Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna rosyjska ocena roli Lp(a) w chorobach układu krążenia (PRELUDE)

1 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Marat Vladislavovich Ezhov (MV Ezhov, MD, PhD, DMSc), Russian Cardiology Research and Production Center

Rola stężenia lipoproteiny(a) i fenotypu apolipoproteiny(a) w przewidywaniu incydentów wieńcowych w populacji ogólnej

Celem tego badania jest zbadanie roli fenotypu lipoproteiny(a) i apolipoproteiny(a) w ryzyku śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych (CVD) u pacjentów z chorobą wieńcową, podzielonych na podstawie strategii postępowania – medycznej, wewnątrznaczyniowej lub otwarta kardiochirurgia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Między styczniem 1993 a wrześniem 2006 roku zakwalifikowaliśmy kolejnych 1400 pacjentów z Oddziału Miażdżycy ze stwierdzonym stężeniem Lp(a) i chorobą niedokrwienną serca (CHD) potwierdzoną angiograficznie. Zgodnie ze stanem klinicznym i danymi angiograficznymi przydzielono ich do trzech równoległych ramion leczenia i obserwowano przez okres do 15 lat. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i Instytucjonalnej Komisji Etyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna choroba niedokrwienna serca potwierdzona angiografią

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zespoły wieńcowe,
  • ostre infekcje,
  • choroba zapalna w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem,
  • rodzinna hipercholesterolemia,
  • trójglicerydy >4,5 mmol/L,
  • brak pomiarów Lp(a).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: leczenie zachowawcze
Mężczyźni i kobiety ze stabilną CHD zweryfikowaną angiograficznie z jednego ośrodka i przydzieleni do trzech ramion leczenia w praktyce: 1. leczenie zachowawcze statynami, lekami przeciwagregacyjnymi, lekami przeciwdławicowymi w standardowych dawkach
Aktywny komparator: przezskórna interwencja wieńcowa
2. planowa sama angioplastyka balonowa lub implantacja stentu na podłożu leczenia farmakologicznego
Procedura: przezskórna interwencja wieńcowa
planowa przezskórna balonowa angioplastyka wieńcowa i/lub stentowanie
Aktywny komparator: pomostowanie aortalno-wieńcowe
planowa operacja rewaskularyzacji mięśnia sercowego na podstawie leczenia farmakologicznego
Procedura: pomostowanie aortalno-wieńcowe
planowa chirurgiczna rewaskularyzacja mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: do 15 lat
przyjęliśmy złożoną główną miarę wyniku, ponieważ przewidywaliśmy małą liczbę punktów końcowych w każdym ramieniu leczenia
do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz rewaskularyzacja mięśnia sercowego i hospitalizacja z powodu nawracającej lub niestabilnej dusznicy bolesnej
Ramy czasowe: do 15 lat
wybraliśmy złożoną drugorzędową miarę wyniku jako standard dla tego typu badań i uzyskania statystycznej różnicy między grupami
do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Russian Cardiology Research and Production Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Marat V. Ezhov, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Krzesło do nauki: Sergei N. Pokrovsky, PhD, DSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Krzesło do nauki: Valery V. Kukharchuk, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1993

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01200406198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj