옥시토신에 대한 표적 참여: 용량 범위 연구 (R21Dose)
2019년 1월 11일 업데이트: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles
옥시토신에 대한 표적 개입: 8회 복용량에 대한 반응
이 연구는 8회 투여량의 비강 내 옥시토신 또는 위약이 제안된 두 가지 뇌 표적 관여 측정에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
대상은 (1) 뇌파도(EEG)에서 특정 파형(mu)을 억제하고 대상자는 사회적으로 관련된 형태의 움직임을 관찰하고 (2) 동공 확장은 대상자가 다른 감정을 나타내는 얼굴을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 피험자는 옥시토신의 8개 용량 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
선별 및 정보에 입각한 동의를 받은 후 피험자는 할당된 용량 또는 위약을 받게 됩니다.
약물 투여 후 30분 동안 환자는 사회적 현저성을 평가하는 두 가지 테스트에 이어 EEG 및 동공 측정 작업에 대해 평가됩니다.
일주일 후 피험자는 대체(약물 또는 위약) 조건에서 두 번째 도전을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증, 분열정동장애, 망상장애
- 연구 절차에 협조 가능
제외 기준:
- 심각한 의학적 상태 또는 물질 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥시토신 6-84 IU
피험자는 비강내 옥시토신의 8개 용량 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
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위약 비교기: 위약
대상자는 실험 조건과 동일한 분무량을 사용하여 비강내 위약을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파에 대한 Mu 억제
기간: 기준선, 1주
|
이 주요 결과 측정은 생물학적 모션 작업 중에 기록된 mu 억제입니다.
이 작업에서 참가자는 인간의 점광 보행기(PLW) 애니메이션을 봅니다. PLW는 남성 또는 여성이거나, 행복하거나 슬프거나 시청자에게 다가가거나 시청자로부터 멀어지도록 했습니다.
인간 외에도 왼쪽 또는 오른쪽으로 움직이는 원으로 구성된 제어 조건이 있었습니다.
별도의 블록에서 참가자는 EEG가 기록되는 동안 보행자의 성별, 감정 또는 의도(즉, 방향) 또는 원의 방향을 식별해야 했습니다.
1차 측정은 3개의 중앙 전극에 기록된 mu 활동(8-12Hz)이었습니다.
Mu 억제는 log10(인간/원)과 비교하여 세 가지 인간 조건 중 하나에 대한 mu 전력의 log10 변환 비율로 계산되었습니다.
음수 값은 인간 워커 대 서클에 대한 mu 활동 억제를 나타냅니다.
우리는 3가지 인간 조건에서 붕괴된 이 억제 비율의 평균(SD)을 제시하고 있습니다.
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기준선, 1주
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얼굴 관찰 중 동공 확장
기간: 기준선, 1주
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이 주요 결과 측정은 얼굴 영향 식별 작업 중에 기록된 동공 크기입니다. 이 작업에서 참가자는 행복하거나 두렵거나 중립적인 얼굴을 묘사하는 얼굴을 봅니다. 얼굴의 스크램블 이미지도 표시되었습니다. 64번의 시도가 있었습니다: 각 이미지 유형당 16번의 시도. 1차 측정은 스크램블된 얼굴 상태에서 행복한 얼굴과 두려운 얼굴에 대해 평균화된 동공 크기의 차이였습니다. 양수 값은 스크램블된 얼굴에 비해 더 큰 동공 확장을 나타냅니다. 음수 값은 스크램블된 얼굴에 비해 더 큰 동공 수축을 나타냅니다. 기준선은 자극이 시작되기 1초 전의 중앙 동공 너비로 정의되었습니다. 각 시도 동안 동공 크기는 기준선 중앙 너비로 나누어 기준선 수정되었습니다. 결과 동공 크기 시간 과정은 각 유형의 자극(행복, 두려움, 중립, 스크램블)에 대해 주제 내에서 평균화되었습니다. 1차 종속 변수는 1초에서 3초 사이의 동공 크기 변화의 평균을 취하여 계산되었습니다. |
기준선, 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21
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