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성인 흡연자에 대한 전자담배의 단기적 영향

2017년 6월 28일 업데이트: Yale University
이것은 전자 담배의 사용이 활성 담배 흡연자의 폐 기능, 호기된 CO 수준 및 양적 담배 소비에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위한 파일럿 인간 실험 연구입니다. WCC(Winchester Chest Clinic), PCC(Adult Primary Care Clinic) 및 Smilow Cancer Hospital Smoking Cessation Service에서 모집된 피험자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) 니코틴 패치 및 집중 상담(표준 치료) + 니코틴 e -담배; (2) 니코틴 패치 및 집중 상담과 비니코틴 전자담배.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale-New Haven Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 하루에 담배 담배를 1개 이상 피웁니다.
  • 뉴헤이븐까지 차로 갈 수 있는 거리에 있는 거주지..

제외:

  • 자살 관념, 급성 정신병, 심각한 알코올 의존 또는 치매와 같은 불안정한 정신과적 상태.
  • 입원이 필요한 불안정한 의학적 상태.
  • 지난 30일 이내의 급성 심근경색 또는 급성 뇌혈관 사고.
  • 불안정한 협심증.
  • 접착제에 대한 알레르기 반응의 병력.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 효과적인 피임법을 시행하지 않는 가임 여성.
  • 전자 담배의 현재 사용.
  • 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니코틴 전자담배
환자는 니코틴 패치 및 집중 상담과 니코틴이 함유된 전자 담배를 받게 됩니다.
다른: 니코틴 전자담배
환자는 니코틴 패치 및 집중 상담과 니코틴이 함유된 전자 담배를 받게 됩니다.
활성 비교기: 무니코틴 전자담배
환자는 니코틴 패치 및 집중 상담과 니코틴 없는 전자 담배를 받게 됩니다.
다른: 무니코틴 전자담배
환자는 니코틴 패치 및 집중 상담과 니코틴 없는 전자 담배를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1일 흡연량 변화
기간: 기준선, 8주 및 6개월.
양적 담배 흡연은 치료 전 30일 동안 6개월 추적 조사 동안 실험자가 관리한 등급 척도에 의해 측정됩니다.
기준선, 8주 및 6개월.
내쉬는 일산화탄소(CO) 수치의 변화
기간: 기준선, 8주 및 6개월.
내쉬는 일산화탄소 수준은 내쉬는 호흡에서 CO를 감지하기 위한 정밀 기기로 측정됩니다.
기준선, 8주 및 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능에 대한 단기적 영향(폐활량계)
기간: 6 개월
폐 기능은 연구 등록 시점과 6개월 시점에 폐활량계로 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Stephen R. Baldassarri, M.D., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1407014335

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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