Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de reversibiliteit van glucose-intolerantie veroorzaakt door chronische aspartaamconsumptie

3 juni 2020 bijgewerkt door: Thomas Huber, Rockefeller University
Experimenten hebben aangetoond dat sommige kunstmatige zoetstoffen, zoals die in light frisdrank, veranderingen kunnen veroorzaken in de manier waarop het lichaam reageert op en suiker gebruikt. Deze veranderingen vergroten de kans op obesitas, diabetes type 2 en andere stofwisselingsziekten. In deze studie zijn de onderzoekers van plan om te zien of de meest voorkomende kunstmatige zoetstof, aspartaam ​​(merknaam Equal, NutraSweet), deze veranderingen veroorzaakt. De onderzoekers zijn van mening dat als metabolische veranderingen worden waargenomen bij een persoon die aspartaam ​​gebruikt, het verwijderen van alle aspartaam ​​uit het dieet kan leiden tot een omkering van de veranderingen en een normalisatie van de testresultaten. incidentie van obesitas, diabetes en het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimenten hebben aangetoond dat sommige kunstmatige zoetstoffen, zoals die in light frisdrank, veranderingen kunnen veroorzaken in de manier waarop het lichaam reageert op en suiker gebruikt. Deze veranderingen vergroten de kans op obesitas, diabetes mellitus type 2 en andere stofwisselingsziekten. In deze studie zijn de onderzoekers van plan om te zien of de meest gebruikte kunstmatige zoetstof, aspartaam, de reactie van het lichaam op suiker beïnvloedt. De onderzoekers zijn van mening dat als metabolische veranderingen worden waargenomen bij een persoon die aspartaam ​​gebruikt, het verwijderen van alle aspartaam ​​uit het dieet kan leiden tot een omkering van de veranderingen en een normalisatie van de testresultaten.

De onderzoekers zijn van plan om twee (2) cohorten gezonde vrijwilligers te bestuderen: 1) Degenen die regelmatig minstens drie blikjes light frisdrank per dag drinken die aspartaam ​​bevatten (Cohort 1, Aspartaam ​​Consumenten) en 2) deelnemers die minder dan of gelijk aan twee (2) blikjes light frisdrank per week (cohort 2, aspartaam-naïeve deelnemers).

In fase I van de studie zullen de onderzoekers de deelnemers vragen stellen over hun gebruikelijke dieet, inclusief hoeveel light frisdrank ze gewoonlijk drinken. Deelnemers worden gescreend door een test genaamd de orale glucosetolerantietest of OGTT. Deze test houdt in dat u naar het ziekenhuis komt om suikersiroop te drinken en vervolgens gedurende vijf (5) uur elke dertig (30) minuten de bloedsuikerspiegel te laten controleren. Voorafgaand aan de test mogen deelnemers gedurende tien (10) uur niets eten of drinken. Als de OGTT een hoge waarde laat zien, dan zal de deelnemer in cohort 1 (Aspartaam ​​Consumenten) die regelmatig 3 of meer blikjes light frisdrank per dag drinkt benaderd worden om door te gaan naar de tweede fase van het onderzoek. Voor de deelnemers in cohort 2 (consumeren minder dan of gelijk aan twee (2) blikjes light frisdrank per week; Aspartaam-naïeve deelnemers), betekent dit het einde van hun deelname aan het onderzoek.

Fase II van het onderzoek, bloedonderzoek, OGTT, ontlastingsmonsters en gewichts- en lichaamsvetmetingen een paar keer per week zullen eventuele veranderingen bij de deelnemers tijdens het onderzoek volgen. Tijdens de fase II-studie van vijf (5) weken ontvangen de deelnemers al hun maaltijden van het Rockefeller University Hospital en mogen ze geen eten of drinken van buitenaf nuttigen. Het dieet dat tijdens deze studiefase (II) wordt gebruikt, is het Prudent Metabolic Diet. Deelnemers kunnen het ziekenhuis verlaten en blijven werken, maar moeten wel komen voor alle testen en om maaltijden te krijgen. Tijdens week één eten deelnemers alleen voedsel dat door het ziekenhuis wordt verstrekt, maar blijven ze drie (3) blikjes light frisdrank per dag drinken. In week twee tot en met vier mogen de deelnemers voedsel blijven eten dat ze van het ziekenhuis krijgen en mogen ze geen voedsel of dranken consumeren die aspartaam ​​bevatten. In week vijf gaan de deelnemers door met het ziekenhuisdieet, maar beginnen ze opnieuw met het drinken van drie (3) blikjes light frisdrank per dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • The Rockefeller University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw van 18 - 45 jaar
  2. Gewicht stabiel gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan screening (< 5% gewichtsverandering)
  3. BMI van 21 - 29

  4. Cohort 1 - Aspartaamconsumenten: primaire zoetstof in de voeding is aspartaam; consumeert ten minste 36 ounces light frisdrank waarin aspartaam ​​een ​​primair ingrediënt is (Cola Light of Dr Pepper Diet) per dag gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving voor de studie (Primaire voedingszoetstof is aspartaam" moet worden gedefinieerd als: "840 g per week sucrose-equivalent van aspartaam ​​en minder dan 280 gram per week sucrose-equivalent van alle andere zoetstoffen (niet-calorische en calorische zoetstoffen). Ter referentie, een frisdrank van 12 oz is 40 g sucrose-equivalent en een theelepel (één pakje) kunstmatige zoetstof is 4 g sucrose-equivalent.)"

    Cohort 2 - Aspartaam-naïeve deelnemers: consumeert minder dan of gelijk aan 2 blikjes light frisdrank per week

  5. Screeningsbezoek #2 OGTT-resultaat:

    • 0-uur plasmaglucose < 110 mg/dl EN
    • 2 uur plasmaglucose < 140 mg/dl
  6. Abnormale OGTT tijdens de screeningfase van het onderzoek (area under curve aan de bovenkant van de distributie)
  7. Moet in staat zijn om te voldoen aan een metabolisch Prudent-dieet
  8. Bereid om 10 uur voor elke OGTT en BodPod te vasten
  9. Het huidige niveau van lichaamsbeweging (aerobe training en/of weerstandstraining) moet kunnen worden volgehouden tijdens een ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  1. Enig bewijs van US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III

    Klinische identificatie van het metabool syndroom (moet 3 of meer van de volgende risicofactoren hebben):

    Abdominale obesitas, gegeven als middelomtrek:

    • Heren >102 cm (>40 inch)
    • Vrouwen > 88 cm (>35 inch)

    Triglyceriden >150 mg/dl

    HDL-cholesterol:

    • Mannen < 40 mg/dl
    • Vrouwen <50 mg/dl

    Bloeddruk >130/ >85 mm Hg

    Nuchtere glucose > 110 mg/dl

  2. Gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) > 150 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) > 90 mmHG (gebaseerd op 3 bloeddrukmetingen genomen bij screeningbezoek #1),
  3. LDL-C > 240 mg/dl
  4. Triglyceriden > 400 mg/dl
  5. Bewijs van een leveraandoening (ALAT > drievoudig van de ULN)
  6. Bewijs van een nierziekte
  7. Momenteel bezig met een afslankdieet
  8. suikerziekte
  9. Zelfgerapporteerde geschiedenis van schildklierdisfunctie
  10. Met suiker gezoete drankconsumptie (> 84 ounces per week)
  11. Hemoglobine <13,0 g/dl voor mannen en 12,0 g/dl voor vrouwen

  12. Huidig, eerder (binnen 2 maanden) of verwacht gebruik van een van de volgende medicijnen:

    antihyperlipidemische, hyperglycemische medicijnen, antineoplastische middelen, antiretrovirale middelen, selectieve serotonineheropnameremmers, diuretica, antihypertensiva, anticonvulsiva, hormoontherapie, anticonceptie

  13. Zelfgerapporteerd antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
  14. Momenteel drachtig of lacterend
  15. Geschiedenis van hartaandoeningen
  16. Actieve gebruiker van illegale drugs (zelfgerapporteerd)
  17. Geschiedenis van GI-chirurgie (gastric bypass, bariatric, Roux-en-Y, colonresectie, etc.)
  18. Gewone inname van > 2 alcoholische dranken/dag
  19. Ooit gediagnosticeerd met een eetstoornis (zelfgerapporteerd)
  20. Gebruik van steroïden of bèta-agonisten (oraal, intranasaal of geïnhaleerd) binnen een week na een OGTT
  21. Positieve Hepatitis Serologie (Hep. B oppervlakte Antilichaam; hep. B-oppervlakte-antigeen; hep. C-oppervlakte-antilichaam)
  22. Hiv-positief
  23. Tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden
  24. Elke medische of sociale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een extra risico voor de deelnemer kan vormen of de resultaten van het onderzoek kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aspartaam ​​Consumenten - Cohort 1

Experimentele groep/arm

Fase I - Vragenlijsten en nuchtere orale glucosetolerantietest (OGTT).

Fase II - (Als de OGTT-resultaten abnormaal zijn, worden deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan fase II) Vijf (5) weken durende studiefase met Prudent Metabolic Diet en tussenkomst van light frisdrank die alleen aspartaam ​​bevat; Week 1: Prudent Metabolic Diet en 36 oz light frisdrank per dag, Week 2-4: Prudent Metabolic Diet en geen light frisdrank, Week 5: Prudent Metabolic Diet en 36 oz light frisdrank per dag.
Ander: Orale glucosetolerantietest (OGTT)
OGTT wordt uitgevoerd na tien (10) uur vasten op screeningbezoek 2 (screeningbezoek 2 kan worden uitgevoerd tussen dag -42 en dag 1).
Ander: Light frisdrank met alleen aspartaam
7 dagen 36 oz light frisdrank per dag (week 1), gevolgd door 21 dagen wash-out (week 2-4) en 7 dagen hernieuwde blootstelling (week 5); Voorzichtig metabolisch dieet; Orale glucosetolerantietest (OGTT) op dagen (+/-2) 3, 7, 10, 14, 21, 28, 31, 35
ACTIVE_COMPARATOR: Aspartaam-naïeve deelnemers - Cohort 2

Controlegroep/arm

Fase I - Vragenlijsten en nuchtere orale glucosetolerantietest (OGTT).

Fase II - Niet van toepassing voor dit cohort.
Ander: Orale glucosetolerantietest (OGTT)
OGTT wordt uitgevoerd na tien (10) uur vasten op screeningbezoek 2 (screeningbezoek 2 kan worden uitgevoerd tussen dag -42 en dag 1).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intervalveranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Fase II (cohort 1): Intervalveranderingen in bloedglucose worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve die wordt berekend op basis van orale glucosetolerantietests (OGTT)
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Bloed glucose
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Fase I (beide cohorten): bloedglucose zal worden gekwantificeerd op basis van incrementeel gebied onder de curve, berekend op basis van gemiddelde orale glucosetolerantietests (OGTT)
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intervalveranderingen in glucagon
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Fase II (cohort 1): Intervalveranderingen in glucagon zullen worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve die is berekend op basis van orale glucosetolerantietests (OGTT)
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Glucagon
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Fase I (beide cohorten): glucagon zal worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve, berekend op basis van gemiddelde orale glucosetolerantietests (OGTT)
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in Peptide Tyrosine Tyrosine (PYY)
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Fase II (cohort 1): Intervalveranderingen in PYY zullen worden gekwantificeerd op basis van het gebied onder de curve berekend op basis van orale glucosetolerantietests (OGTT)
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Peptide Tyrosine Tyrosine (PYY)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Fase I (beide cohorten): PYY zal worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve, berekend op basis van gemiddelde orale glucosetolerantietests (OGTT)
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in Leptine
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Fase II (cohort 1): Intervalveranderingen in leptine zullen worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve die is berekend op basis van orale glucosetolerantietests (OGTT)
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Leptine
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Fase I (beide cohorten): Leptine zal worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve, berekend op basis van gemiddelde orale glucosetolerantietests (OGTT)
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in insuline
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Fase II (cohort 1): Intervalveranderingen in insuline worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve die wordt berekend op basis van orale glucosetolerantietests (OGTT)
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Insuline
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Fase I (beide cohorten): Insuline wordt gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve, berekend op basis van gemiddelde orale glucosetolerantietests (OGTT)
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in ghreline
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Fase II (cohort 1): Intervalveranderingen in ghreline zullen worden gekwantificeerd op basis van het gebied onder de curve berekend op basis van orale glucosetolerantietests (OGTT)
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Ghreline
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Fase I (beide cohorten): Ghreline zal worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve, berekend op basis van gemiddelde orale glucosetolerantietests (OGTT)
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Fase II (cohort 1): Intervalveranderingen in GLP-1 worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve die wordt berekend op basis van orale glucosetolerantietests (OGTT)
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Fase I (beide cohorten): GLP-1 zal worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve, berekend op basis van gemiddelde orale glucosetolerantietests (OGTT)
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in glucose-afhankelijk insuline-releasing peptide (GIP)
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Fase II (cohort 1): Intervalveranderingen in GIP worden gekwantificeerd op basis van het gebied onder de curve berekend op basis van orale glucosetolerantietests (OGTT)
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Glucose-afhankelijk insuline-releasing peptide (GIP)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Fase I (beide cohorten): GIP wordt gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve, berekend op basis van gemiddelde orale glucosetolerantietests (OGTT)
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in C-peptide
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Fase II (cohort 1): Intervalveranderingen in C-peptide zullen worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve die is berekend op basis van orale glucosetolerantietests (OGTT)
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
C-peptide
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Fase I (beide cohorten): C-peptide zal worden gekwantificeerd op basis van de oppervlakte onder de curve, berekend op basis van gemiddelde orale glucosetolerantietests (OGTT)
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intervalveranderingen in geglyceerd hemoglobine (HbA1C) - fase II (cohort 1)
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Geglyceerd hemoglobine (HbA1C) - Fase I (beide cohorten)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in body mass index (BMI) - fase II (cohort 1)
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
BMI wordt berekend op basis van gemeten lengte en gewicht
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Body mass index (BMI) - Fase I (beide cohorten)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
BMI wordt berekend op basis van gemeten lengte en gewicht
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in de verdeling van lichaamsvet - fase II (cohort 1)
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Verdeling van lichaamsvet - Fase I (beide cohorten)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in densitometrie van het hele lichaam (BodPod) - Fase II (Cohort 1)
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Densitometrie van het hele lichaam (BodPod) - Fase I (beide cohorten)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in bloeddruk - fase II (cohort 1)
Tijdsspanne: Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Interval 1: dag 1 tot 7; interval 2: dag 8 tot 28; interval 3: dag 29 tot 35
Bloeddruk - Fase I (beide cohorten)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Screeningsbezoek 2: uitgevoerd tussen dag -42 tot dag 1.
Intervalveranderingen in frequentieverdeling van microben gevonden in ontlastingsmonsters (Fase II - cohort 1)
Tijdsspanne: Interval 1: dag 6 tot 7; interval 2: dag 27 tot 28; interval 3: dag 34 of 35.
Interval 1: dag 6 tot 7; interval 2: dag 27 tot 28; interval 3: dag 34 of 35.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rockefeller University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Huber, MD PhD, Rockefeller University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THU-0887

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornis

Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest (OGTT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren