Változó nyomástámogatás, NAVA és PAV összehasonlító hatásai
A változó nyomástámogatás, az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) és az arányos asszisztens lélegeztetés (PAV) összehasonlító hatásai a légzési minta változékonyságára és a páciens lélegeztetőgép interakciójára
Az állatokon végzett kísérleti adatok arra utalnak, hogy a mechanikus lélegeztetés során a légzési mintázat változékonyságának növelése előnyös lehet. Változtatható lélegeztetés a következő módokon indukálható: Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA), Proportional Assist Ventilation (PAV) és Variable-Pressure Support Ventilation (V-PSV). Ezeket a módokat még nem hasonlították össze egymással. Osztályunkon végzett kísérleti megfigyelések a betegeknél megvalósíthatóságra utalnak.
A vizsgálat célja a PSV, a NAVA, a PAV és a V-PSV hatásának összehasonlítása a légzési mintázat változékonyságára, a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjára, a tüdő túltágulásának kockázatára, a gázcserére és a lélegeztetés újraelosztására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Keresztezett, prospektív, randomizált, kontrollált monocentrikus vizsgálat. A nyomástámogató lélegeztetésben részesülő betegeket PSV-vel, NAVA-val, PAV-val és V-PSV-vel lélegeztetik (véletlenszerű sorrendben).
Minden üzemmódban a rásegítés szintjét úgy állítják be, hogy hasonló, 6-8 ml/kg légzési térfogatot érjenek el.
A következő adatokat mérik és rögzítik: légúti áramlás és nyomás, a membrán elektromos aktivitása (EAdi), vérgázok, elektromos impedancia tomográfia, légzés végi parciális nyomás szén-dioxidban (PEtCO2).
Kiszámításra kerül: a csúcsnyomás (Ppeak), EAdi és a légzési minta fő leíróinak variációs együtthatója (CV, szórás (SD)/átlag), a fő beteg-lélegeztetőgép aszinkron prevalenciája, prevalencia légzési térfogat (VT) >10 ml/kg, a szellőzés ventrodorsalis megoszlása és inhomogenitási index, holttér
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetés alatt álló beteg
- a gépi szellőztetés becsült időtartama >24 óra
- hemodinamikai stabilitás
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- az EAdi katéter behelyezésének lehetetlensége
- neuromuszkuláris betegségek, phrenicus idegkárosodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PSV, PAV, NAVA, változó-PSV
Ez egy keresztezett vizsgálat, amelyben minden pácienst a következő gépi lélegeztetési módokban lélegeztetnek: nyomástámogató lélegeztetés (PSV), neurálisan beállított lélegeztetőgép-asszisztens (NAVA), arányos asszisztens lélegeztetés (NAVA) és változó nyomástámogató lélegeztetés (Variable-PSV). ), véletlenszerű sorrendben.
|
Minden vizsgálatba bevont beteg lélegeztetést kap a következő módok mindegyikében: PSV, NAVA, PAV és változó PSV
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dagálytérfogat variációs együtthatója (VT)
Időkeret: 1 óra
|
A dagálytérfogat (VT) variációs együtthatója (szórás/átlag)
|
1 óra
|
|
A légzésszám variációs együtthatója (RR)
Időkeret: 1 óra
|
A légzésszám (RR) variációs együtthatója (szórás/átlag)
|
1 óra
|
|
A belégzési idő variációs együtthatója (Ti)
Időkeret: 1 óra
|
A belégzési idő (Ti) variációs együtthatója (szórás/átlag)
|
1 óra
|
|
A membrán elektromos aktivitásának variációs együtthatója (EAdi)
Időkeret: 1 óra
|
A membrán elektromos aktivitásának (EAdi) variációs együtthatója (szórás/átlag)
|
1 óra
|
|
A maximális belégzési nyomás variációs együtthatója (Ppeak)
Időkeret: 1 óra
|
A maximális belégzési nyomás (Ppeak) variációs együtthatója (szórás/átlag)
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens lélegeztetőgépe aszinkron
Időkeret: 1 óra
|
aszinkron index (összetett eredmény, amely magában foglalja a kettős aktiválást, az automatikus aktiválást és az eredménytelen erőfeszítéseket)
|
1 óra
|
|
A tüdő túltágulásával szembeni biztonság, a légzési térfogatok (VT) aránya alapján, >10 ml/kg
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
|
|
Gázcserék
Időkeret: 6 óra
|
Az artériás oxigén parciális nyomásának a frakcionált belélegzett oxigénhez viszonyított aránya (PaO2/FiO2), az artériás szén-dioxid nyomás (PaCO2)
|
6 óra
|
|
A szellőzés megoszlása elektromos impedancia tomográfiával mérve
Időkeret: 6 óra
|
6 óra
|
|
|
A holttér és az árapály térfogat aránya (Vd/Vt)
Időkeret: 6 óra
|
Vd/Vd, két térfogat aránya
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADOREPS-2013-0802
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .