Megcélzott elköteleződés az oxitocinnal kapcsolatban: dózistartomány-vizsgálat (R21Dose)
Megcélzott szerepvállalás az oxitocinnal kapcsolatban: válasz 8 adagra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofrénia, skizoaffektív zavar, téveszmés zavar
- Képes együttműködni a tanulmányi eljárásokkal
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi állapot vagy szerhasználat
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxitocin 6-84 NE
Az alanyokat véletlenszerűen osztják be a nyolc adag intranazális oxitocin egyikébe.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyoknak intranazális placebót adnak be, a kísérleti körülményekkel megegyező permetezési térfogatot alkalmazva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mu-elnyomás az EEG-n
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
Ez az elsődleges eredménymérő a biológiai mozgásfeladat során rögzített mu-elnyomás.
Ebben a feladatban a résztvevők egy emberről készült point-light walker (PLW) animációkat néznek meg; a PLW-k férfiak vagy nők voltak, boldogok vagy szomorúak, vagy a néző felé sétáltak vagy távolodtak tőle.
Az embereken kívül volt egy irányítási feltétel, amely egy körből állt, amely balra vagy jobbra mozgott.
A résztvevőknek külön blokkban kellett azonosítaniuk a sétáló nemét, érzelmét vagy szándékát (azaz irányát), vagy a kör irányát, miközben EEG-jüket rögzítették.
Az elsődleges mérték a mu-aktivitás (8-12 Hz) volt, amelyet 3 központi elektródán rögzítettek.
A Mu-elnyomást úgy számítottuk ki, mint a mu teljesítmény log10 transzformált arányát a három emberi körülmény egyikéhez képest a körhöz viszonyítva: log10 (ember/kör).
A negatív érték azt jelzi, hogy a mu-aktivitás visszaszorul az ember sétálóinál a körökhöz képest.
Bemutatjuk ennek az elnyomási aránynak az átlagát (SD), amely összeomlott a 3 emberi körülmény között.
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
Pupilla tágulás az arcok megfigyelése közben
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
Ez az elsődleges eredménymérő az archatás azonosítási feladat során rögzített pupillaméret. Ebben a feladatban a résztvevők boldog, félelmetes vagy semleges arcokat ábrázoló arcokat néznek meg; rántott képeket is mutattak az arcokról. 64 próba volt: képtípusonként 16 próba. Az elsődleges mérőszám a pupillák méretének átlagos különbsége volt az összerántott arc állapotától a boldog és félő arcokhoz képest. A pozitív érték a ráncos archoz képest nagyobb pupillatágulást jelez; a negatív érték a ráncos archoz képest nagyobb pupillaszűkületet jelez. Az alapvonalat az inger kezdete előtt 1 másodperccel a pupilla medián szélességeként határoztuk meg. Az egyes vizsgálatok során a pupilla méretét az alapvonal szerint korrigáltuk úgy, hogy elosztottuk az alapvonal medián szélességével. Az eredményül kapott pupillaméret-időfolyamatokat alanyon belül átlagoltuk minden ingertípusra (boldog, félő, semleges, összezavarodott). Az elsődleges függő változót úgy számítottuk ki, hogy a pupillaméret változásának átlagát vettük 1 és 3 másodperc között. |
Alapállapot, 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .