Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av variabelt tryckstöd, NAVA och PAV

28 december 2015 uppdaterad av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Jämförande effekter av variabelt tryckstöd, neuralt justerad ventilationsassistans (NAVA) och proportionell assisterande ventilation (PAV) på variationen i andningsmönstret och på patientventilatorinteraktion

Djurförsöksdata tyder på att ökad andningsmönstervariabilitet i mekanisk ventilation kan vara fördelaktigt. Variabel ventilation kan induceras genom följande lägen: Neural Adjust Ventilatory Assist (NAVA), Proportional Assist Ventilation (PAV) och Variable-Pressure Support Ventilation (V-PSV). Dessa lägen har ännu inte jämförts med varandra. Pilotobservationer på vår avdelning tyder på en genomförbarhet hos patienter.

Syftet med studien är att jämföra effekten av PSV, NAVA, PAV och V-PSV på variationen i andningsmönstret, patient-ventilatorasynkroni, risk för lungöverdistension, gasutbyte och uppdelning av ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cross-over, prospektiv, randomiserad kontrollerad monocentrisk studie. Patienter på tryckstödsventilation kommer att ventileras med PSV, NAVA, PAV och V-PSV (i en randomiserad sekvens).

I varje läge kommer assistansnivån att ställas in för att uppnå en liknande tidalvolym på 6-8 ml/kg.

Följande data kommer att mätas och registreras: luftvägsflöde och tryck, diafragmans elektriska aktivitet (EAdi), blodgaser, elektrisk impedanstomografi, partialtryck för sluttid i koldioxid (PEtCO2).

Kommer att beräknas: variationskoefficienten (CV, standardavvikelse (SD)/medelvärde) för topptrycket (Ppeak), EAdi och huvuddeskriptorerna för andningsmönstret, prevalensen av de huvudsakliga patient-ventilatorasynkronerna, prevalensen av tidalvolym (VT) >10ml/kg, ventrodorsal uppdelning av ventilation och inhomogenitetsindex, dödutrymme

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient på mekanisk ventilation i >48 timmar
  • beräknad varaktighet för mekanisk ventilation >24h
  • hemodynamisk stabilitet

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • omöjlighet att föra in en EAdi-kateter
  • neuromuskulär sjukdom, freniska nervskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PSV, PAV, NAVA, Variabel-PSV
Detta är en crossover-studie där varje patient kommer att ventileras i följande mekaniska ventilationslägen: Pressure Support Ventilation (PSV), Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA), proportionell assisterande ventilation (NAVA) och variabel tryckstödsventilation (Variable-PSV) ), i randomiserad ordning.
Enhet: PSV, NAVA, PAV, Variabel-PSV
Varje patient som registreras i studien kommer att ventileras i alla följande lägen: PSV, NAVA, PAV och variabel PSV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variationskoefficient för tidalvolymen (VT)
Tidsram: 1 timme
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för tidalvolymen (VT)
1 timme
Variationskoefficient för andningsfrekvensen (RR)
Tidsram: 1 timme
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för andningsfrekvensen (RR)
1 timme
Variationskoefficient för inandningstiden (Ti)
Tidsram: 1 timme
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för inandningstiden (Ti)
1 timme
Variationskoefficient för diafragmans elektriska aktivitet (EAdi)
Tidsram: 1 timme
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för membranets elektriska aktivitet (EAdi)
1 timme
Variationskoefficient för maximalt inandningstryck (Ppeak)
Tidsram: 1 timme
Variationskoefficient (standardavvikelse/medelvärde) för maximalt inandningstryck (Ppeak)
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientventilator asynkron
Tidsram: 1 timme
asynkront index (sammansatt resultat, som inkluderar dubbel triggning, automatisk triggning och ineffektiva ansträngningar) )
1 timme
Säkerhet från lungöverdistension, bedömd av andelen tidalvolymer (VT) >10 ml/kg
Tidsram: 1 timme
1 timme
Gasutbyten
Tidsram: 6 timmar
Förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre (PaO2/FiO2), arteriellt koldioxidtryck (PaCO2)
6 timmar
Fördelning av ventilation mätt med elektrisk impedanstomografi
Tidsram: 6 timmar
6 timmar
Dödutrymme till tidvattenvolymförhållande (Vd/Vt)
Tidsram: 6 timmar
Vd/Vd, är ett förhållande mellan två volymer
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Utredare

  • Studierektor: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADOREPS-2013-0802

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på PSV, NAVA, PAV, Variabel-PSV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera