可変圧力サポート、NAVA および PAV の効果の比較
呼吸パターンの変動性と患者の人工呼吸器の相互作用に対する可変圧力サポート、神経調節換気補助 (NAVA) および比例補助換気 (PAV) の比較効果
実験動物データは、人工呼吸器で呼吸パターンの変動性を高めることが有益である可能性があることを示唆しています。 可変換気は、次のモードを通じて誘導できます: 神経調節換気補助 (NAVA)、比例補助換気 (PAV)、および可変圧補助換気 (V-PSV)。 これらのモードはまだ相互に比較されていません。 私たちの部門でのパイロット観察は、患者の実現可能性を示唆しています。
この研究の目的は、呼吸パターンの変動性、患者と人工呼吸器の非同期性、肺の過膨張のリスク、ガス交換、および換気の再分配に対する PSV、NAVA、PAV、および V-PSV の影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
クロスオーバー、プロスペクティブ、無作為化比較モノセントリック試験。 圧補助換気を使用している患者は、PSV、NAVA、PAV、および V-PSV で換気されます (無作為化された順序で)。
各モードで、補助レベルは 6 ～ 8 ml/kg の同様の一回換気量を達成するように設定されます。
次のデータが測定され、記録されます: 気道の流れと圧力、横隔膜の電気的活動 (EAdi)、血液ガス、電気インピーダンス トモグラフィー、二酸化炭素の呼気終末分圧 (PEtCO2)。
計算されます: ピーク圧力 (Ppeak)、EAdi、および呼吸パターンの主な記述子の変動係数 (CV、標準偏差 (SD)/平均)、主な患者と人工呼吸器の非同期性の有病率、有病率一回換気量 (VT) >10ml/kg、換気の腹背側再分配および不均一性指数、死腔
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を 48 時間以上使用している患者
- 人工呼吸の推定持続時間 > 24 時間
- 血行動態の安定性
除外基準:
- 妊娠
- EAdi カテーテルを挿入できない
- 神経筋疾患、横隔神経病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PSV、PAV、NAVA、可変PSV
これは、各患者が人工呼吸の次のモードで換気されるクロスオーバー研究です: 圧力サポート換気 (PSV)、神経調節換気補助 (NAVA)、比例補助換気 (NAVA)、および可変圧力補助換気 (可変 PSV) )、ランダムな順序で。
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研究に登録された各患者は、次のすべてのモードで換気されます: PSV、NAVA、PAV、および可変 PSV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一回換気量 (VT) の変動係数
時間枠：1時間
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一回換気量 (VT) の変動係数 (標準偏差/平均)
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1時間
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呼吸数の変動係数 (RR)
時間枠：1時間
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呼吸数 (RR) の変動係数 (標準偏差/平均)
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1時間
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吸気時間の変動係数 (Ti)
時間枠：1時間
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吸気時間 (Ti) の変動係数 (標準偏差/平均)
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1時間
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横隔膜の電気的活動の変動係数 (EAdi)
時間枠：1時間
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横隔膜の電気的活動の変動係数 (標準偏差/平均) (EAdi)
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1時間
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最大吸気圧の変動係数 (Ppeak)
時間枠：1時間
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最大吸気圧（Ppeak）の変動係数（標準偏差/平均）
|
1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の人工呼吸器の非同期性
時間枠：1時間
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非同期指数 (二重トリガー、自動トリガー、効果のない努力を含む複合結果) )
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1時間
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一回換気量 (VT) > 10 ml/kg の割合によって評価される、肺の過膨張からの安全性
時間枠：1時間
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1時間
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ガス交換
時間枠：6時間
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部分吸気酸素に対する動脈酸素分圧の比 (PaO2/FiO2)、動脈二酸化炭素圧 (PaCO2)
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6時間
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電気インピーダンストモグラフィーによって測定された換気の再分配
時間枠：6時間
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6時間
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死腔と一回換気量の比率 (Vd/Vt)
時間枠：6時間
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Vd/Vd は、2 つのボリューム間の比率です。
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6時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Alexandre Demoule, MD, PHD、Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ADOREPS-2013-0802
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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