Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin tavoite: annosalueen tutkimus (R21Dose)

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Oksitosiinin tavoite: vaste 8 annokseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 8 intranasaalisen oksitosiini- tai lumelääkkeen annoksen vaikutusta kahteen ehdotettuun kohteen sitoutumiseen aivoissa. Kohteita ovat (1) tietyn aaltomuodon (mu) tukahduttaminen sähköaivotutkimuksessa (EEG), kun taas koehenkilöt tarkkailevat sosiaalisesti merkityksellistä liikettä ja (2) pupillien laajeneminen tunnistaa kasvot, jotka osoittavat erilaisia ​​tunteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdeksasta oksitosiiniannoksesta. Seulonnan ja tietoisen suostumuksen jälkeen koehenkilöt saavat joko heille määrätyn annoksen tai lumelääkkeen. Kolmekymmentä minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen potilaille arvioidaan EEG- ja pupillometriatehtävät, joita seuraa kaksi sosiaalista näkyvyyttä arvioivaa testiä. Viikkoa myöhemmin koehenkilöillä on toinen altistus vaihtoehtoisessa (lääke tai lumelääke) tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulohäiriö
  • Kykenee tekemään yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sairaus tai päihteiden käyttö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oksitosiini 6-84 IU
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdeksasta intranasaalista oksitosiiniannoksesta.
Lääke: Intranasaalinen oksitosiini
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöille annetaan intranasaalista lumelääkettä käyttäen samaa suihketilavuutta kuin koeolosuhteissa
Lääke: Intranasaalinen oksitosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mu-suppressio EEG:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Tämä ensisijainen tulosmitta on biologisen liiketehtävän aikana tallennettu my-suppressio. Tässä tehtävässä osallistujat katselevat ihmisen point-light walker (PLW) animaatioita; PLW:t olivat joko miehiä tai naisia, iloisia tai surullisia tai kävelivät katsojaa kohti tai poispäin. Ihmisten lisäksi oli kontrolliehto, joka koostui joko vasemmalle tai oikealle liikkuvasta ympyrästä. Erillisissä lohkoissa osallistujien oli tunnistettava joko kävelijän sukupuoli, tunteet tai aikomus (eli suunta) tai ympyrän suunta samalla, kun heidän EEG:nsä tallennettiin. Ensisijainen mitta oli mu-aktiivisuus (8-12 Hz), joka rekisteröitiin 3 keskuselektrodilla. Mu-suppressio laskettiin mu-tehon log10-muunnetun suhteena yhteen kolmesta ihmisen tilasta verrattuna ympyrään: log10 (ihminen/ympyrä). Negatiivinen arvo ilmaisee mu-toiminnan estymistä ihmiskävelijöiden vs. ympyröissä. Esitämme tämän vaimennussuhteen keskiarvon (SD), joka romahti kolmen ihmisen tilan aikana.
Perustaso, 1 viikko
Pupillin laajentuminen kasvoja tarkasteltaessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko

Tämä ensisijainen tulosmitta on pupillien koko, joka tallennetaan kasvojen vaikutuksen tunnistustehtävän aikana. Tässä tehtävässä osallistujat näkevät kasvoja, jotka esittävät iloisia, peloissaan tai neutraaleja kasvoja; myös kasvojen sekoitettuja kuvia näytettiin. Kokeita oli 64: 16 koetta kutakin kuvatyyppiä kohti. Ensisijainen mitta oli oppilaiden koon ero laskettuna onnellisten ja peloissaan kasvojen keskiarvona sekoitettujen kasvojen tilasta. Positiivinen arvo osoittaa suurempaa pupillin laajentumista suhteessa sekaviin kasvoihin; negatiivinen arvo osoittaa suurempaa pupillien supistumista suhteessa sekoitettuihin kasvoihin.

Perustaso määriteltiin pupillin leveyden mediaaniksi 1 sekunti ennen ärsykkeen alkamista. Pupillin koot kunkin kokeen aikana korjattiin perusviivan mukaan jakamalla ne perusviivan mediaanileveydellä. Tuloksena saadut oppilaan koon aikakurssit laskettiin tutkittavan sisällä kunkin ärsyketyypin (iloinen, peloissaan, neutraali, sekoitettu) osalta. Ensisijainen riippuva muuttuja laskettiin ottamalla pupillin koon muutoksen keskiarvo välillä 1-3 s.
Perustaso, 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skitsofreniaspektri

Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen oksitosiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa