Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av variabel trykkstøtte, NAVA og PAV

28. desember 2015 oppdatert av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Sammenlignende effekter av variabel trykkstøtte, nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) og proporsjonal assisterende ventilasjon (PAV) på variasjonen av pustemønsteret og på pasientventilatorinteraksjonen

Eksperimentelle dyredata tyder på at økt pustemønstervariasjon i mekanisk ventilasjon kan være fordelaktig. Variabel ventilasjon kan induseres gjennom følgende moduser: Neuralt juster ventilasjonsassistent (NAVA), proporsjonal assisterende ventilasjon (PAV) og støtteventilasjon med variabelt trykk (V-PSV). Disse modusene har ennå ikke blitt sammenlignet med hverandre. Pilotobservasjoner i vår avdeling antyder en gjennomførbarhet hos pasienter.

Målet med studien er å sammenligne virkningen av PSV, NAVA, PAV og V-PSV på variasjonen av pustemønsteret, pasient-ventilatorasynkroni, risiko for lungeoverdistensjon, gassutveksling og fordeling av ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cross-over, prospektiv, randomisert kontrollert monosentrisk studie. Pasienter på trykkstøtteventilasjon vil bli ventilert med PSV, NAVA, PAV og V-PSV (i en randomisert sekvens).

I hver modus vil hjelpenivået settes til å oppnå et tilsvarende tidevolum på 6-8 ml/kg.

Følgende data vil bli målt og registrert: luftveisstrømning og trykk, elektrisk aktivitet av diafragma (EAdi), blodgasser, elektrisk impedanstomografi, endetidal partialtrykk i karbondioksid (PEtCO2).

Vil bli beregnet: variasjonskoeffisienten (CV, standardavvik (SD)/gjennomsnitt) av topptrykket (Ppeak), EAdi og hovedbeskrivelsene av pustemønsteret, prevalensen av de viktigste pasient-ventilator-asynkroniene, prevalensen av tidalvolum (VT) >10ml/kg, ventrodorsal fordeling av ventilasjon og inhomogenitetsindeks, dødrom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient på mekanisk ventilasjon i >48 timer
  • estimert varighet av mekanisk ventilasjon >24t
  • hemodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • umulig å sette inn et EAdi-kateter
  • nevromuskulær sykdom, freniske nervelesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PSV, PAV, NAVA, Variabel-PSV
Dette er en crossover-studie der hver pasient vil bli ventilert i følgende moduser for mekanisk ventilasjon: Pressure Support Ventilation (PSV), Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA), proporsjonal assisterende ventilasjon (NAVA) og variabel trykkstøtteventilasjon (Variable-PSV) ), i randomisert rekkefølge.
Enhet: PSV, NAVA, PAV, Variabel-PSV
Hver pasient som er registrert i studien vil bli ventilert i alle følgende moduser: PSV, NAVA, PAV og variabel PSV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjonskoeffisient for tidalvolumet (VT)
Tidsramme: 1 time
Variasjonskoeffisient (standardavvik/gjennomsnitt) av tidalvolumet (VT)
1 time
Variasjonskoeffisient for respirasjonsfrekvensen (RR)
Tidsramme: 1 time
Variasjonskoeffisient (standardavvik/gjennomsnitt) av respirasjonsfrekvensen (RR)
1 time
Variasjonskoeffisient for inspirasjonstiden (Ti)
Tidsramme: 1 time
Variasjonskoeffisient (standardavvik/gjennomsnitt) av inspirasjonstiden (Ti)
1 time
Variasjonskoeffisient for den elektriske aktiviteten til membranen (EAdi)
Tidsramme: 1 time
Variasjonskoeffisient (standardavvik/gjennomsnitt) av den elektriske aktiviteten til membranen (EAdi)
1 time
Variasjonskoeffisient for maksimalt inspirasjonstrykk (Ppeak)
Tidsramme: 1 time
Variasjonskoeffisient (standardavvik/gjennomsnitt) av maksimalt inspirasjonstrykk (Ppeak)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientventilator asynkron
Tidsramme: 1 time
asynkron indeks (sammensatt utfall, som inkluderer dobbel utløsning, automatisk utløsning og ineffektiv innsats) )
1 time
Sikkerhet fra lungeoverdistensjon, vurdert ved andelen tidalvolum (VT) >10 ml/kg
Tidsramme: 1 time
1 time
Gassutveksling
Tidsramme: 6 timer
Forholdet mellom arterielt oksygenpartialtrykk og fraksjonert inspirert oksygen (PaO2/FiO2), arterielt karbondioksydtrykk (PaCO2)
6 timer
Deling av ventilasjon målt ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Forholdet dødt rom til tidevannsvolum (Vd/Vt)
Tidsramme: 6 timer
Vd/Vd, er et forhold mellom to volumer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Etterforskere

  • Studieleder: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADOREPS-2013-0802

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på PSV, NAVA, PAV, Variabel-PSV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere