Estudio de la Reversibilidad de la Intolerancia a la Glucosa Causada por el Consumo Crónico de Aspartamo

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 45 años
2. Peso estable durante al menos 3 meses antes de la selección (< 5 % de cambio de peso)
3. IMC de 21 - 29

4. Cohorte 1 - Consumidores de aspartamo: El edulcorante dietético principal es el aspartamo; consume al menos 36 onzas de refresco dietético en el que el aspartamo es un ingrediente principal (Coca cola dietética o Dr Pepper dietético) al día durante al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio (El edulcorante dietético principal es el aspartamo) debe definirse como: "840 g por equivalente de sacarosa por semana de aspartamo y menos de 280 gramos por semana de equivalente de sacarosa de todos los demás edulcorantes (edulcorantes no calóricos y calóricos). Como referencia, un refresco de 12 onzas equivale a 40 g de sacarosa y una cucharadita (un paquete) de edulcorante artificial equivale a 4 g de sacarosa).

   Cohorte 2 - Participantes sin tratamiento previo con el aspartamo: Consumen menos o igual a 2 latas de refresco de dieta por semana

5. Resultado de la OGTT de la visita de detección n.º 2:

   • glucosa plasmática a las 0 h < 110 mg/dl Y
   • Glucosa plasmática a las 2 h < 140 mg/dl
6. OGTT anormal durante la fase de selección del estudio (área bajo la curva en el extremo superior de la distribución)
7. Debe ser capaz de cumplir con una dieta metabólica prudente
8. Dispuesto a ayunar 10 horas antes de cada OGTT y BodPod
9. El nivel actual de ejercicio (aeróbico y/o entrenamiento de resistencia) debe poder mantenerse mientras un paciente está hospitalizado.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier evidencia del Panel III de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol de EE. UU.

   Identificación Clínica del Síndrome Metabólico (debe tener 3 o más de los siguientes factores de riesgo):

   Obesidad abdominal, dada como circunferencia de la cintura:

   • Hombres >102 cm (>40 pulgadas)
   • Mujeres > 88 cm (> 35 pulgadas)

   Triglicéridos >150 mg/dl

   Colesterol HDL:

   • Hombres < 40 mg/dl
   • Mujeres <50 mg/dl

   Presión arterial >130/ >85 mm Hg

   Glucosa en ayunas > 110 mg/dl

2. Presión arterial sistólica (PAS) promedio > 150 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) > 90 mmHG (basado en 3 PA tomadas en la visita de selección n.º 1),
3. C-LDL > 240 mg/dl
4. Triglicéridos > 400 mg/dl
5. Evidencia de un trastorno hepático (ALT > tres veces el ULN)
6. Evidencia de cualquier enfermedad renal.
7. Actualmente en una dieta para bajar de peso.
8. Diabetes
9. Antecedentes autoinformados de disfunción tiroidea
10. Consumo de bebidas azucaradas (> 84 onzas por semana)
11. Hemoglobina <13,0 g/dl para hombres y 12,0 g/dl para mujeres

12. Uso actual, previo (dentro de 2 meses) o anticipado de cualquiera de los siguientes medicamentos:

    antihiperlipidémicos, medicamentos para la hiperglucemia, antineoplásicos, antirretrovirales, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, diuréticos, antihipertensivos, anticonvulsivos, terapia hormonal, control de la natalidad

13. Uso de antibióticos autoinformado en los últimos 3 meses
14. Actualmente embarazada o lactando
15. Historia de enfermedad cardiaca
16. Consumidor activo de drogas ilegales (autodeclarado)
17. Antecedentes de cirugía GI (bypass gástrico, bariátrica, Roux-en-Y, resección de colon, etc.)
18. Ingesta habitual de > 2 bebidas alcohólicas/día
19. Alguna vez diagnosticado con un trastorno alimentario (autoinformado)
20. Uso de esteroides o agonistas beta (por vía oral, intranasal o inhalados) dentro de una semana de cualquier OGTT
21. Serología Hepatitis Positiva (Hep. Anticuerpo de superficie B; hep. antígeno de superficie B; hep. anticuerpo de superficie C)
22. VIH positivo
23. Consumo de tabaco en los últimos 3 meses
24. Cualquier condición médica o social que, en opinión del Investigador, pueda representar un riesgo adicional para el participante o confundir los resultados del estudio.