심혈관 질환에서 Lp(a) 역할에 대한 전향적 러시아 평가 (PRELUDE)
2015년 8월 1일 업데이트: Marat Vladislavovich Ezhov (MV Ezhov, MD, PhD, DMSc), Russian Cardiology Research and Production Center
일반 인구의 관상 동맥 사건 예측에서 Lipoprotein(a) 농도와 Apolipoprotein(a) 표현형의 역할
이 연구의 목적은 관리 전략(의학적, 혈관 내 또는 개심술.
연구 개요
상세 설명
1993년 1월부터 2006년 9월 사이에 동맥조영술로 확인된 Lp(a) 수치와 관상 동맥 심장 질환(CHD)이 알려진 동맥경화증 환자 1400명을 등록했습니다.
임상 상태 및 혈관 조영술 데이터에 따라 이들을 3개의 병렬 치료군에 할당하고 최대 15년 동안 추적했습니다.
이 연구는 헬싱키 선언과 기관 윤리 위원회의 원칙에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관 조영술로 확인된 안정적인 관상 동맥 심장 질환
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군,
- 급성 감염,
- 포함 전 3개월 이내에 염증성 질환,
- 가족성 고콜레스테롤혈증,
- 트리글리세리드>4.5mmol/L,
- 누락된 Lp(a) 측정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 보존적 치료
한 센터에서 혈관조영술로 확인되고 실제 진료에서 3개의 치료군에 할당된 안정적인 CHD를 가진 남성과 여성: 1. 표준 용량의 스타틴, 항응집제, 항협심증 약물을 사용한 보존적 치료
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활성 비교기: 경피적 관상동맥 중재술
2. 선택적 풍선 혈관 성형술 단독 또는 약물 치료의 지하실에 스텐트 이식
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선택적 경피적 관상동맥 풍선 혈관성형술 및/또는 스텐트 시술
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활성 비교기: 관상동맥우회술
선택 수술 심근 재관류술 약물 치료 기반
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선택적 외과적 심근 재관류화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치명적이지 않은 심근 경색 및 심혈관 사망
기간: 최대 15년
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각 치료군에서 하드 엔드 포인트의 수가 적을 것으로 예상했기 때문에 복합 기본 결과 측정을 수행했습니다.
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최대 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 또는 불안정 협심증으로 인한 비치명적 심근경색 및 심혈관 사망 및 심근 혈관재생술 및 입원
기간: 최대 15년
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이러한 유형 연구의 표준으로 복합 이차 결과 측정을 선택하고 그룹 간의 통계적 차이를 얻었습니다.
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최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marat V. Ezhov, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center
- 연구 의자: Sergei N. Pokrovsky, PhD, DSc, Russian Cardiology Research and Production Center
- 연구 의자: Valery V. Kukharchuk, PhD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ezhov MV, Afanas'eva OI, Kambegova AA, Afanas'eva MI, Trukhacheva EP, Naumov VG, Pokrovskii SN. [The role of atherosclerosis risk factors in development of ischemic heart disease in young men]. Ter Arkh. 2009;81(5):50-4. Russian.
- Ezhov MV, Liakishev AA, Pokrovskii SN. [Lipoprotein (a) - an independent risk factor in atherosclerosis]. Ter Arkh. 2001;73(9):76-82. No abstract available. Russian.
- Pokrovsky SN, Ezhov MV, Il'ina LN, Afanasieva OI, Sinitsyn VY, Shiriaev AA, Akchurin RS. Association of lipoprotein(a) excess with early vein graft occlusions in middle-aged men undergoing coronary artery bypass surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Oct;126(4):1071-5. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00365-9.
- Ezhov MV, Safarova MC, Afanas'eva OI, Il'ina LN, Liakishev AA, Pokrovskii SN. [High level of lipoprotein (a) as a predictor of poor long-term prognosis after coronary artery bypass surgery]. Kardiologiia. 2011;51(1):18-22. Russian.
- Ezhov MV, Safarova MS, Afanasieva OI, Kukharchuk VV, Pokrovsky SN. Lipoprotein(a) level and apolipoprotein(a) phenotype as predictors of long-term cardiovascular outcomes after coronary artery bypass grafting. Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2):477-82. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.05.944. Epub 2014 Jun 4.
- Britareva VV, Afanas'eva OI, Dobrovol'skii AB, Ezhov MV, Titaeva EV, Karpov IuA, Pokrovskii SN. [Lipoprotein(a) and Apo-A isoforms in patients with intermittent claudication]. Ter Arkh. 2002;74(12):49-52. Russian.
- Ezhov MV, Afanas'eva OI, Benevolenskaia GF, Savchenko AP, Balakhonova TV, Liakishev AA, Pokrovskii SN. [Association of lipoprotein(a) and apolipoprotein(a) phenotypes with coronary and carotid atherosclerosis in CHD men]. Ter Arkh. 2000;72(1):28-32. Russian.
- Ezhov MV, Afanas'ev OI, Benevolenskaia GF, Savchenko AP, Liakishev AA, Pokrovskii SN. [Lipoprotein(a) as a biochemical marker of coronary atherosclerosis]. Ter Arkh. 1997;69(9):31-4. Russian.
- Safarova MS, Trukhacheva EP, Ezhov MV, Afanas'eva OI, Afanas'eva MI, Tripoten' MI, Liakishev AA, Pokrovskii SN. [Pleiotropic effects of nicotinic acid therapy in men with coronary heart disease and elevated lipoprotein(a) levels]. Kardiologiia. 2011;51(5):9-16. Russian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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