Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van variabele drukondersteuning, NAVA en PAV

28 december 2015 bijgewerkt door: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Vergelijkende effecten van variabele drukondersteuning, neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) en proportionele ondersteuningsbeademing (PAV) op de variabiliteit van het ademhalingspatroon en op de interactie met de patiëntbeademing

Gegevens uit proefdieren suggereren dat het verhogen van de variatie in het ademhalingspatroon bij mechanische ventilatie gunstig zou kunnen zijn. Variabele ventilatie kan worden geïnduceerd door middel van de volgende modi: Neurally Adjust Ventilationy Assist (NAVA), Proportional Assist Ventilation (PAV) en Variable-Pressure Support Ventilation (V-PSV). Deze modi zijn nog niet met elkaar vergeleken. Pilotobservaties op onze afdeling suggereren een haalbaarheid bij patiënten.

De doelstellingen van het onderzoek zijn het vergelijken van de impact van PSV, NAVA, PAV en V-PSV op de variabiliteit van het ademhalingspatroon, asynchroon patiënt-ventilator, risico op overmatige uitzetting van de longen, gasuitwisseling en verdeling van de ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cross-over, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde monocentrische studie. Patiënten op drukondersteunende beademing worden beademd met PSV, NAVA, PAV en V-PSV (in een willekeurige volgorde).

In elke modus wordt het ondersteuningsniveau ingesteld om een ​​vergelijkbaar teugvolume van 6-8 ml/kg te bereiken.

De volgende gegevens worden gemeten en geregistreerd: luchtwegstroom en -druk, elektrische activiteit van het diafragma (EAdi), bloedgassen, elektrische impedantietomografie, partiële einddruk in kooldioxide (PEtCO2).

Wordt berekend: de variatiecoëfficiënt (CV, standaarddeviatie (SD)/gemiddelde) van de piekdruk (Ppeak), EAdi en van de belangrijkste descriptoren van het ademhalingspatroon, de prevalentie van de belangrijkste patiënt-ventilator asynchronieën, de prevalentie van ademvolume (VT) >10ml/kg, ventrodorsale verdeling van ventilatie en inhomogeniteitsindex, dode ruimte

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt aan mechanische beademing gedurende >48 uur
  • geschatte duur van mechanische ventilatie >24u
  • hemodynamische stabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • onmogelijkheid om een ​​EAdi-katheter in te brengen
  • neuromusculaire ziekte, laesies van de middenrifzenuw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PSV, PAV, NAVA, Variabel-PSV
Dit is een cross-over studie waarin elke patiënt wordt beademd in de volgende vormen van mechanische beademing: Pressure Support Ventilation (PSV), Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA), Proportionele hulpbeademing (NAVA) en variabele Pressure Support Ventilation (Variable-PSV ), in willekeurige volgorde.
Apparaat: PSV, NAVA, PAV, Variabel-PSV
Elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, wordt beademd in alle volgende modi: PSV, NAVA, PAV en variabele PSV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatiecoëfficiënt van het ademvolume (VT)
Tijdsspanne: 1 uur
Variatiecoëfficiënt (standaarddeviatie/gemiddelde) van het ademvolume (VT)
1 uur
Variatiecoëfficiënt van de ademfrequentie (RR)
Tijdsspanne: 1 uur
Variatiecoëfficiënt (standaarddeviatie/gemiddelde) van de ademhalingsfrequentie (RR)
1 uur
Variatiecoëfficiënt van de inspiratietijd (Ti)
Tijdsspanne: 1 uur
Variatiecoëfficiënt (standaarddeviatie/gemiddelde) van de inspiratietijd (Ti)
1 uur
Variatiecoëfficiënt van de elektrische activiteit van het diafragma (EAdi)
Tijdsspanne: 1 uur
Variatiecoëfficiënt (standaarddeviatie/gemiddelde) van de elektrische activiteit van het diafragma (EAdi)
1 uur
Variatiecoëfficiënt van de maximale inspiratiedruk (Ppeak)
Tijdsspanne: 1 uur
Variatiecoëfficiënt (standaarddeviatie/gemiddelde) van de maximale inspiratiedruk (Ppeak)
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Asynchrone patiëntventilator
Tijdsspanne: 1 uur
asynchrone index (samengestelde uitkomst, inclusief dubbele triggering, automatische triggering en ineffectieve inspanningen) )
1 uur
Veiligheid tegen overmatige uitzetting van de longen, beoordeeld aan de hand van het aandeel van teugvolumes (VT) >10 ml/kg
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Gas uitwisselingen
Tijdsspanne: 6 uur
Verhouding van partiële arteriële zuurstofdruk tot fractionele ingeademde zuurstof (PaO2/FiO2), arteriële kooldioxidedruk (PaCO2)
6 uur
Verdeling van ventilatie gemeten door elektrische impedantietomografie
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur
Verhouding dode ruimte tot ademvolume (Vd/Vt)
Tijdsspanne: 6 uur
Vd/Vd, is een verhouding tussen twee volumes
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADOREPS-2013-0802

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op PSV, NAVA, PAV, Variabel-PSV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren