Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kroonisen aspartaamin kulutuksen aiheuttaman glukoosi-intoleranssin palautuvuudesta

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Thomas Huber, Rockefeller University
Kokeet ovat osoittaneet, että jotkin keinotekoiset makeutusaineet, kuten ruokavalion sooda, voivat aiheuttaa muutoksia kehon reagoinnissa ja käytössä sokerissa. Nämä muutokset lisäävät liikalihavuuden, tyypin 2 diabeteksen ja muiden aineenvaihduntasairauksien riskiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat selvittää, aiheuttaako yleisin keinotekoinen makeutusaine aspartaami (tuotenimi Equal, NutraSweet) näitä muutoksia. Tutkijat uskovat, että jos aspartaamia kuluttavalla henkilöllä havaitaan aineenvaihdunnan muutoksia, niin kaiken aspartaamin poistaminen ruokavaliosta saattaa johtaa muutosten kääntymiseen ja testitulosten normalisoitumiseen. Tämä vaikuttaisi elintarvikkeemme makeutusainelisäaineisiin ja siten vähentäisi liikalihavuuden, diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeet ovat osoittaneet, että jotkin keinotekoiset makeutusaineet, kuten ruokavalion sooda, voivat aiheuttaa muutoksia kehon reagoinnissa ja käytössä sokerissa. Nämä muutokset lisäävät liikalihavuuden, tyypin 2 diabeteksen ja muiden aineenvaihduntasairauksien riskiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat selvittää, vaikuttaako yleisimmin käytetty keinotekoinen makeutusaine, aspartaami, kehon reaktioon sokeriin. Tutkijat uskovat, että jos aspartaamia kuluttavassa henkilössä havaitaan aineenvaihdunnan muutoksia, kaiken aspartaamin poistaminen ruokavaliosta saattaa johtaa muutosten kumoamiseen ja testitulosten normalisoitumiseen.

Tutkijat aikovat tutkia kahta (2) terveiden vapaaehtoisten kohorttia: 1) ne, jotka juovat säännöllisesti vähintään kolme tölkkiä päivässä aspartaamia sisältävää soodaa (Kohortti 1, aspartaamikuluttajat) ja 2) osallistujia, jotka kuluttavat vähemmän tai yhtä paljon kaksi (2) tölkkiä dieettisoodaa viikossa (kohortti 2, aspartaamia käyttämättömät osallistujat).

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat kysyvät osallistujilta kysymyksiä heidän tavanomaisesta ruokavaliostaan, mukaan lukien kuinka paljon dieettisoodaa he yleensä juovat. Osallistujat seulotaan testillä, jota kutsutaan oraaliseksi glukoositoleranssitestiksi tai OGTT:ksi. Tähän testiin kuuluu tulla sairaalaan juomaan sokeripitoista siirappia, minkä jälkeen verensokeri mitataan kolmenkymmenen (30) minuutin välein viiden (5) tunnin ajan. Ennen testiä osallistujien on pidättäydyttävä syömästä tai juomasta mitään kymmenen (10) tunnin ajan. Jos OGTT osoittaa korkeaa arvoa, kohortin 1 (aspartaamikuluttajat) osallistujaa, joka juo säännöllisesti vähintään 3 tölkkiä päivässä dieettilimsaa, pyydetään jatkamaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen. Kohortin 2 osallistujat (kuluttavat vähemmän tai yhtä suuria kuin kaksi (2) tölkkiä dieettisoodaa viikossa; aspartaamia käyttämättömät osallistujat) heidän osallistumisensa tutkimukseen päättyy.

Tutkimuksen II vaihe, verikokeet, OGTT, ulostenäytteet sekä painon ja kehon rasvan mittaukset muutaman kerran viikossa seuraavat osallistujien muutoksia tutkimuksen aikana. Vaiheen II viiden (5) viikon tutkimuksen aikana osallistujat saavat kaikki ateriansa Rockefeller University Hospitalista, eivätkä he saa syödä ulkopuolista ruokaa tai juomaa. Tämän tutkimusvaiheen (II) aikana käytetty ruokavalio on varovainen metabolinen ruokavalio. Osallistujat voivat poistua sairaalasta ja jatkaa työskentelyä, mutta heidän on tultava kaikkiin testeihin ja saamaan ateriat. Ensimmäisen viikon aikana osallistujat syövät vain sairaalan toimittamaa ruokaa, mutta jatkavat kolmen (3) tölkin dieettisoodaa päivässä juomista. Viikoilla 2–4 ​​osallistujat jatkavat sairaalan heille antaman ruoan syömistä, eivätkä he saa kuluttaa mitään aspartaamia sisältäviä ruokia tai juomia. Viikolla 5 osallistujat jatkavat sairaalaruokavaliota, mutta alkavat taas juoda kolme (3) tölkkiä dieettisoodaa päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen 18-45 v
  2. Paino vakaa vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa (< 5 % painonmuutos)
  3. BMI 21-29

  4. Kohortti 1 – Aspartaamin kuluttajat: Ensisijainen ravinnon makeutusaine on aspartaami; kuluttaa vähintään 36 unssia dieettisoodaa, jonka pääasiallinen ainesosa on aspartaami (Diet Coke tai Diet Dr Pepper) päivässä vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista (ensisijainen ravinnon makeutusaine on aspartaami" määritellään seuraavasti: "840 g per viikon sakkaroosiekvivalentti aspartaamista ja alle 280 grammaa viikossa sakkaroosiekvivalenttia kaikista muista makeutusaineista (kalorettomat ja kaloripitoiset makeutusaineet). Yksi 12 unssin sooda vastaa 40 g sakkaroosia ja yksi teelusikallinen (yksi paketti) keinotekoista makeutusainetta vastaa 4 g sakkaroosia."

    Kohortti 2 – Naiivit aspartaami-osallistujat: Kuluttaa enintään 2 tölkkiä dieettisoodaa viikossa

  5. Seulontakäynnin nro 2 OGTT tulos:

    • 0 tunnin plasman glukoosi < 110 mg/dl JA
    • 2 tunnin plasman glukoosi < 140 mg/dl
  6. Epänormaali OGTT tutkimuksen seulontavaiheen aikana (käyrän alla oleva pinta-ala jakauman yläpäässä)
  7. On kyettävä noudattamaan aineenvaihdunnan järkevää ruokavaliota
  8. Valmis paastoamaan 10 tuntia ennen jokaista OGTT:tä ja BodPodia
  9. Nykyinen harjoituksen taso (aerobinen ja/tai vastustusharjoittelu) on kyettävä ylläpitämään potilastilassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki todisteet Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelista III

    Metabolisen oireyhtymän kliininen tunnistus (täytyy olla 3 tai useampi seuraavista riskitekijöistä):

    Vatsan liikalihavuus vyötärön ympärysmitana:

    • Miehet >102 cm (>40 tuumaa)
    • Naiset > 88 cm (>35 tuumaa)

    Triglyseridit > 150 mg/dl

    HDL kolesteroli:

    • Miehet < 40 mg/dl
    • Naiset <50 mg/dl

    Verenpaine >130/ >85 mmHg

    Paastoglukoosi > 110 mg/dl

  2. Keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 90 mmHG (perustuu seulontakäynnillä nro 1 otettuun kolmeen verenpaineeseen),
  3. LDL-kolesteroli > 240 mg/dl
  4. Triglyseridit > 400 mg/dl
  5. Todisteet maksahäiriöstä (ALAT > kolminkertainen ULN)
  6. Todisteet mistä tahansa munuaissairaudesta
  7. Tällä hetkellä painonpudotusdieetillä
  8. Diabetes
  9. Itse ilmoittama kilpirauhasen vajaatoimintahistoria
  10. Sokerilla makeutetun juoman kulutus (> 84 unssia viikossa)
  11. Hemoglobiini <13,0 g/dl miehillä ja 12,0 g/dl naisilla

  12. Jonkin seuraavista lääkkeistä nykyinen, aikaisempi (2 kuukauden sisällä) tai ennakoitu käyttö:

    verenpainelääkkeet, hyperglykeemiset lääkkeet, kasvainlääkkeet, antiretroviraaliset lääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, diureetit, verenpainelääkkeet, kouristuslääkkeet, hormonihoito, ehkäisy

  13. Itse ilmoittama antibioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  14. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
  15. Sydänsairauksien historia
  16. Aktiivinen laiton huumekäyttäjä (itse ilmoittanut)
  17. GI-leikkauksen historia (mahalaukun ohitusleikkaus, bariatrinen, Roux-en-Y, paksusuolen resektio jne.)
  18. > 2 alkoholijuoman tavanomainen nauttiminen päivässä
  19. Koskaan diagnosoitu syömishäiriö (itseraportoitu)
  20. Steroidien tai beeta-agonistien käyttö (suun kautta, intranasaalisesti tai inhaloitavina) viikon sisällä mistä tahansa OGTT:stä
  21. Positiivinen hepatiittiserologia (Hep. B-pinnan vasta-aine; Hep. B-pinta-antigeeni; Hep. C-pinnan vasta-aine)
  22. HIV-positiivinen
  23. Tupakan käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  24. Mikä tahansa lääketieteellinen tai sosiaalinen tila, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa lisäriskiä osallistujalle tai hämmentää tutkimuksen tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aspartaamin kuluttajat – kohortti 1

Kokeellinen ryhmä/arm

Vaihe I – Kyselylomakkeet ja paasto-oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT).

Vaihe II - (Jos OGTT-tulokset ovat epänormaaleja, osallistujat kutsutaan osallistumaan vaiheeseen II) Viiden (5) viikon tutkimusvaihe, jossa käytetään varovaista metabolista ruokavaliota ja vain aspartaamia sisältävää soodaa; Viikko 1: Varovainen aineenvaihduntaruokavalio ja 36 unssia limsaa päivittäin, viikko 2–4: varovainen aineenvaihduntaruokavalio, ei laihdutusjuomaa, viikko 5: varovainen metabolinen ruokavalio ja 36 unssia limsaa päivittäin.
Muut: Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
OGTT suoritetaan kymmenen (10) tunnin paaston jälkeen seulontakäynnillä 2 (seulontakäynti 2 voidaan suorittaa päivän -42 ja päivän 1 välisenä aikana).
Muut: Vain aspartaamia sisältävä ruokavaliosooda
7 päivää 36 unssia ruokavaliossa olevaa soodaa päivittäin (viikko 1), jota seuraa 21 päivän huuhtelu (viikot 2-4) ja 7 päivää uudelleenaltistus (viikko 5); Varovainen metabolinen ruokavalio; Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) päivinä (+/-2) 3, 7, 10, 14, 21, 28, 31, 35
ACTIVE_COMPARATOR: Naiivit aspartaamin osallistujat – kohortti 2

Ohjausryhmä/varsi

Vaihe I – Kyselylomakkeet ja paasto-oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT).

Vaihe II – Ei sovellu tähän kohorttiin.
Muut: Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
OGTT suoritetaan kymmenen (10) tunnin paaston jälkeen seulontakäynnillä 2 (seulontakäynti 2 voidaan suorittaa päivän -42 ja päivän 1 välisenä aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervallimuutokset verensokerissa
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Vaihe II (kohortti 1): Verensokerin vaihteluvälit mitataan suun kautta otetuista glukoositoleranssitesteistä (OGTT) lasketun käyrän alla olevan alueen perusteella.
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Verensokeri
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Vaihe I (molemmat kohortit): Verensokeri mitataan käyrän alla olevasta lisäalasta, joka lasketaan keskimääräisistä oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT).
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervallimuutokset glukagonissa
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Vaihe II (kohortti 1): Intervallimuutokset glukagonissa kvantifioidaan suun kautta otetuista glukoosin sietotesteistä (OGTT) lasketun käyrän alla olevan alueen perusteella.
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Glukagoni
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Vaihe I (molemmat kohortit): glukagonin määrä mitataan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu keskimääräisistä oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT)
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Peptidityrosiinityrosiinin (PYY) intervallimuutokset
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Vaihe II (kohortti 1): PYY:n intervallimuutokset kvantifioidaan suun kautta otetuista glukoositoleranssitesteistä (OGTT) lasketun käyrän alla olevan alueen perusteella.
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Peptidityrosiinityrosiini (PYY)
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Vaihe I (molemmat kohortit): PYY kvantifioidaan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu keskimääräisistä oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT)
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset leptiinissä
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Vaihe II (kohortti 1): Leptiinin intervallimuutokset kvantifioidaan suun kautta otetuista glukoositoleranssitesteistä (OGTT) lasketun käyrän alla olevan alueen perusteella.
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Leptiini
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Vaihe I (molemmat kohortit): Leptiini kvantifioidaan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu keskimääräisistä oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT).
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset insuliinissa
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Vaihe II (kohortti 1): Insuliinin intervallimuutokset kvantifioidaan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT)
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Insuliini
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Vaihe I (molemmat kohortit): Insuliinin määrä mitataan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu keskimääräisistä oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT).
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset Ghrelinissä
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Vaihe II (kohortti 1): Ghrelin-intervallimuutokset kvantifioidaan suun kautta otetuista glukoosin sietotesteistä (OGTT) lasketun käyrän alla olevan alueen perusteella.
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Ghrelin
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Vaihe I (molemmat kohortit): Ghreliini mitataan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu keskimääräisistä oraalisista glukoosin sietotesteistä (OGTT)
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Vaihe II (kohortti 1): Intervallimuutokset GLP-1:ssä kvantifioidaan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT)
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Vaihe I (molemmat kohortit): GLP-1 kvantifioidaan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu keskimääräisistä oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT).
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset glukoosista riippuvaisessa insuliinia vapauttavassa peptidissä (GIP)
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Vaihe II (kohortti 1): Intervallimuutokset GIP:ssä kvantifioidaan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT)
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Glukoosista riippuvainen insuliinia vapauttava peptidi (GIP)
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Vaihe I (molemmat kohortit): GIP kvantifioidaan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka lasketaan keskimääräisistä oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT)
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset C-peptidissä
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Vaihe II (kohortti 1): Intervallimuutokset C-peptidissä kvantifioidaan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka on laskettu oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT)
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
C-peptidi
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Vaihe I (molemmat kohortit): C-peptidi kvantifioidaan käyrän alla olevasta pinta-alasta, joka lasketaan keskimääräisistä oraalisista glukoositoleranssitesteistä (OGTT)
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1C) intervallimuutokset – vaihe II (kohortti 1)
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C) – vaihe I (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset painoindeksissä (BMI) – vaihe II (kohortti 1)
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
BMI lasketaan mitatun pituuden ja painon perusteella
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Painoindeksi (BMI) - vaihe I (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
BMI lasketaan mitatun pituuden ja painon perusteella
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Aikavälimuutokset kehon rasvan jakautumisessa – vaihe II (kohortti 1)
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Kehon rasvan jakautuminen - vaihe I (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset koko kehon tiheysmittauksessa (BodPod) – vaihe II (kohortti 1)
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Koko kehon tiheysmittaus (BodPod) – vaihe I (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset verenpaineessa – vaihe II (kohortti 1)
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Väli 1: päivät 1-7; aikaväli 2: päivät 8-28; väli 3: päivät 29-35
Verenpaine - vaihe I (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Seulontakäynti 2: suoritetaan päivästä -42 päivään 1.
Intervallimuutokset ulostenäytteistä löydettyjen mikrobien frekvenssijakaumassa (vaihe II - kohortti 1)
Aikaikkuna: Väli 1: päivät 6-7; aikaväli 2: päivät 27-28; intervalli 3: päivät 34 tai 35.
Väli 1: päivät 6-7; aikaväli 2: päivät 27-28; intervalli 3: päivät 34 tai 35.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockefeller University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Huber, MD PhD, Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THU-0887

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glukoosiaineenvaihdunnan häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa