Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtuvan paineen tuen, NAVA:n ja PAV:n vertailevat vaikutukset

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Vaihtelevan paineen tuen, hermostoon säädetyn hengitysavustuksen (NAVA) ja suhteellisen avustavan ventilaation (PAV) vertailevat vaikutukset hengitysmallin vaihteluun ja potilaan hengityslaitteen vuorovaikutukseen

Kokeelliset eläintiedot viittaavat siihen, että hengitysmallien vaihtelun lisääminen koneellisessa ventilaatiossa voisi olla hyödyllistä. Muuttuva ventilaatio voidaan saada aikaan seuraavilla tiloilla: Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA), Proportional Assist Ventilation (PAV) ja Variable-Pressure Support Ventilation (V-PSV). Näitä tiloja ei ole vielä verrattu toisiinsa. Pilottihavainnot osastollamme viittaavat toteutettavuuteen potilailla.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata PSV:n, NAVA:n, PAV:n ja V-PSV:n vaikutusta hengitysmallin vaihteluun, potilas-hengityslaitteen epäsynkronisuuteen, keuhkojen ylipaineen riskiin, kaasunvaihtoon ja ventilaation jakautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cross-over, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu yksikeskinen tutkimus. Potilaat, joilla on painetukiventilaatio, ventiloidaan PSV:llä, NAVA:lla, PAV:lla ja V-PSV:llä (satunnaistetussa järjestyksessä).

Kussakin tilassa avun taso asetetaan niin, että saavutetaan vastaava 6–8 ml/kg:n hengityksen tilavuus.

Seuraavat tiedot mitataan ja tallennetaan: hengitysteiden virtaus ja paine, kalvon sähköaktiivisuus (EAdi), verikaasut, sähköinen impedanssitomografia, vuoroveden loppuosapaine hiilidioksidissa (PEtCO2).

Lasketaan: huippupaineen (Ppeak) variaatiokerroin (CV, standardipoikkeama (SD)/keskiarvo), EAdi ja hengitysmallin pääkuvaajat, tärkeimpien potilas-hengityslaitteen asynkronioiden esiintyvyys, esiintyvyys hengityksen tilavuus (VT) >10 ml/kg, ventilaation ventrodorsaalinen jakautuminen ja epähomogeenisuusindeksi, kuollut tila

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas mekaanisessa ventilaatiossa > 48 tuntia
  • koneellisen ilmanvaihdon arvioitu kesto >24h
  • hemodynaaminen vakaus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • mahdotonta asettaa EAdi-katetria
  • hermo-lihassairaus, freniset hermovauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PSV, PAV, NAVA, muuttuva-PSV
Tämä on crossover-tutkimus, jossa jokaista potilasta ventiloidaan seuraavilla mekaanisen ventilaation muodoilla: painetukiventilaatio (PSV), hermosäädetty ventilaatioavustin (NAVA), suhteellinen apuventilaatio (NAVA) ja muuttuvapaineinen tukiventilaatio (Variable-PSV). ), satunnaisessa järjestyksessä.
Laite: PSV, NAVA, PAV, muuttuva-PSV
Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas ventiloidaan kaikissa seuraavissa tiloissa: PSV, NAVA, PAV ja muuttuva PSV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystilavuuden variaatiokerroin (VT)
Aikaikkuna: 1 tunti
Hinaustilavuuden (VT) variaatiokerroin (keskihajonta/keskiarvo)
1 tunti
Hengitystiheyden variaatiokerroin (RR)
Aikaikkuna: 1 tunti
Hengitystiheyden (RR) variaatiokerroin (keskipoikkeama/keskiarvo)
1 tunti
Sisäänhengitysajan variaatiokerroin (Ti)
Aikaikkuna: 1 tunti
Sisäänhengitysajan (Ti) variaatiokerroin (keskihajonta/keskiarvo)
1 tunti
Kalvon sähköisen aktiivisuuden variaatiokerroin (EAdi)
Aikaikkuna: 1 tunti
Kalvon sähköisen aktiivisuuden variaatiokerroin (keskipoikkeama/keskiarvo) (EAdi)
1 tunti
Maksimihengityspaineen vaihtelukerroin (Ppeak)
Aikaikkuna: 1 tunti
Maksimihengityspaineen (Ppeak) variaatiokerroin (keskihajonta/keskiarvo)
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hengityslaitteen asynkronisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
asynkroninen indeksi (yhdistelmätulos, joka sisältää kaksoiskäynnistyksen, automaattisen liipaisun ja tehottomia ponnistuksia)
1 tunti
Turvallisuus keuhkojen yliturvotusta vastaan, arvioituna hengityksen tilavuuksien suhteella (VT) >10 ml/kg
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Kaasunvaihdot
Aikaikkuna: 6 tuntia
Valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitettyyn happeen (PaO2/FiO2), valtimon hiilidioksidipaine (PaCO2)
6 tuntia
Ilmanvaihdon jakautuminen sähköimpedanssitomografialla mitattuna
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia
Kuolleen tilan ja vuoroveden tilavuuden suhde (Vd/Vt)
Aikaikkuna: 6 tuntia
Vd/Vd on kahden tilavuuden välinen suhde
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADOREPS-2013-0802

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset PSV, NAVA, PAV, muuttuva-PSV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa