Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Lp(a) szív- és érrendszeri betegségekben betöltött szerepének prospektív orosz értékelése (PRELUDE)

2015. augusztus 1. frissítette: Marat Vladislavovich Ezhov (MV Ezhov, MD, PhD, DMSc), Russian Cardiology Research and Production Center

A lipoprotein(a) koncentráció és az apolipoprotein(a) fenotípus szerepe a koronáriás események előrejelzésében az általános populációban

A tanulmány célja, hogy feltárja a lipoprotein(a) és apolipoprotein(a) fenotípus szerepét a halálos és nem halálos cardiovascularis betegségek (CVD) eseménykockázatában a koszorúér-betegeknél kezelési stratégia alapján - orvosi, endovaszkuláris ill. nyitott szívsebészet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1993 januárja és 2006 szeptembere között 1400 egymást követő beteget vontunk be az atherosclerosis osztályról, akiknek ismert Lp(a) szintje és angiográfiával igazolt koszorúér-betegsége (CHD) volt. A klinikai állapotnak és az angiográfiás adatoknak megfelelően három párhuzamos kezelési karba soroltuk őket, és 15 évig követték őket. Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozat és az Intézményi Etikai Bizottság elvei szerint készült.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • angiográfiával igazolt stabil szívkoszorúér-betegség

Kizárási kritériumok:

  • akut koszorúér-szindrómák,
  • akut fertőzések,
  • gyulladásos betegség a felvételt megelőző 3 hónapon belül,
  • családi hiperkoleszterinémia,
  • trigliceridek > 4,5 mmol/l,
  • hiányzik az Lp(a) mérés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: konzervatív kezelés
Férfiak és nők stabil szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiket angiográfiával igazoltak egy központból, és a gyakorlatban három kezelési ágba osztották be: 1. konzervatív kezelés sztatinokkal, antiaggregánsokkal, anginás gyógyszerekkel standard dózisban
Aktív összehasonlító: perkután koszorúér beavatkozás
2. elektív ballonos angioplasztika önmagában vagy stent beültetés a gyógyszeres kezelés alagsorába
Eljárás: perkután koszorúér beavatkozás
elektív perkután coronaria ballon angioplasztika és/vagy stentelés
Aktív összehasonlító: koszorúér bypass beültetés
elektív műtét szívizom revaszkularizáció a gyógyszeres kezelés alapjain
Eljárás: koszorúér bypass beültetés
elektív sebészeti szívizom revaszkularizáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nem halálos szívinfarktus és kardiovaszkuláris halálozás
Időkeret: 15 évig
Kombinált elsődleges eredménymérőt alkalmaztunk, mert alacsony számú kemény végpontot vártunk minden kezelési karban
15 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nem halálos szívinfarktus és kardiovaszkuláris halálozás, valamint szívizom revaszkularizáció és kórházi kezelés visszatérő vagy instabil angina miatt
Időkeret: 15 évig
az ilyen típusú vizsgálatok standardjaként egy összetett másodlagos eredménymérőt választottunk, hogy statisztikai különbséget kapjunk a csoportok között
15 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Russian Cardiology Research and Production Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marat V. Ezhov, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Tanulmányi szék: Sergei N. Pokrovsky, PhD, DSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Tanulmányi szék: Valery V. Kukharchuk, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01200406198

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a perkután koszorúér beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel