Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkösavukkeiden lyhytaikaiset vaikutukset tupakka-riippuvaisiin aikuisiin

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Yale University
Tämä on ihmisillä tehty kokeellinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako e-savukkeen käyttö keuhkojen toimintaan, uloshengitetyn hiilidioksidin määrään ja tupakan kvantitatiiviseen kulutukseen aktiivisilla tupakoitsijoilla. Winchester Chest Clinicistä (WCC), Adult Primary Care Clinicistä (PCC) ja Smilow Cancer Hospitalin tupakoinnin lopettamispalvelusta rekrytoidut koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) nikotiinilaastari ja tehoneuvonta (normaalihoito) sekä nikotiini e. -savuke; (2) nikotiinilaastari ja intensiivinen neuvonta sekä nikotiiniton sähkötupakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale-New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällystäminen:

  • Polttaa 1 tai useamman tupakan päivässä.
  • Asuinpaikka kohtuullisen ajomatkan päässä New Havenista..

Poissulkeminen:

  • Epävakaat psykiatriset tilat, kuten itsemurha-ajatukset, akuutti psykoosi, vakava alkoholiriippuvuus tai dementia.
  • Epävakaat sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa.
  • Akuutti sydäninfarkti tai akuutti aivoverenkiertohäiriö viimeisen 30 päivän aikana.
  • Epästabiili angina.
  • Aiemmat allergiset reaktiot liimoihin.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
  • Sähkösavukkeen nykyinen käyttö.
  • Koehenkilö ei jostain syystä pysty tai halua suorittaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nikotiini e-savuke
Potilaat saavat nikotiinilaastarin ja intensiivistä neuvontaa sekä nikotiinia sisältävän sähkösavukkeen.
Muut: Nikotiini e-savuke
Potilaat saavat nikotiinilaastarin ja intensiivistä neuvontaa sekä nikotiinia sisältävän sähkösavukkeen.
Active Comparator: Nikotiiniton sähkötupakka
Potilaat saavat nikotiinilaastarin ja intensiivistä neuvontaa sekä nikotiinittoman sähkösavukkeen.
Muut: Nikotiiniton sähkötupakka
Potilaat saavat nikotiinilaastarin ja intensiivistä neuvontaa sekä nikotiinittoman sähkösavukkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisessä määrällisessä tupakoinnissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta.
Kvantitatiivista tupakanpolttoa mitataan kokeilijan antamalla luokitusasteikolla 30 päivää ennen hoitoa 6 kuukauden seurantaan asti.
lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta.
Muutos uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) tasoissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta.
Uloshengitetyn hiilimonoksidin tasot mitataan tarkkuusinstrumentilla CO-pitoisuuden havaitsemiseksi uloshengitetystä hengityksestä.
lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen vaikutus keuhkojen toimintaan (spirometria)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen R. Baldassarri, M.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1407014335

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiini e-savuke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa