Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af variabel trykstøtte, NAVA og PAV

28. december 2015 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Sammenlignende virkninger af variabel trykstøtte, neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) og proportional assisteret ventilation (PAV) på variationen af ​​vejrtrækningsmønsteret og på patientventilatorinteraktion

Eksperimentelle dyredata tyder på, at øget åndedrætsmønstervariabilitet i mekanisk ventilation kan være gavnligt. Variabel ventilation kan induceres gennem følgende tilstande: Neural Juster Ventilatory Assist (NAVA), Proportional Assist Ventilation (PAV) og Variable Pressure Support Ventilation (V-PSV). Disse tilstande er endnu ikke blevet sammenlignet med hinanden. Pilotobservationer i vores afdeling tyder på en gennemførlighed hos patienter.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne indvirkningen af ​​PSV, NAVA, PAV og V-PSV på variabiliteten af ​​vejrtrækningsmønsteret, patient-ventilatorasynkroni, risiko for lungeoverspænding, gasudveksling og opdeling af ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cross-over, prospektiv, randomiseret kontrolleret monocentrisk undersøgelse. Patienter på trykstøttende ventilation vil blive ventileret med PSV, NAVA, PAV og V-PSV (i en randomiseret rækkefølge).

I hver tilstand vil hjælpeniveauet blive indstillet til at opnå et tilsvarende tidalvolumen på 6-8 ml/kg.

Følgende data vil blive målt og registreret: luftvejsflow og tryk, membranens elektriske aktivitet (EAdi), blodgasser, elektrisk impedanstomografi, sluttidalpartialtryk i kuldioxid (PEtCO2).

Vil blive beregnet: variationskoefficienten (CV, standardafvigelse (SD)/middelværdi) af spidstrykket (Ppeak), EAdi og af de vigtigste deskriptorer af vejrtrækningsmønsteret, prævalensen af ​​de vigtigste patient-ventilatorasynkronier, prævalensen af tidalvolumen (VT) >10ml/kg, ventrodorsal fordeling af ventilation og inhomogenitetsindeks, dødt rum

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient på mekanisk ventilation i >48 timer
  • estimeret varighed af mekanisk ventilation >24 timer
  • hæmodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • umuligt at indsætte et EAdi-kateter
  • neuromuskulær sygdom, freniske nervelæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PSV, PAV, NAVA, Variabel-PSV
Dette er en crossover-undersøgelse, hvor hver patient vil blive ventileret i følgende mekaniske ventilationstilstande: Pressure Support Ventilation (PSV), Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA), Proportional assist ventilation (NAVA) og variabel Pressure Support Ventilation (Variable-PSV) ), i en randomiseret rækkefølge.
Enhed: PSV, NAVA, PAV, Variabel-PSV
Hver patient, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive ventileret i alle følgende tilstande: PSV, NAVA, PAV og variabel PSV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationskoefficient for tidalvolumenet (VT)
Tidsramme: 1 time
Variationskoefficient (standardafvigelse/middelværdi) af tidalvolumen (VT)
1 time
Variationskoefficient for respirationsfrekvensen (RR)
Tidsramme: 1 time
Variationskoefficient (standardafvigelse/middelværdi) af respirationsfrekvensen (RR)
1 time
Variationskoefficient for indåndingstiden (Ti)
Tidsramme: 1 time
Variationskoefficient (standardafvigelse/middelværdi) af indåndingstiden (Ti)
1 time
Variationskoefficient for membranens elektriske aktivitet (EAdi)
Tidsramme: 1 time
Variationskoefficient (standardafvigelse/middelværdi) af den elektriske aktivitet af membranen (EAdi)
1 time
Variationskoefficient for det maksimale inspiratoriske tryk (Ppeak)
Tidsramme: 1 time
Variationskoefficient (standardafvigelse/middelværdi) af det maksimale inspiratoriske tryk (Ppeak)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrespirator asynkron
Tidsramme: 1 time
asynkront indeks (sammensat resultat, der inkluderer dobbelt triggering, automatisk triggering og ineffektive indsatser) )
1 time
Sikkerhed mod lungeoverdistension, vurderet ved andelen af ​​tidalvolumener (VT) >10 ml/kg
Tidsramme: 1 time
1 time
Gasudvekslinger
Tidsramme: 6 timer
Forholdet mellem arterielt oxygenpartialtryk og fraktioneret indåndet oxygen (PaO2/FiO2), arterielt kuldioxidtryk (PaCO2)
6 timer
Opdeling af ventilation målt ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Forholdet dødt rum til tidalvolumen (Vd/Vt)
Tidsramme: 6 timer
Vd/Vd, er et forhold mellem to volumener
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Efterforskere

  • Studieleder: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADOREPS-2013-0802

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med PSV, NAVA, PAV, Variabel-PSV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner