Efectos comparativos de soporte de presión variable, NAVA y PAV
Efectos comparativos de la presión de soporte variable, la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) y la ventilación asistida proporcional (PAV) en la variabilidad del patrón de respiración y en la interacción paciente-ventilador
Los datos experimentales en animales sugieren que aumentar la variabilidad del patrón de respiración en la ventilación mecánica podría ser beneficioso. La ventilación variable se puede inducir a través de los siguientes modos: asistencia ventilatoria de ajuste neural (NAVA), ventilación asistida proporcional (PAV) y ventilación de soporte de presión variable (V-PSV). Estos modos aún no se han comparado entre sí. Las observaciones piloto en nuestro departamento sugieren una viabilidad en los pacientes.
Los objetivos del estudio son comparar el impacto de PSV, NAVA, PAV y V-PSV sobre la variabilidad del patrón respiratorio, la asincronía paciente-ventilador, el riesgo de sobredistensión pulmonar, el intercambio gaseoso y el reparto de la ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo cruzado, prospectivo, aleatorizado, controlado, monocéntrico. Los pacientes con ventilación con soporte de presión serán ventilados con PSV, NAVA, PAV y V-PSV (en una secuencia aleatoria).
En cada modo, el nivel de asistencia se establecerá para lograr un volumen tidal similar de 6-8 ml/kg.
Se medirán y registrarán los siguientes datos: flujo y presión en la vía aérea, actividad eléctrica del diafragma (EAdi), gases en sangre, tomografía de impedancia eléctrica, presión parcial final de marea en dióxido de carbono (PEtCO2).
Se calculará: el coeficiente de variación (CV, desviación estándar (DE)/media) de la presión pico (Ppico), EAdi y de los principales descriptores del patrón respiratorio, la prevalencia de las principales asincronías paciente-ventilador, la prevalencia de volumen tidal (VT) >10 ml/kg, reparto ventrodorsal de la ventilación e índice de falta de homogeneidad, espacio muerto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en ventilación mecánica durante >48 h
- duración estimada de la ventilación mecánica >24h
- estabilidad hemodinámica
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- imposibilidad de insertar un catéter EAdi
- enfermedad neuromuscular, lesiones del nervio frénico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PSV, PAV, NAVA, Variable-PSV
Este es un estudio cruzado en el que cada paciente será ventilado en los siguientes modos de ventilación mecánica: ventilación con soporte de presión (PSV), ventilación asistida con ajuste neural (NAVA), ventilación asistida proporcional (NAVA) y ventilación con soporte de presión variable (Variable-PSV). ), en un orden aleatorio.
|
Cada paciente inscrito en el estudio será ventilado en todos los modos siguientes: PSV, NAVA, PAV y PSV variable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de variación del volumen corriente (VT)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Coeficiente de variación (desviación estándar/media) del volumen corriente (VT)
|
1 hora
|
|
Coeficiente de variación de la frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Coeficiente de variación (desviación estándar/media) de la frecuencia respiratoria (RR)
|
1 hora
|
|
Coeficiente de variación del tiempo inspiratorio (Ti)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Coeficiente de variación (desviación estándar/media) del tiempo inspiratorio (Ti)
|
1 hora
|
|
Coeficiente de variación de la actividad eléctrica del diafragma (EAdi)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Coeficiente de variación (desviación estándar/media) de la actividad eléctrica del diafragma (EAdi)
|
1 hora
|
|
Coeficiente de variación de la presión inspiratoria máxima (Ppeak)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Coeficiente de variación (desviación estándar/media) de la presión inspiratoria máxima (Ppeak)
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asincronía del ventilador del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora
|
índice de asincronía (resultado compuesto, que incluye activación doble, activación automática y esfuerzos ineficaces)
|
1 hora
|
|
Seguridad frente a la sobredistensión pulmonar, evaluada por la proporción de volúmenes corrientes (VT) >10 ml/kg
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
|
Intercambios de gases
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y la fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2), presión arterial de dióxido de carbono (PaCO2)
|
6 horas
|
|
Distribución de la ventilación medida por tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
|
|
Relación entre espacio muerto y volumen corriente (Vd/Vt)
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Vd/Vd, es una relación entre dos volúmenes
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADOREPS-2013-0802
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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