Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus aszpartám fogyasztás által okozott glükóz intolerancia visszafordíthatóságának vizsgálata

2020. június 3. frissítette: Thomas Huber, Rockefeller University
Kísérletek kimutatták, hogy egyes mesterséges édesítőszerek, mint például a diétás szódában lévők, megváltoztathatják a szervezet cukorra adott reakcióját és felhasználását. Ezek a változások növelik az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség és más anyagcsere-betegségek esélyét. Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy a leggyakoribb mesterséges édesítőszer, az aszpartám (márkanév Equal, NutraSweet) okozza-e ezeket a változásokat. A kutatók úgy vélik, hogy ha az aszpartámot fogyasztó személynél metabolikus változásokat figyelnek meg, akkor az aszpartám teljes eltávolítása az étrendből a változások megfordulásához és a vizsgálati eredmények normalizálódásához vezethet. Ez hatással lesz az édesítőszer-adalékanyagokra az élelmiszereinkben, és így csökkenti a az elhízás, a cukorbetegség és a metabolikus szindróma előfordulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kísérletek kimutatták, hogy egyes mesterséges édesítőszerek, mint például a diétás szódában lévők, megváltoztathatják a szervezet cukorra adott reakcióját és felhasználását. Ezek a változások növelik az elhízás, a 2-es típusú diabetes mellitus és más anyagcsere-betegségek esélyét. Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják, hogy a leggyakrabban használt mesterséges édesítőszer, az aszpartám befolyásolja-e a szervezet cukorra adott válaszát. A kutatók úgy vélik, hogy ha az aszpartámot fogyasztó személynél metabolikus változásokat figyelnek meg, akkor az aszpartám teljes eltávolítása az étrendből a változások megfordulásához és a teszteredmények normalizálódásához vezethet.

A kutatók két (2) egészséges önkéntesből álló csoport tanulmányozását tervezik: 1) azokat, akik rendszeresen isznak naponta legalább három doboz aszpartámot tartalmazó diétás üdítőt (1. kohorsz, aszpartámfogyasztók) és 2) azokat a résztvevőket, akik kevesebbet fogyasztanak, mint két (2) doboz diétás szóda hetente (2. kohorsz, Aspartame Naive Participants).

A vizsgálat első fázisában a kutatók kérdéseket tesznek fel a résztvevőknek a szokásos étrendjükről, beleértve azt is, hogy mennyi diétás üdítőt fogyasztanak. A résztvevőket az orális glükóz tolerancia tesztnek vagy OGTT-nek nevezett teszttel szűrik. Ez a vizsgálat azt jelenti, hogy be kell menni a kórházba cukros szirupot inni, majd harminc (30) percenként öt (5) órán át vércukorszintet ellenőrizni. A teszt előtt a résztvevőknek tíz (10) órán keresztül tartózkodniuk kell az evéstől vagy ivástól. Ha az OGTT magas értéket mutat, akkor az 1. kohorsz (aszpartámfogyasztók) résztvevőjét, aki rendszeresen napi 3 vagy több doboz diétás üdítőt iszik, megkeresik a vizsgálat második fázisában való folytatásról. A 2. kohorsz résztvevői számára (kevesebb, mint két (2) doboz diétás szódát fogyasztanak hetente; aszpartám naiv résztvevők) ez a vizsgálatban való részvételük végét jelenti.

A vizsgálat II. fázisa, vérvizsgálatok, OGTT, székletminták, valamint hetente néhányszori súly- és testzsírmérés nyomon követi a résztvevőkben a vizsgálat során bekövetkezett változásokat. A II. fázisú, öt (5) hetes vizsgálat során a résztvevők minden étkezést a Rockefeller Egyetemi Kórházból kapnak, és nem fogyaszthatnak külső ételt vagy italt. Az ebben a vizsgálati fázisban (II) alkalmazott étrend a Prudent Metabolic Diet. A résztvevők elhagyhatják a kórházat és folytathatják a munkát, de minden vizsgálatra és étkezésre el kell jönniük. Az első héten a résztvevők csak a kórház által biztosított ételeket esznek, de továbbra is naponta három (3) doboz diétás üdítőt fogyasztanak. A második és a negyedik héten a résztvevők továbbra is a kórháztól kapott ételeket fogyasztják, és nem fogyaszthatnak aszpartámot tartalmazó ételeket vagy italokat. Az ötödik héten a résztvevők folytatják a kórházi diétát, de ismét elkezdenek naponta három (3) doboz diétás üdítőt inni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • The Rockefeller University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-45 éves férfi vagy nő
  2. Súlystabil legalább 3 hónapig a szűrés előtt (<5% súlyváltozás)
  3. BMI 21-29

  4. 1. kohorsz – Aszpartám-fogyasztók: Az elsődleges étkezési édesítőszer az aszpartám; naponta legalább 36 uncia diétás üdítőt fogyaszt, amelyben az aszpartám az elsődleges összetevő (diétás kóla vagy diétás dr. bors) legalább 6 hónapig a vizsgálatba való felvétel előtt (az elsődleges étkezési édesítőszer az aszpartám" a következőképpen definiálandó: "840 g per heti szacharóz egyenérték az aszpartámból és kevesebb mint 280 gramm hetente szacharóz egyenérték az összes többi édesítőszerből (nem kalóriatartalmú és kalóriatartalmú édesítőszerek). Referenciaként egy 12 uncia szóda 40 g szacharóznak felel meg, egy teáskanál (egy csomag) mesterséges édesítőszer pedig 4 g szacharóznak felel meg.)

    2. kohorsz – Aszpartám naiv résztvevők: Hetente legfeljebb 2 doboz diétás üdítőt fogyaszt

  5. 2. szűrési látogatás OGTT végeredmény:

    • 0-h plazma glükóz < 110 mg/dl ÉS
    • 2 órás plazma glükóz < 140 mg/dl
  6. Rendellenes OGTT a vizsgálat szűrési szakaszában (görbe alatti terület az eloszlás felső végén)
  7. Képesnek kell lennie megfelelni az anyagcsere körültekintő étrendnek
  8. Hajlandó böjtölni 10 órát minden OGTT és BodPod előtt
  9. Az edzés jelenlegi szintjét (aerob és/vagy ellenálló edzés) fenn kell tartani a fekvőbeteg kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

  1. Az Egyesült Államok Nemzeti Koleszterin Oktatási Programjának Felnőttkezelési Panel III

    A metabolikus szindróma klinikai azonosítása (a következő kockázati tényezők közül legalább 3-val kell rendelkeznie):

    Hasi elhízás, derékbőségként megadva:

    • Férfiak >102 cm (>40 hüvelyk)
    • Nők > 88 cm (>35 hüvelyk)

    Trigliceridek >150 mg/dl

    HDL koleszterin:

    • Férfiak < 40 mg/dl
    • Nők <50 mg/dl

    Vérnyomás >130/ >85 Hgmm

    Éhgyomri glükóz > 110 mg/dl

  2. Átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) > 150 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) > 90 HGmm (az 1. szűrési látogatáson mért 3 BP alapján),
  3. LDL-C > 240mg/dl
  4. Trigliceridek > 400 mg/dl
  5. Májbetegség bizonyítéka (ALT > a felső határérték háromszorosa)
  6. Bármilyen vesebetegség bizonyítéka
  7. Jelenleg súlycsökkentő diétát tart
  8. Cukorbetegség
  9. A pajzsmirigy-működési zavar saját bevallása szerint
  10. Cukorral édesített ital fogyasztás (> 84 uncia hetente)
  11. Hemoglobin <13,0 g/dl férfiaknál és 12,0 g/dl nőknél

  12. Az alábbi gyógyszerek bármelyikének jelenlegi, korábbi (2 hónapon belüli) vagy várható használata:

    antihiperlipidémiás, hiperglikémiás gyógyszerek, daganatellenes szerek, antiretrovirális szerek, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók, vízhajtók, vérnyomáscsökkentők, görcsoldók, hormonterápia, születésszabályozás

  13. Ön által bejelentett antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  14. Jelenleg terhes vagy szoptat
  15. Szívbetegségek története
  16. Aktív illegális kábítószer-fogyasztó (saját bevallása szerint)
  17. GI műtétek története (gyomor bypass, bariátria, Roux-en-Y, vastagbél reszekció stb.)
  18. Naponta > 2 alkoholos ital szokásos elfogyasztása
  19. Valaha evészavarral diagnosztizáltak (saját bevallása szerint)
  20. Szteroidok vagy béta-agonisták (orális, intranazális vagy inhalációs) alkalmazása bármely OGTT után egy héten belül
  21. Pozitív hepatitis szerológia (Hep. B felületi antitest; Ő P. B felületi antigén; Ő P. C felületi antitest)
  22. HIV pozitív
  23. Dohányzás az elmúlt 3 hónapban
  24. Bármilyen egészségügyi vagy szociális állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint további kockázatot jelenthet a résztvevő számára, vagy megzavarhatja a vizsgálat eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aszpartámfogyasztók – 1. kohorsz

Kísérleti csoport/kar

I. fázis – Kérdőívek és éhomi orális glükóz tolerancia teszt (OGTT).

II. fázis – (Ha az OGTT eredmények abnormálisak, a résztvevőket felkérik a II. fázisban való részvételre) Öt (5) hetes vizsgálati fázis, körültekintő metabolikus diétával és csak aszpartámot tartalmazó diétás üdítővel; 1. hét: Megfontolt anyagcsere-diéta és napi 36 uncia diétás szóda, 2-4. hét: Megfontolt metabolikus diéta és diétás szóda nélkül, 5. hét: Megfontolt anyagcsere-diéta és napi 36 uncia diétás szóda.
Egyéb: Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
Az OGTT-re tíz (10) órás böjt után kerül sor a 2. szűrési látogatáson (a 2. szűrési látogatás a -42. naptól az 1. napig tartható).
Egyéb: Csak aszpartámot tartalmazó diétás szóda
7 nap 36 uncia diétás üdítőital pohár naponta (1. hét), majd 21 nap kimosás (2-4. hét), és 7 nap újrahívás (5. hét); Megfontolt metabolikus étrend; Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) a (+/-2) 3., 7., 10., 14., 21., 28., 31., 35. napon
ACTIVE_COMPARATOR: Naiv aszpartám résztvevők – 2. kohorsz

Vezérlőcsoport/kar

I. fázis – Kérdőívek és éhomi orális glükóz tolerancia teszt (OGTT).

II. fázis – Nem alkalmazható erre a kohorszra.
Egyéb: Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
Az OGTT-re tíz (10) órás böjt után kerül sor a 2. szűrési látogatáson (a 2. szűrési látogatás a -42. naptól az 1. napig tartható).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint intervallumváltozásai
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
II. fázis (1. kohorsz): A vércukorszint intervallumváltozásait az orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Vércukorszint
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
I. fázis (mindkét kohorsz): A vércukorszintet az átlagolt orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti növekményből határozzák meg.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervallumváltozások a glukagonban
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
II. fázis (1. kohorsz): A glukagon intervallumváltozásait az orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Glukagon
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
I. fázis (mindkét kohorsz): a glukagon mennyiségi meghatározása az átlagolt orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti területből történik.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
A peptid tirozin tirozin (PYY) intervallumváltozásai
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
II. fázis (1. kohorsz): A PYY intervallumváltozásait az orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Peptid tirozin tirozin (PYY)
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
I. fázis (mindkét kohorsz): A PYY-t az átlagolt orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
Intervallumváltozások a leptinben
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
II. fázis (1. kohorsz): A leptin intervallumváltozásait az orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) kiszámított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Leptin
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
I. fázis (mindkét kohorsz): A leptin mennyiségét az átlagolt orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti területből határozzák meg.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
Intervallumváltozások az inzulinban
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
II. fázis (1. kohorsz): Az inzulin intervallumváltozásait az orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Inzulin
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
I. fázis (mindkét kohorsz): Az inzulin mennyiségét az átlagos orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
Intervallumváltozások a Ghrelinben
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
II. fázis (1. kohorsz): A ghrelin intervallumváltozásait az orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Ghrelin
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
I. fázis (mindkét kohorsz): A ghrelin mennyiségét az átlagolt orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
Intervallumváltozások a glukagonszerű peptid-1-ben (GLP-1)
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
II. fázis (1. kohorsz): A GLP-1 intervallumváltozásait az orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
I. fázis (mindkét kohorsz): A GLP-1 mennyiségét az átlagolt orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
Intervallumváltozások a glükóz-függő inzulin-felszabadító peptidben (GIP)
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
II. fázis (1. kohorsz): A GIP intervallumváltozásait az orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Glükózfüggő inzulin-felszabadító peptid (GIP)
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
I. fázis (mindkét kohorsz): A GIP-t az átlagolt orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
Intervallum Változások a C-peptidben
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
II. fázis (1. kohorsz): A C-peptid intervallumváltozásait az orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti terület alapján határozzák meg.
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
C-peptid
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
I. fázis (mindkét kohorsz): A C-peptid mennyiségi meghatározása az átlagos orális glükóz tolerancia tesztekből (OGTT) számított görbe alatti területből történik.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikált hemoglobin (HbA1C) intervallumváltozásai – II. fázis (1. kohorsz)
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Glikált hemoglobin (HbA1C) – I. fázis (mindkét kohorsz)
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
A testtömeg-index (BMI) intervallumváltozásai – II. fázis (1. kohorsz)
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
A BMI-t a mért magasságból és súlyból számítják ki
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Testtömegindex (BMI) – I. fázis (mindkét kohorsz)
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
A BMI-t a mért magasságból és súlyból számítják ki
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
A testzsír-eloszlás intervallumváltozásai – II. fázis (1. kohorsz)
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Testzsír-eloszlás – I. fázis (mindkét kohorsz)
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
Intervallumváltozások a teljes test denzitometriájában (BodPod) – II. fázis (1. kohorsz)
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Teljes test denzitometria (BodPod) – I. fázis (mindkét kohorsz)
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
A vérnyomás intervallumváltozásai – II. fázis (1. kohorsz)
Időkeret: 1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
1. intervallum: 1–7. nap; 2. intervallum: 8–28. nap; 3. intervallum: 29-35. nap
Vérnyomás – I. fázis (mindkét kohorsz)
Időkeret: 2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
2. szűrési látogatás: -42 nap és az 1. nap között.
A székletmintákban talált mikrobák gyakorisági eloszlásának intervallumváltozásai (II. fázis – 1. kohorsz)
Időkeret: 1. intervallum: 6–7. nap; 2. intervallum: 27-28. nap; 3. intervallum: 34. vagy 35. nap.
1. intervallum: 6–7. nap; 2. intervallum: 27-28. nap; 3. intervallum: 34. vagy 35. nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rockefeller University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Huber, MD PhD, Rockefeller University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THU-0887

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel