Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odwracalności nietolerancji glukozy spowodowanej przewlekłym spożywaniem aspartamu

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Thomas Huber, Rockefeller University
Eksperymenty wykazały, że niektóre sztuczne słodziki, takie jak te w dietetycznych napojach gazowanych, mogą powodować zmiany w sposobie, w jaki organizm reaguje na cukier i wykorzystuje go. Zmiany te zwiększają ryzyko otyłości, cukrzycy typu 2 i innych chorób metabolicznych. W tym badaniu badacze planują sprawdzić, czy najpopularniejszy sztuczny słodzik, aspartam (nazwa handlowa Equal, NutraSweet), powoduje te zmiany. Badacze uważają, że jeśli obserwuje się zmiany metaboliczne u osoby spożywającej aspartam, to całkowite wyeliminowanie aspartamu z diety może doprowadzić do odwrócenia tych zmian i normalizacji wyników badań. występowanie otyłości, cukrzycy i zespołu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksperymenty wykazały, że niektóre sztuczne słodziki, takie jak te w dietetycznych napojach gazowanych, mogą powodować zmiany w sposobie, w jaki organizm reaguje na cukier i wykorzystuje go. Zmiany te zwiększają ryzyko otyłości, cukrzycy typu 2 i innych chorób metabolicznych. W tym badaniu badacze planują sprawdzić, czy najczęściej stosowany sztuczny słodzik, aspartam, wpływa na reakcję organizmu na cukier. Badacze uważają, że jeśli u osoby spożywającej aspartam zaobserwuje się zmiany metaboliczne, to całkowite wyeliminowanie aspartamu z diety może doprowadzić do odwrócenia tych zmian i normalizacji wyników badań.

Badacze planują zbadać dwie (2) kohorty zdrowych ochotników: 1) tych, którzy regularnie piją co najmniej trzy puszki dziennie dietetycznych napojów gazowanych zawierających aspartam (kohorta 1, konsumenci aspartamu) oraz 2) uczestników, którzy spożywają mniej niż lub tyle samo dwie (2) puszki dietetycznych napojów gazowanych tygodniowo (kohorta 2, uczestnicy nieleczeni aspartamem).

W fazie I badania badacze zadają uczestnikom pytania dotyczące ich zwykłej diety, w tym ilości dietetycznych napojów gazowanych, które zwykle piją. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą testu zwanego doustnym testem obciążenia glukozą lub OGTT. Ten test obejmuje przybycie do szpitala w celu wypicia syropu cukrowego, a następnie sprawdzanie poziomu cukru we krwi co trzydzieści (30) minut przez pięć (5) godzin. Przed testem uczestnicy muszą powstrzymać się od jedzenia i picia przez dziesięć (10) godzin. Jeśli OGTT wykaże wysoką wartość, wtedy uczestnik z kohorty 1 (konsumenci aspartamu), który regularnie wypija 3 lub więcej puszek dietetycznych napojów gazowanych dziennie, zostanie poproszony o kontynuację drugiej fazy badania. Dla uczestników z kohorty 2 (spożywających mniej niż lub równo dwie (2) puszki dietetycznych napojów gazowanych tygodniowo; uczestnicy nieleczeni aspartamem) będzie to koniec ich udziału w badaniu.

Faza II badania, badania krwi, OGTT, próbki kału oraz pomiary masy ciała i tkanki tłuszczowej kilka razy w tygodniu pozwolą śledzić wszelkie zmiany w uczestnikach podczas badania. Podczas pięciotygodniowego (5) tygodnia badania fazy II uczestnicy otrzymają wszystkie posiłki ze Szpitala Uniwersyteckiego Rockefellera i nie powinni spożywać żadnych posiłków ani napojów z zewnątrz. Dieta stosowana w tej fazie badania (II) to Roztropna Dieta Metaboliczna. Uczestnicy mogą opuścić szpital i kontynuować pracę, ale muszą przychodzić na wszystkie badania i otrzymywać posiłki. W pierwszym tygodniu uczestnicy będą spożywać wyłącznie posiłki dostarczone przez szpital, ale nadal będą pić trzy (3) puszki dietetycznych napojów gazowanych dziennie. W tygodniach od drugiego do czwartego uczestnicy będą nadal spożywać posiłki podane im przez szpital i nie będą mogli spożywać żadnych pokarmów ani napojów zawierających aspartam. W piątym tygodniu uczestnicy będą kontynuować dietę szpitalną, ale ponownie zaczną pić trzy (3) puszki dietetycznych napojów gazowanych dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • The Rockefeller University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 - 45 lat
  2. Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym (zmiana wagi < 5%)
  3. BMI 21 - 29

  4. Kohorta 1 – Konsumenci aspartamu: Podstawowym słodzikiem w diecie jest aspartam; spożywa co najmniej 36 uncji dietetycznych napojów gazowanych, których głównym składnikiem jest aspartam (Diet Coke lub Diet Dr Pepper) dziennie przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania (głównym słodzikiem w diecie jest aspartam), należy zdefiniować jako: „840 g na tygodniowego ekwiwalentu sacharozy z aspartamu i mniej niż 280 gramów tygodniowo ekwiwalentu sacharozy ze wszystkich innych substancji słodzących (niekalorycznych i kalorycznych substancji słodzących). Dla porównania, jeden 12 uncji napoju gazowanego to 40 g sacharozy, a jedna łyżeczka (jedno opakowanie) sztucznego słodzika to 4 g ekwiwalentu sacharozy).

    Kohorta 2 — Uczestnicy nieleczeni aspartamem: Spożywają mniej niż lub równo 2 puszki dietetycznych napojów gazowanych tygodniowo

  5. Wizyta przesiewowa nr 2 Wynik OGTT:

    • 0-h stężenie glukozy w osoczu < 110 mg/dl ORAZ
    • 2-godzinna glukoza w osoczu < 140 mg/dl
  6. Nieprawidłowy OGTT podczas fazy przesiewowej badania (pole pod krzywą na górnym końcu rozkładu)
  7. Musi być w stanie przestrzegać diety metabolicznej Roztropnej
  8. Chęć poszczenia 10 godzin przed każdym OGTT i BodPod
  9. Obecny poziom ćwiczeń (trening aerobowy i/lub oporowy) musi być możliwy do utrzymania podczas pobytu pacjenta w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie dowody amerykańskiego Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Panel Leczenia Dorosłych III

    Kliniczna identyfikacja zespołu metabolicznego (musi występować 3 lub więcej z następujących czynników ryzyka):

    Otyłość brzuszna podana jako obwód talii:

    • Mężczyźni >102 cm (>40 cali)
    • Kobiety > 88 cm (>35 cali)

    Trójglicerydy >150 mg/dl

    Cholesterol HDL:

    • Mężczyźni < 40 mg/dl
    • Kobiety <50 mg/dl

    Ciśnienie krwi >130/ >85 mm Hg

    Glukoza na czczo > 110 mg/dl

  2. Średnie skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 90 mmHG (na podstawie 3 BP pobranych podczas wizyty przesiewowej nr 1),
  3. LDL-C > 240 mg/dl
  4. Trójglicerydy > 400 mg/dl
  5. Dowody na zaburzenie czynności wątroby (AlAT > trzykrotność GGN)
  6. Dowody jakiejkolwiek choroby nerek
  7. Obecnie na diecie odchudzającej
  8. Cukrzyca
  9. Samodzielna historia dysfunkcji tarczycy
  10. Spożycie napojów słodzonych cukrem (> 84 uncji tygodniowo)
  11. Hemoglobina <13,0 g/dl dla mężczyzn i 12,0 g/dl dla kobiet

  12. Obecne, wcześniejsze (w ciągu 2 miesięcy) lub przewidywane stosowanie któregokolwiek z następujących leków:

    leki przeciwhiperlipidemiczne, hiperglikemiczne, leki przeciwnowotworowe, leki przeciwretrowirusowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwdrgawkowe, hormonoterapia, antykoncepcja

  13. Zgłaszane samodzielnie stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  14. Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
  15. Historia chorób serca
  16. Aktywny nielegalny użytkownik narkotyków (zgłoszenie własne)
  17. Historia operacji przewodu pokarmowego (bypass żołądka, bariatryczny, Roux-en-Y, resekcja okrężnicy itp.)
  18. Nawykowe spożywanie > 2 napojów alkoholowych dziennie
  19. kiedykolwiek zdiagnozowano zaburzenie odżywiania (zgłoszenie własne)
  20. Stosowanie sterydów lub beta-agonistów (doustnie, donosowo lub wziewnie) w ciągu tygodnia od jakiegokolwiek OGTT
  21. Pozytywna serologia zapalenia wątroby (Hep. przeciwciało powierzchniowe B; Hep. antygen powierzchniowy B; Hep. przeciwciało powierzchniowe C)
  22. HIV pozytywny
  23. Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  24. Każdy stan medyczny lub społeczny, który w opinii badacza może stwarzać dodatkowe ryzyko dla uczestnika lub zafałszować wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Konsumenci aspartamu — kohorta 1

Grupa Eksperymentalna/Ramię

Faza I - Kwestionariusze i doustny test obciążenia glukozą na czczo (OGTT).

Faza II - (Jeśli wyniki OGTT są nieprawidłowe, uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w Fazie II) Pięciotygodniowa faza badania z rozważną dietą metaboliczną i interwencją dietetycznych napojów gazowanych zawierających tylko aspartam; Tydzień 1: Rozważna dieta metaboliczna i 36 uncji dietetycznych napojów gazowanych dziennie, Tydzień 2-4: Rozważna dieta metaboliczna i bez dietetycznych napojów Tydzień 5: Rozważna dieta metaboliczna i 36 uncji dietetycznych napojów gazowanych dziennie.
Inny: Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
OGTT zostanie przeprowadzony po dziesięciogodzinnym (10) poście podczas wizyty przesiewowej 2 (wizyta przesiewowa 2 może zostać przeprowadzona między dniem -42 a dniem 1).
Inny: Dietetyczny napój gazowany zawierający wyłącznie aspartam
7 dni 36 uncji dietetycznego napoju gazowanego dziennie (Tydzień 1), następnie 21 dni wymywania (Tygodnie 2-4) i 7 dni ponownej prowokacji (Tydzień 5); Rozsądna dieta metaboliczna; Doustny test obciążenia glukozą (OGTT) w dniach (+/-2) 3, 7, 10, 14, 21, 28, 31, 35
ACTIVE_COMPARATOR: Uczestnicy nie przyjmujący aspartamu – kohorta 2

Grupa kontrolna/Uzbrojenie

Faza I - Kwestionariusze i doustny test obciążenia glukozą na czczo (OGTT).

Faza II – Nie dotyczy tej kohorty.
Inny: Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
OGTT zostanie przeprowadzony po dziesięciogodzinnym (10) poście podczas wizyty przesiewowej 2 (wizyta przesiewowa 2 może zostać przeprowadzona między dniem -42 a dniem 1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwałowe zmiany stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Faza II (kohorta 1): Interwałowe zmiany stężenia glukozy we krwi będą określane ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Faza I (obie kohorty): Poziom glukozy we krwi zostanie określony ilościowo na podstawie przyrostowego pola pod krzywą obliczonego na podstawie uśrednionych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany interwałowe glukagonu
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Faza II (kohorta 1): Interwałowe zmiany stężenia glukagonu zostaną określone ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Glukagon
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Faza I (obie kohorty): glukagon zostanie określony ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie uśrednionych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Zmiany interwałowe peptydu tyrozyny tyrozyny (PYY)
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Faza II (kohorta 1): Interwałowe zmiany PYY zostaną określone ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Peptyd Tyrozyna Tyrozyna (PYY)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Faza I (obie kohorty): PYY zostanie określony ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie uśrednionych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Zmiany interwałowe leptyny
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Faza II (kohorta 1): Interwałowe zmiany stężenia leptyny zostaną określone ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Leptyna
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Faza I (obie kohorty): Leptyna zostanie oznaczona ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie uśrednionych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Interwały zmiany insuliny
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Faza II (kohorta 1): Interwałowe zmiany poziomu insuliny zostaną określone ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Insulina
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Faza I (obie kohorty): insulina zostanie oznaczona ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie uśrednionych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Zmiany interwałowe w grelinie
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Faza II (kohorta 1): Interwałowe zmiany stężenia greliny zostaną określone ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Grelina
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Faza I (obie kohorty): Grelina zostanie oznaczona ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie uśrednionych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Zmiany interwałowe w glukagonopodobnym peptydzie-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Faza II (kohorta 1): Interwałowe zmiany GLP-1 będą określane ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Faza I (obie kohorty): GLP-1 zostanie określony ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie uśrednionych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Interwały zmian peptydu uwalniającego insulinę zależnego od glukozy (GIP)
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Faza II (kohorta 1): Interwałowe zmiany GIP będą określane ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Peptyd uwalniający insulinę zależny od glukozy (GIP)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Faza I (obie kohorty): GIP zostanie określony ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie uśrednionych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Zmiany interwałowe w peptydzie C
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Faza II (kohorta 1): Interwałowe zmiany stężenia peptydu C zostaną określone ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Peptyd C
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Faza I (obie kohorty): peptyd C zostanie określony ilościowo na podstawie pola pod krzywą obliczonego na podstawie uśrednionych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstępowe zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1C) — faza II (kohorta 1)
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Hemoglobina glikowana (HbA1C) - Faza I (obie kohorty)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Odstępowe zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) — faza II (kohorta 1)
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
BMI oblicza się na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Wskaźnik masy ciała (BMI) — faza I (obie kohorty)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
BMI oblicza się na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Zmiany interwałowe w dystrybucji tkanki tłuszczowej — faza II (kohorta 1)
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Dystrybucja tkanki tłuszczowej - Faza I (obie kohorty)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Zmiany interwałowe w densytometrii całego ciała (BodPod) — faza II (kohorta 1)
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Densytometria całego ciała (BodPod) - Faza I (obie kohorty)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Odstępowe zmiany ciśnienia krwi — faza II (kohorta 1)
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Przedział 1: dni od 1 do 7; przerwa 2: dni od 8 do 28; przerwa 3: dni od 29 do 35
Ciśnienie krwi — faza I (obie kohorty)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Wizyta przesiewowa 2: przeprowadzana między dniem -42 a dniem 1.
Zmiany interwałowe w rozkładzie częstości drobnoustrojów wykrytych w próbkach kału (faza II – kohorta 1)
Ramy czasowe: Przedział 1: dni od 6 do 7; przerwa 2: dni od 27 do 28; przerwa 3: dni 34 lub 35.
Przedział 1: dni od 6 do 7; przerwa 2: dni od 27 do 28; przerwa 3: dni 34 lub 35.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rockefeller University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Huber, MD PhD, Rockefeller University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THU-0887

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia metabolizmu glukozy

Badania kliniczne na Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj