Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv russisk evaluering af Lp(a) rolle i kardiovaskulære sygdomme (PRELUDE)

1. august 2015 opdateret af: Marat Vladislavovich Ezhov (MV Ezhov, MD, PhD, DMSc), Russian Cardiology Research and Production Center

Rolle af Lipoprotein(a) Koncentration og Apolipoprotein(a) Fænotype i forudsigelse af koronare hændelser i den almindelige befolkning

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle lipoprotein(a) og apolipoprotein(a)-fænotype spiller i fatale og ikke-dødelige hjertekarsygdomme (CVD)-hændelser risiko hos patienter med koronarsygdom opdelt på grundlag af håndteringsstrategi - medicinsk, endovaskulær eller åben hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem januar 1993 og september 2006 indskrev vi 1400 på hinanden følgende patienter fra åreforkalkningsafdelingen med kendte Lp(a)-niveauer og koronar hjertesygdom (CHD) verificeret ved angiografi. I overensstemmelse med klinisk tilstand og angiografi blev data tildelt dem i tre parallelle behandlingsarme og fulgt op til 15 år. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og den institutionelle etiske komité.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil koronar hjertesygdom verificeret ved angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • akutte koronare syndromer,
  • akutte infektioner,
  • inflammatorisk sygdom inden for 3 måneder før inklusion,
  • familiær hyperkolesterolæmi,
  • triglycerider >4,5 mmol/L,
  • manglende Lp(a) målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: konservativ behandling
Mænd og kvinder med stabil CHD verificeret ved angiografi fra ét center og allokeret til tre behandlingsarme i den virkelige verden: 1. Konservativ behandling med statiner, antiaggreganter, antianginal medicin i standarddosering
Aktiv komparator: perkutan koronar intervention
2. elektiv ballonangioplastik alene eller stentimplantation i kælderen ved lægemiddelbehandling
Procedure: perkutan koronar intervention
elektiv perkutan koronar ballonangioplastik og/eller stenting
Aktiv komparator: koronar bypass-transplantation
elektiv kirurgi myokardie revaskularisering i kælderen af ​​lægemiddelbehandling
Procedure: koronar bypass-transplantation
elektiv kirurgisk myokardie revaskularisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-dødelig myokardieinfarkt og kardiovaskulær død
Tidsramme: op til 15 år
vi tog et sammensat primært resultatmål, fordi vi forventede et lavt antal hårde endepunkter i hver behandlingsarm
op til 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-dødelig myokardieinfarkt og kardiovaskulær død og myokardie revaskularisering og hospitalsindlæggelse for tilbagevendende eller ustabil angina
Tidsramme: op til 15 år
vi valgte et sammensat sekundært resultatmål som standard for sådanne typeundersøgelser og for at opnå en statistisk forskel mellem grupperne
op til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Russian Cardiology Research and Production Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marat V. Ezhov, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Studiestol: Sergei N. Pokrovsky, PhD, DSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Studiestol: Valery V. Kukharchuk, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2015

Først opslået (Skøn)

5. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01200406198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner