Engajamento Alvo para Oxitocina: Estudo de Variação de Dose (R21Dose)
Engajamento Alvo para Oxitocina: Resposta a 8 Doses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno Delirante
- Capaz de cooperar com os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Condição médica grave ou uso de substâncias
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ocitocina 6-84 UI
Os indivíduos serão aleatoriamente designados para uma das oito doses de ocitocina intranasal.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos receberão placebo intranasal usando o mesmo volume de spray da condição experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Supressão Mu no EEG
Prazo: Linha de base, 1 semana
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Esta medida de resultado primário é a supressão mu registrada durante uma tarefa de movimento biológico.
Nesta tarefa, os participantes visualizam animações de point-light walker (PLW) de um ser humano; as PLWs eram homens ou mulheres, felizes ou tristes, ou caminhando em direção ao espectador ou se afastando dele.
Além dos humanos, havia uma condição de controle que consistia em um círculo se movendo para a esquerda ou para a direita.
Em blocos separados, os participantes tiveram que identificar o gênero, a emoção ou a intenção (ou seja, a direção) do caminhante, ou a direção do círculo, enquanto seu EEG era registrado.
A medida primária foi a atividade mu (8-12 Hz) registrada em 3 eletrodos centrais.
A supressão de Mu foi calculada como a proporção log10 transformada de poder mu para uma das três condições humanas em comparação com o círculo: log10(humano/círculo).
Um valor negativo indica supressão da atividade mu para caminhantes humanos vs. círculos.
Estamos apresentando a média (DP) dessa taxa de supressão colapsada nas 3 condições humanas.
|
Linha de base, 1 semana
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Dilatação da pupila ao observar rostos
Prazo: Linha de base, 1 semana
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Esta medida de resultado primário é o tamanho da pupila registrado durante uma tarefa de identificação de afeto facial. Nesta tarefa, os participantes visualizam rostos retratando rostos felizes, com medo ou neutros; imagens embaralhadas dos rostos também foram mostradas. Houve 64 tentativas: 16 tentativas para cada tipo de imagem. A medida primária foi a diferença no tamanho médio da pupila sobre os rostos felizes e medrosos da condição de rosto embaralhado. Um valor positivo indica maior dilatação pupilar em relação à face mexida; um valor negativo indica maior constrição da pupila em relação à face embaralhada. A linha de base foi definida como a largura mediana da pupila 1 segundo antes do início do estímulo. Os tamanhos das pupilas durante cada tentativa foram corrigidos pela linha de base, dividindo-os pela largura mediana da linha de base. Os cursos de tempo resultantes do tamanho da pupila foram calculados dentro do sujeito para cada tipo de estímulo (feliz, com medo, neutro, confuso). A variável dependente primária foi calculada tomando a média da mudança no tamanho da pupila entre 1 e 3 s. |
Linha de base, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21
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