Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki zmiennego wspomagania ciśnieniowego, NAVA i PAV

28 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Porównawczy wpływ wspomagania zmiennym ciśnieniem, wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) i wentylacji wspomaganej proporcjonalnie (PAV) na zmienność wzorca oddychania i interakcję respiratora pacjenta

Dane doświadczalne na zwierzętach sugerują, że zwiększenie zmienności wzorca oddychania podczas wentylacji mechanicznej może być korzystne. Zmienną wentylację można wywoływać za pomocą następujących trybów: Wspomaganie wentylacji z regulacją neuronową (NAVA), Wentylacja wspomagana proporcjonalnie (PAV) i Wentylacja wspomagana zmiennym ciśnieniem (V-PSV). Tryby te nie były jeszcze ze sobą porównywane. Obserwacje pilotażowe w naszym oddziale sugerują wykonalność u pacjentów.

Celem badania jest porównanie wpływu PSV, NAVA, PAV i V-PSV na zmienność wzorca oddychania, asynchronię pacjenta z respiratorem, ryzyko nadmiernego rozdęcia płuc, wymianę gazową i repartycję wentylacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krzyżowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie monocentryczne. Pacjenci poddawani wentylacji wspomaganej ciśnieniem będą wentylowani PSV, NAVA, PAV i V-PSV (w losowej kolejności).

W każdym trybie poziom wspomagania zostanie ustawiony tak, aby osiągnąć podobną objętość oddechową 6-8 ml/kg.

Zmierzone i zarejestrowane zostaną następujące dane: przepływ i ciśnienie w drogach oddechowych, aktywność elektryczna przepony (EAdi), gazometria krwi, elektryczna tomografia impedancyjna, końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne w dwutlenku węgla (PEtCO2).

Zostaną obliczone: współczynnik zmienności (CV, odchylenie standardowe (SD)/średnia) ciśnienia szczytowego (Ppeak), EAdi i głównych deskryptorów wzorca oddychania, częstość występowania głównych asynchronii pacjent-respirator, częstość występowania objętości oddechowej (VT) >10ml/kg, brzuszno-grzbietowy podział wentylacji i wskaźnik niejednorodności, przestrzeń martwa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent wentylowany mechanicznie przez >48 godz
  • szacowany czas trwania wentylacji mechanicznej >24h
  • stabilność hemodynamiczna

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • brak możliwości wprowadzenia cewnika EAdi
  • choroba nerwowo-mięśniowa, uszkodzenia nerwu przeponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PSV, PAV, NAVA, zmienny PSV
Jest to badanie krzyżowe, w którym każdy pacjent będzie wentylowany w następujących trybach wentylacji mechanicznej: Wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV), Wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA), Wentylacja wspomagana proporcjonalnie (NAVA) i Wentylacja wspomagana ciśnieniem (Variable-PSV ), w przypadkowej kolejności.
Urządzenie: PSV, NAVA, PAV, zmienny PSV
Każdy pacjent włączony do badania będzie wentylowany we wszystkich następujących trybach: PSV, NAVA, PAV i zmienny PSV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zmienności objętości oddechowej (VT)
Ramy czasowe: 1 godzina
Współczynnik zmienności (odchylenie standardowe/średnia) objętości oddechowej (VT)
1 godzina
Współczynnik zmienności częstości oddechów (RR)
Ramy czasowe: 1 godzina
Współczynnik zmienności (odchylenie standardowe/średnia) częstości oddechów (RR)
1 godzina
Współczynnik zmienności czasu wdechu (Ti)
Ramy czasowe: 1 godzina
Współczynnik zmienności (odchylenie standardowe/średnia) czasu wdechu (Ti)
1 godzina
Współczynnik zmienności aktywności elektrycznej przepony (EAdi)
Ramy czasowe: 1 godzina
Współczynnik zmienności (odchylenie standardowe/średnia) aktywności elektrycznej przepony (EAdi)
1 godzina
Współczynnik zmienności maksymalnego ciśnienia wdechowego (Ppeak)
Ramy czasowe: 1 godzina
Współczynnik zmienności (odchylenie standardowe/średnia) maksymalnego ciśnienia wdechowego (Ppeak)
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asynchronia respiratora pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina
wskaźnik asynchronii (złożony wynik, który obejmuje podwójne wyzwalanie, automatyczne wyzwalanie i nieefektywne wysiłki))
1 godzina
Bezpieczeństwo przed nadmiernym rozciągnięciem płuc, oceniane na podstawie proporcji objętości oddechowych (VT) >10 ml/kg
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Giełdy gazowe
Ramy czasowe: 6 godzin
Stosunek tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu do frakcji tlenu wdychanego (PaO2/FiO2), tętniczego ciśnienia dwutlenku węgla (PaCO2)
6 godzin
Podział wentylacji mierzony za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Stosunek przestrzeni martwej do objętości oddechowej (Vd/Vt)
Ramy czasowe: 6 godzin
Vd/Vd, to stosunek dwóch objętości
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADOREPS-2013-0802

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PSV, NAVA, PAV, zmienny PSV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj