Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací efekty variabilní tlakové podpory, NAVA a PAV

28. prosince 2015 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Srovnávací účinky variabilní tlakové podpory, neurálně nastavené ventilační asistence (NAVA) a proporcionální asistenční ventilace (PAV) na variabilitu dechového vzoru a na interakci s pacientským ventilátorem

Experimentální údaje na zvířatech naznačují, že zvýšení variability dýchání při mechanické ventilaci by mohlo být prospěšné. Variabilní ventilaci lze vyvolat prostřednictvím následujících režimů: Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA), proporcionální asistovaná ventilace (PAV) a ventilace s proměnným tlakem (V-PSV). Tyto režimy zatím nebyly vzájemně porovnávány. Pilotní pozorování na našem oddělení naznačují proveditelnost u pacientů.

Cílem studie je porovnat vliv PSV, NAVA, PAV a V-PSV na variabilitu dechového vzoru, asynchronii pacient-ventilátor, riziko nadměrné distenze plic, výměnu plynů a repartici ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkřížená, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná monocentrická studie. Pacienti na tlakové podpůrné ventilaci budou ventilováni pomocí PSV, NAVA, PAV a V-PSV (v náhodném pořadí).

V každém režimu bude úroveň podpory nastavena tak, aby bylo dosaženo podobného dechového objemu 6-8 ml/kg.

Budou měřeny a zaznamenány následující údaje: průtok a tlak v dýchacích cestách, elektrická aktivita bránice (EAdi), krevní plyny, elektrická impedanční tomografie, koncový dechový parciální tlak v oxidu uhličitém (PEtCO2).

Vypočte se: variační koeficient (CV, směrodatná odchylka (SD)/průměr) špičkového tlaku (Ppeak), EAdi a hlavních deskriptorů dechového vzoru, prevalence hlavních asynchronií pacient-ventilátor, prevalence dechového objemu (VT) >10ml/kg, ventrodorzální přerozdělení ventilace a index nehomogenity, mrtvý prostor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient na mechanické ventilaci po dobu >48 hodin
  • odhadovaná doba trvání mechanické ventilace >24h
  • hemodynamická stabilita

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • nemožnost zavést EAdi katetr
  • neuromuskulární onemocnění, léze bráničního nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PSV, PAV, NAVA, Variable-PSV
Jedná se o zkříženou studii, ve které bude každý pacient ventilován v následujících režimech mechanické ventilace: Tlaková podpůrná ventilace (PSV), Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA), proporcionální asistovaná ventilace (NAVA) a variabilní tlaková podpůrná ventilace (Variable-PSV ), v náhodném pořadí.
Přístroj: PSV, NAVA, PAV, Variable-PSV
Každý pacient zařazený do studie bude ventilován ve všech následujících režimech: PSV, NAVA, PAV a variabilní PSV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient dechového objemu (VT)
Časové okno: 1 hodina
Variační koeficient (směrodatná odchylka/průměr) dechového objemu (VT)
1 hodina
Variační koeficient dechové frekvence (RR)
Časové okno: 1 hodina
Variační koeficient (směrodatná odchylka/průměr) dechové frekvence (RR)
1 hodina
Variační koeficient doby nádechu (Ti)
Časové okno: 1 hodina
Variační koeficient (směrodatná odchylka/průměr) doby nádechu (Ti)
1 hodina
Variační koeficient elektrické aktivity membrány (EAdi)
Časové okno: 1 hodina
Variační koeficient (směrodatná odchylka/průměr) elektrické aktivity membrány (EAdi)
1 hodina
Variační koeficient maximálního inspiračního tlaku (Ppeak)
Časové okno: 1 hodina
Variační koeficient (směrodatná odchylka/průměr) maximálního inspiračního tlaku (Ppeak)
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asynchronie ventilátoru pacienta
Časové okno: 1 hodina
asynchronní index (složený výsledek, který zahrnuje dvojité spouštění, automatické spouštění a neefektivní úsilí) )
1 hodina
Bezpečnost před nadměrnou distenzí plic, hodnocená podle podílu dechových objemů (VT) >10 ml/kg
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Výměna plynu
Časové okno: 6 hodin
Poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k frakčnímu vdechovanému kyslíku (PaO2/FiO2), arteriálnímu tlaku oxidu uhličitého (PaCO2)
6 hodin
Přerozdělení ventilace měřené elektrickou impedanční tomografií
Časové okno: 6 hodin
6 hodin
Poměr mrtvého prostoru k dechovému objemu (Vd/Vt)
Časové okno: 6 hodin
Vd/Vd, je poměr mezi dvěma objemy
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADOREPS-2013-0802

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na PSV, NAVA, PAV, Variable-PSV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit