가변 압력 지원, NAVA 및 PAV의 비교 효과
호흡 패턴의 가변성과 환자 인공 호흡기 상호 작용에 대한 가변 압력 지원, 신경 조정 환기 보조(NAVA) 및 비례 보조 환기(PAV)의 비교 효과
실험 동물 데이터는 기계 환기에서 호흡 패턴 가변성을 증가시키는 것이 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 다음 모드를 통해 가변 환기를 유도할 수 있습니다. 이러한 모드는 아직 서로 비교되지 않았습니다. 우리 부서의 파일럿 관찰은 환자의 타당성을 제안합니다.
이 연구의 목적은 호흡 패턴의 가변성, 환자-호흡기 비동기, 폐 과팽창 위험, 가스 교환 및 인공호흡 재분할에 대한 PSV, NAVA, PAV 및 V-PSV의 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
크로스오버, 전향적, 무작위 통제 단일 중심 시험. 압력 지원 인공호흡을 받는 환자는 PSV, NAVA, PAV 및 V-PSV(무작위 순서로)로 환기됩니다.
각 모드에서 지원 수준은 6-8ml/kg의 유사한 일회 호흡량을 달성하도록 설정됩니다.
다음 데이터가 측정되고 기록됩니다: 기도 흐름 및 압력, 횡격막의 전기 활동(EAdi), 혈액 가스, 전기 임피던스 단층 촬영, 이산화탄소의 호기말 분압(PEtCO2).
다음을 계산할 것입니다: 최고 압력(Ppeak), EAdi 및 호흡 패턴의 주요 설명자의 변동 계수(CV, 표준 편차(SD)/평균), 주요 환자-인공호흡기 비동시의 유병률, 유병률 1회 호흡량(VT) >10ml/kg, 환기 및 비균질 지수의 복측 재분할, 데드 스페이스
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >48시간 동안 기계적 환기를 하는 환자
- 기계 환기 예상 시간 >24시간
- 혈역학적 안정성
제외 기준:
- 임신
- EAdi 카테터 삽입 불가능
- 신경근육질환, 횡격막신경병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PSV, PAV, NAVA, 가변 PSV
이것은 각 환자가 다음 기계 환기 모드로 환기되는 교차 연구입니다: 압력 지원 인공호흡(PSV), 신경 조정 인공호흡기 보조(NAVA), 비례 지원 인공호흡(NAVA) 및 가변 압력 지원 인공호흡(가변-PSV) ), 무작위 순서로.
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연구에 등록된 각 환자는 PSV, NAVA, PAV 및 가변 PSV 모드로 환기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일회 호흡량 변동 계수(VT)
기간: 1 시간
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일회 호흡량(VT)의 변동 계수(표준 편차/평균)
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1 시간
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호흡수 변동 계수(RR)
기간: 1 시간
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호흡률(RR)의 변동 계수(표준 편차/평균)
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1 시간
|
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흡기 시간 변동 계수(Ti)
기간: 1 시간
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흡기 시간(Ti)의 변동 계수(표준 편차/평균)
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1 시간
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다이어프램의 전기 활동 변동 계수(EAdi)
기간: 1 시간
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다이어프램의 전기적 활동의 변동 계수(표준편차/평균)(EAdi)
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1 시간
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최대 흡기 압력의 변동 계수(Ppeak)
기간: 1 시간
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최대 흡기 압력(Ppeak)의 변동 계수(표준 편차/평균)
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 인공호흡기 비동기
기간: 1 시간
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비동기 지수(이중 트리거링, 자동 트리거링 및 비효율적인 노력을 포함하는 복합 결과)
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1 시간
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일회 호흡량(VT) >10 ml/kg의 비율로 평가한 폐 과팽창으로부터의 안전성
기간: 1 시간
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1 시간
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가스 교환
기간: 6 시간
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흡입 산소 분율(PaO2/FiO2)에 대한 동맥 산소 분압의 비율, 동맥 이산화탄소 압력(PaCO2)
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6 시간
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전기 임피던스 단층촬영으로 측정한 인공호흡 재분할
기간: 6 시간
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6 시간
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사강 대 일회 호흡량 비율(Vd/Vt)
기간: 6 시간
|
Vd/Vd는 두 볼륨 사이의 비율입니다.
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Alexandre Demoule, MD, PHD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PSV, NAVA, PAV, 가변 PSV에 대한 임상 시험
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