可变压力支持、NAVA 和 PAV 的比较效果
2015年12月28日 更新者：Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
可变压力支持、神经调节通气辅助 (NAVA) 和比例辅助通气 (PAV) 对呼吸模式可变性和患者呼吸机相互作用的比较影响
实验动物数据表明，增加机械通气中呼吸模式的可变性可能是有益的。 可通过以下模式诱导可变通气：神经调节通气辅助 (NAVA)、比例辅助通气 (PAV) 和可变压力支持通气 (V-PSV)。 这些模式尚未相互比较。 我们部门的试点观察表明在患者中具有可行性。
该研究的目的是比较 PSV、NAVA、PAV 和 V-PSV 对呼吸模式可变性、患者-呼吸机不同步、肺过度扩张风险、气体交换和通气重新分配的影响。
研究概览
详细说明
交叉、前瞻性、随机对照单中心试验。 接受压力支持通气的患者将使用 PSV、NAVA、PAV 和 V-PSV（随机顺序）进行通气。
在每种模式下，辅助水平将被设置为达到 6-8 ml/kg 的类似潮气量。
将测量和记录以下数据：气道流量和压力、隔膜电活动 (EAdi)、血气、电阻抗断层扫描、呼气末二氧化碳分压 (PEtCO2)。
将计算：峰值压力 (Ppeak)、EAdi 和呼吸模式主要描述符的变异系数（CV、标准偏差 (SD)/平均值）、主要患者-呼吸机不同步的普遍性、普遍性潮气量 (VT) >10ml/kg，通气的腹背再分配和不均匀指数，死腔
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者接受机械通气 >48 小时
- 预计机械通气持续时间 >24 小时
- 血流动力学稳定性
排除标准：
- 怀孕
- 无法插入 EAdi 导管
- 神经肌肉疾病，膈神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PSV、PAV、NAVA、可变 PSV
这是一项交叉研究，其中每位患者将在以下机械通气模式下进行通气：压力支持通气 (PSV)、神经调节呼吸机辅助 (NAVA)、比例辅助通气 (NAVA) 和可变压力支持通气 (Variable-PSV) ), 以随机顺序。
|
每位参与研究的患者都将采用以下所有模式进行通气：PSV、NAVA、PAV 和可变 PSV
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
潮气量 (VT) 的变异系数
大体时间：1小时
|
潮气量 (VT) 的变异系数（标准偏差/平均值）
|
1小时
|
|
呼吸率变异系数 (RR)
大体时间：1小时
|
呼吸频率 (RR) 的变异系数（标准偏差/平均值）
|
1小时
|
|
吸气时间变异系数 (Ti)
大体时间：1小时
|
吸气时间 (Ti) 的变异系数（标准偏差/平均值）
|
1小时
|
|
隔膜电活动的变异系数 (EAdi)
大体时间：1小时
|
隔膜电活动 (EAdi) 的变异系数（标准偏差/平均值）
|
1小时
|
|
最大吸气压力的变异系数 (Ppeak)
大体时间：1小时
|
最大吸气压力 (Ppeak) 的变异系数（标准偏差/平均值）
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病人呼吸机不同步
大体时间：1小时
|
异步指数（复合结果，包括双重触发、自动触发和无效努力））
|
1小时
|
|
肺过度扩张的安全性，通过潮气量 (VT) >10 ml/kg 的比例进行评估
大体时间：1小时
|
1小时
|
|
|
气体交换
大体时间：6个小时
|
动脉血氧分压与吸入氧分压之比 (PaO2/FiO2)、动脉血二氧化碳分压 (PaCO2)
|
6个小时
|
|
电阻抗断层扫描测量的通气再分配
大体时间：6个小时
|
6个小时
|
|
|
死腔与潮气量比 (Vd/Vt)
大体时间：6个小时
|
Vd/Vd，是两个体积之间的比率
|
6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Alexandre Demoule, MD, PHD、Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月28日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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