Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты поддержки переменным давлением, NAVA и PAV

28 декабря 2015 г. обновлено: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Сравнительное влияние поддержки переменным давлением, вспомогательной искусственной вентиляции легких (NAVA) и пропорциональной вспомогательной вентиляции (PAV) на изменчивость паттерна дыхания и взаимодействие пациента с аппаратом ИВЛ

Экспериментальные данные на животных показывают, что увеличение вариабельности паттерна дыхания при искусственной вентиляции легких может быть полезным. Переменную вентиляцию можно индуцировать в следующих режимах: вспомогательная вентиляция с нейронной регулировкой (NAVA), пропорциональная вспомогательная вентиляция (PAV) и вентиляция с поддержкой переменного давления (V-PSV). Эти режимы еще не сравнивались друг с другом. Пилотные наблюдения в нашем отделении предполагают осуществимость у пациентов.

Задачи исследования — сравнить влияние PSV, NAVA, PAV и V-PSV на вариабельность паттерна дыхания, асинхронность «пациент-вентилятор», риск перерастяжения легких, газообмен и перераспределение вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перекрестное, проспективное, рандомизированное контролируемое моноцентровое исследование. Пациенты на ИВЛ с поддержкой давлением будут вентилироваться с PSV, NAVA, PAV и V-PSV (в рандомизированной последовательности).

В каждом режиме будет установлен уровень помощи для достижения аналогичного дыхательного объема 6-8 мл/кг.

Будут измерены и зарегистрированы следующие данные: поток и давление в дыхательных путях, электрическая активность диафрагмы (EAdi), газы крови, электроимпедансная томография, парциальное давление в конце выдоха в углекислом газе (PEtCO2).

Будут рассчитаны: коэффициент вариации (CV, стандартное отклонение (SD)/среднее) пикового давления (Ppeak), EAdi и основных дескрипторов паттерна дыхания, распространенность основных асинхроний пациент-вентилятор, распространенность дыхательного объема (VT) >10 мл/кг, вентродорсального распределения вентиляции и индекса неоднородности, мертвого пространства

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент на искусственной вентиляции легких более 48 часов
  • расчетная продолжительность ИВЛ > 24 ч
  • гемодинамическая стабильность

Критерий исключения:

  • беременность
  • невозможность введения катетера EAdi
  • нервно-мышечное заболевание, поражение диафрагмального нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PSV, PAV, NAVA, Variable-PSV
Это перекрестное исследование, в котором каждый пациент будет находиться на ИВЛ в следующих режимах механической вентиляции: вентиляция с поддержкой давлением (PSV), вспомогательная вентиляция с нейронной регулировкой (NAVA), пропорциональная вспомогательная вентиляция (NAVA) и переменная вентиляция с поддержкой давлением (Variable-PSV). ), в произвольном порядке.
Устройство: PSV, NAVA, PAV, Variable-PSV
Каждый пациент, включенный в исследование, будет находиться на ИВЛ во всех следующих режимах: PSV, NAVA, PAV и переменный PSV.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент вариации дыхательного объема (VT)
Временное ограничение: 1 час
Коэффициент вариации (стандартное отклонение/среднее значение) дыхательного объема (VT)
1 час
Коэффициент вариации частоты дыхания (RR)
Временное ограничение: 1 час
Коэффициент вариации (стандартное отклонение/среднее значение) частоты дыхания (RR)
1 час
Коэффициент вариации времени вдоха (Ti)
Временное ограничение: 1 час
Коэффициент вариации (стандартное отклонение/среднее значение) времени вдоха (Ti)
1 час
Коэффициент вариации электрической активности диафрагмы (EAdi)
Временное ограничение: 1 час
Коэффициент вариации (стандартное отклонение/среднее значение) электрической активности диафрагмы (EAdi)
1 час
Коэффициент вариации максимального давления вдоха (Ppeak)
Временное ограничение: 1 час
Коэффициент вариации (стандартное отклонение/среднее значение) максимального давления вдоха (Ppeak)
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Асинхронность вентилятора пациента
Временное ограничение: 1 час
индекс асинхронности (составной результат, включающий двойное срабатывание, автоматическое срабатывание и неэффективные усилия))
1 час
Безопасность при перерастяжении легких, оцениваемая по доле дыхательных объемов (ДО) >10 мл/кг
Временное ограничение: 1 час
1 час
Газообменники
Временное ограничение: 6 часов
Отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к фракционному кислороду во вдыхаемом воздухе (PaO2/FiO2), давлению углекислого газа в артериальной крови (PaCO2)
6 часов
Перераспределение вентиляции, измеренное с помощью электроимпедансной томографии
Временное ограничение: 6 часов
6 часов
Отношение мертвого пространства к дыхательному объему (Vd/Vt)
Временное ограничение: 6 часов
Vd/Vd — отношение двух объемов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADOREPS-2013-0802

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PSV, NAVA, PAV, Variable-PSV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться