Jämförande effekter av variabelt tryckstöd, NAVA och PAV
Jämförande effekter av variabelt tryckstöd, neuralt justerad ventilationsassistans (NAVA) och proportionell assisterande ventilation (PAV) på variationen i andningsmönstret och på patientventilatorinteraktion
Djurförsöksdata tyder på att ökad andningsmönstervariabilitet i mekanisk ventilation kan vara fördelaktigt. Variabel ventilation kan induceras genom följande lägen: Neural Adjust Ventilatory Assist (NAVA), Proportional Assist Ventilation (PAV) och Variable-Pressure Support Ventilation (V-PSV). Dessa lägen har ännu inte jämförts med varandra. Pilotobservationer på vår avdelning tyder på en genomförbarhet hos patienter.
Syftet med studien är att jämföra effekten av PSV, NAVA, PAV och V-PSV på variationen i andningsmönstret, patient-ventilatorasynkroni, risk för lungöverdistension, gasutbyte och uppdelning av ventilation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cross-over, prospektiv, randomiserad kontrollerad monocentrisk studie. Patienter på tryckstödsventilation kommer att ventileras med PSV, NAVA, PAV och V-PSV (i en randomiserad sekvens).
I varje läge kommer assistansnivån att ställas in för att uppnå en liknande tidalvolym på 6-8 ml/kg.
Följande data kommer att mätas och registreras: luftvägsflöde och tryck, diafragmans elektriska aktivitet (EAdi), blodgaser, elektrisk impedanstomografi, partialtryck för sluttid i koldioxid (PEtCO2).
Kommer att beräknas: variationskoefficienten (CV, standardavvikelse (SD)/medelvärde) för topptrycket (Ppeak), EAdi och huvuddeskriptorerna för andningsmönstret, prevalensen av de huvudsakliga patient-ventilatorasynkronerna, prevalensen av tidalvolym (VT) >10ml/kg, ventrodorsal uppdelning av ventilation och inhomogenitetsindex, dödutrymme
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient på mekanisk ventilation i >48 timmar
- beräknad varaktighet för mekanisk ventilation >24h
- hemodynamisk stabilitet
Exklusions kriterier:
- graviditet
- omöjlighet att föra in en EAdi-kateter
- neuromuskulär sjukdom, freniska nervskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PSV, PAV, NAVA, Variabel-PSV
Detta är en crossover-studie där varje patient kommer att ventileras i följande mekaniska ventilationslägen: Pressure Support Ventilation (PSV), Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA), proportionell assisterande ventilation (NAVA) och variabel tryckstödsventilation (Variable-PSV) ), i randomiserad ordning.
|
Varje patient som registreras i studien kommer att ventileras i alla följande lägen: PSV, NAVA, PAV och variabel PSV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variationskoefficient för tidalvolymen (VT)
Tidsram: 1 timme
|
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för tidalvolymen (VT)
|
1 timme
|
|
Variationskoefficient för andningsfrekvensen (RR)
Tidsram: 1 timme
|
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för andningsfrekvensen (RR)
|
1 timme
|
|
Variationskoefficient för inandningstiden (Ti)
Tidsram: 1 timme
|
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för inandningstiden (Ti)
|
1 timme
|
|
Variationskoefficient för diafragmans elektriska aktivitet (EAdi)
Tidsram: 1 timme
|
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för membranets elektriska aktivitet (EAdi)
|
1 timme
|
|
Variationskoefficient för maximalt inandningstryck (Ppeak)
Tidsram: 1 timme
|
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för maximalt inandningstryck (Ppeak)
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientventilator asynkron
Tidsram: 1 timme
|
asynkront index (sammansatt resultat, som inkluderar dubbel triggning, automatisk triggning och ineffektiva ansträngningar) )
|
1 timme
|
|
Säkerhet från lungöverdistension, bedömd av andelen tidalvolymer (VT) >10 ml/kg
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
|
Gasutbyten
Tidsram: 6 timmar
|
Förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre (PaO2/FiO2), arteriellt koldioxidtryck (PaCO2)
|
6 timmar
|
|
Fördelning av ventilation mätt med elektrisk impedanstomografi
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
|
|
Dödutrymme till tidvattenvolymförhållande (Vd/Vt)
Tidsram: 6 timmar
|
Vd/Vd, är ett förhållande mellan två volymer
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADOREPS-2013-0802
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .