikotin tapaszt és intenzív tanácsadást, valamint nikotinos e-cigarettát kapnak.
Aktív összehasonlító: Nikotinmentes e-cigaretta
A betegek nikotin tapaszt és intenzív tanácsadást, valamint nikotinmentes e-cigarettát kapnak.
Egyéb: Nikotinmentes e-cigaretta
A betegek nikotin tapaszt és intenzív tanácsadást, valamint nikotinmentes e-cigarettát kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a napi mennyiségi dohányzásban
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 6 hónap.
A kvantitatív dohányzás mértékét a kísérletező által beadott értékelési skála segítségével mérik a kezelést megelőző 30 napon át a 6 hónapos követésig.
alapvonal, 8 hét és 6 hónap.
A kilélegzett szén-monoxid (CO) szintjének változása
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 6 hónap.
A kilélegzett szén-monoxid szintjét egy precíziós műszerrel mérik, amely kimutatja a CO-t a kilélegzett leheletben.
alapvonal, 8 hét és 6 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú hatás a tüdőfunkcióra (spirometria)
Időkeret: 6 hónap
A tüdőfunkciót spirometriával mérik a vizsgálatba való beiratkozáskor és 6 hónap múlva.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen R. Baldassarri, M.D., Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1407014335

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel