Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní ruské hodnocení role Lp(a) u kardiovaskulárních onemocnění (PRELUDE)

1. srpna 2015 aktualizováno: Marat Vladislavovich Ezhov (MV Ezhov, MD, PhD, DMSc), Russian Cardiology Research and Production Center

Role koncentrace lipoproteinu(a) a fenotypu apolipoproteinu(a) v predikci koronárních příhod v obecné populaci

Účelem této studie je prozkoumat roli fenotypu lipoprotein(a) a apolipoprotein(a) v riziku fatálních a nefatálních kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u pacientů s koronárním onemocněním rozděleným na základě strategie léčby – medikamentózní, endovaskulární popř. otevřená kardiochirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V období od ledna 1993 do září 2006 jsme zařadili 1400 po sobě jdoucích pacientů z oddělení aterosklerózy se známými hladinami Lp(a) a ischemickou chorobou srdeční (ICHS) ověřenou angiograficky. Podle klinického stavu a angiografických dat byli zařazeni do tří paralelních léčebných ramen a sledováni po dobu 15 let. Tato studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace a Institucionálního etického výboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní ischemická choroba srdeční ověřená angiografií

Kritéria vyloučení:

  • akutní koronární syndromy,
  • akutní infekce,
  • zánětlivé onemocnění do 3 měsíců před zařazením,
  • familiární hypercholesterolémie,
  • triglyceridy > 4,5 mmol/l,
  • chybí měření Lp(a).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: konzervativní léčba
Muži a ženy se stabilní ICHS ověřenou angiograficky z jednoho centra a rozdělenými do tří léčebných ramen v reálné praxi: 1. konzervativní léčba statiny, antiagregancii, antianginózními léky ve standardním dávkování
Aktivní komparátor: perkutánní koronární intervence
2. elektivní balónková angioplastika samotná nebo implantace stentu na bázi léčby léky
Postup: perkutánní koronární intervence
elektivní perkutánní koronární balónková angioplastika a/nebo stentování
Aktivní komparátor: bypass koronární tepny
elektivní operace revaskularizace myokardu na bázi medikamentózní léčby
Postup: bypass koronární tepny
elektivní chirurgická revaskularizace myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nefatální infarkt myokardu a kardiovaskulární smrt
Časové okno: do 15 let
provedli jsme složené měření primárního výsledku, protože jsme očekávali nízký počet tvrdých koncových bodů v každé léčebné větvi
do 15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nefatální infarkt myokardu a kardiovaskulární úmrtí a revaskularizace myokardu a hospitalizace pro recidivující nebo nestabilní anginu pectoris
Časové okno: do 15 let
zvolili jsme složenou sekundární výslednou míru jako standard pro takové typové studie a abychom získali statistický rozdíl mezi skupinami
do 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Russian Cardiology Research and Production Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marat V. Ezhov, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Studijní židle: Sergei N. Pokrovsky, PhD, DSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Studijní židle: Valery V. Kukharchuk, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1993

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01200406198

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit