Innovatív fizioterápia és az SM-ben szenvedők ellátásának koordinálása: RCT és kvalitatív tanulmány (GroupCoreSIT)

Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy először összehasonlítsa a nagy intenzitású, egyénre szabott, csoportos alapstabilitási tréning (GroupCoreSIT) hatásait SM-ben szenvedő betegek esetében, akik az alapellátásban szokásos ellátásban részesülnek, az egyensúlyra, a járásra, az ADL-re, az életminőségre és a költséghatékonyságra összpontosítva. . Másodszor, a projekt célja, hogy megvizsgálja a betegek tapasztalatait a beavatkozásban és a standard ellátásban való részvétel során, különös tekintettel a tartalomra, a relevanciára és a megvalósíthatóságra, az ADL változásaira, az ellátás folytonosságára és az önmenedzselésre. A harmadik cél annak vizsgálata, hogy a PT-k hogyan cselekszenek és kölcsönhatásba lépnek a csoporttal a beavatkozás során, különös tekintettel arra, hogyan valósul meg az individualizáció, valamint a PT-k reflexiói ​​az oktatásban való részvételből és a beavatkozás végrehajtásából. Végezetül, a betegek útjaiban és a koordinációban bekövetkezett változások a projekt másik fő célkitűzése.

Az RCT: hipotézis, tanulmányi eredmények és intézkedések:

Az önkormányzati PT-k létesítményeiben végzett, nagy intenzitású, egyénre szabott, csoportos alapstabilitási tréning, amelyet otthoni gyakorlatokkal egészítenek ki, javítják az egyensúlyt, a gyaloglást, az ADL-t, az életminőséget és a költséghatékonyságot. Ez tükröződik az elsődleges és másodlagos eredményekben.

Az RCT-t a bodøi Nordland Hospital Trust SM-es betegek járóbeteg-klinikájával együttműködésben végzik majd, Nordland megye hat településével együtt. Ide tartoznak a települések: Bodø, Rana, Meløy, Rødøy, Vågan és Fauske. A járóbeteg-szakrendelő beleegyezett abba, hogy a résztvevők toborzását írásos meghívóval küldje el a kiválasztott településeken élő SM-eseknek, megfelelve a befogadási kritériumoknak. Hat, a neurológiai fizioterápiában jártas PT vállalta a beavatkozás elvégzését. Ezek a PT-k négynapos gyakorlati és elméleti képzésen vesznek részt a beavatkozásról, valamint 1-2 nyomon követési videokonferencián a vizsgálat során.

Leendő RCT-t fognak végezni, amelyben 72 SM-es személy vesz részt, 6 hetes beavatkozáson esik át, és 6 hónapig követik nyomon. A résztvevőket véletlenszerűen osztják két karba 1:1 arányban. Az A intervenciós csoport résztvevői számára személyre szabott csoportalapú, GroupCoreSIT néven nevezett központi stabilitási tréninget kínálnak a PT-k létesítményeiben, amelyet otthoni gyakorlatokkal egészítenek ki. A B kontrollkar résztvevői standard ellátásban részesülnek. Az intervenciós ág esetében jelentős javulás várható a standard ellátáshoz képest. A véletlenszerű besorolást az európai fogyatékossági skála (EDSS) rétegezi a kiválasztási torzítás minimalizálása és a karok közötti homogenitás megőrzése érdekében. A véletlenszerűsítést és az adatok összegyűjtését a Norvég Tudományos és Technológiai Egyetem (NTNU) által kifejlesztett Internet-alapú megoldás, a Remote Data Entry (WebCRF) segítségével hajtják végre. A kutatók célja, hogy 5 hónapon belül minden alanyt felvegyenek.

A beiratkozást követően a beavatkozás elvégzéséért felelős PT-k egyéni értékelést végeznek az A karban résztvevőkről a csoportos beavatkozás individualizálásának alapjaként.

Minden képzési csoport három résztvevőből áll. Az edzések 60 percesek, heti három napon, hat héten keresztül, 10 és 17 óra között. Összesen 32 gyakorlat, legfeljebb 5 nehézségi fokozattal van leírva és fotókkal illusztrálva, elérhető lesz a "gyakorlatbankban". Minden gyakorlathoz 10-12 ismétlést kell végezni jó minőségű mozgással. Minden foglalkozás aktív nyújtással/aktív relaxációval és otthoni gyakorlatokra vonatkozó utasításokkal zárul. A résztvevők 30 perces, kisebb intervallumokra bontható gyakorlatokat végeznek otthon, heti két napon, amikor nincs szervezett csoportos edzés.

A beavatkozási kar: a résztvevők a GroupCoreSIT képzési programot az önkormányzati gyógytornász helyiségeiben hajtják végre.

B kontrollkar: a kontrollcsoport résztvevői standard ellátásban részesülnek, azaz a szokásos fizioterápiás szolgáltatásaikat és/vagy rutinjukat/tevékenységeiket követik.

Eljárások és tesztek A vizsgálat azokra a betegekre korlátozódik, akik önként jelentkeztek, és írásos beleegyező nyilatkozatot adtak a Helsinki Nyilatkozatnak és az Etikai Bizottság eljárásainak megfelelően.

A beiratkozáskor egy neurológus elvégzi az EDSS szűrést, a kórtörténetet, az SM típusát és a gyógyszereket. Egy megfelelően képzett PT, aki szintén vak a kar tagságára, szabványosított értékelést végez az összes résztvevő számára megfelelő tesztek segítségével, és biztosítja az aktivitásfigyelőt. A következő alapadatokat gyűjtik össze, majd elektronikusan beillesztik a WebCRF rendszerbe, amelyet a betegek véletlenszerű besorolására is használnak:

1. Anamnézis, SM típusa, EDSS, életkor, nem, testsúly, magasság, gyógyszerek, fizioterápia az elmúlt 6 hónapban.
2. Két elsődleges eredmény az ülés, az állás és a járás egyensúlyának mérése.
3. Kilenc másodlagos eredmény, amelyek mérik az egyensúlyt, a járást, a mindennapi élettevékenységeket (ADL), az életminőséget és a fizikai aktivitást.

Edzés, aktivitás és betegségek monitorozása Minden résztvevő heti rendszerességgel rögzíti: a gyógyszerszedés változásait, az általános jólétet (kvalitatív önpontszám), az exacerbációkat és a fizikai tevékenységeket napló segítségével. Az ActiGraph monitort 1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás után, valamint a 3 és 6 hónapos tesztelést követően használják, és a teszt PT bemutatja és eljuttatja az alanyokhoz. Ezenkívül az A kar résztvevői rögzítik: a csoportos foglalkozásokat követő kimerültség mértékét (Borg skála) és az otthoni gyakorlatok elvégzését (az edzésnaplóban).

A kezelési szándék elemzését minden randomizált alanyon elvégzik, és ez a vizsgálat összes kimenetelének elsődleges elemzéseként szolgál majd. Az adatelemzés SPSS segítségével történik. A csoportok közötti lehetséges különbségeket a folytonos változók esetében független mintás t-próbával, a kategorikus változók esetében pedig khi-négyzet alkalmazásával számítjuk ki. Az elsődleges eredményeket, az egyensúlyváltozásokat és a csoportok közötti sétát független mintás t-próbával számítjuk ki.

Költség-haszon elemzés készül az egészségügyi rendszer költségeinek és a minőséggel korrigált életéveknek (QALY-k) felhasználásával. A QALY-k kiszámítása a betegek életminőségében bekövetkezett változások mérésére használt egészségügyi kérdőív (EQ-5D-3L) válaszai alapján történik. A növekményes költség-hatékonysági arányt (ICER) a vizsgálati időszak során a beavatkozási ág és a standard ág közötti különbségi költségek, valamint a differenciált QALY-k alapján számítják ki. Az egészségügyi ellátás igénybevételét (beleértve a kórházi kezeléseket, a sürgősségi osztályon történő felvételeket, a járóbeteg-látogatásokat, a vizsgálatokat, az alapellátási viziteket, a rehabilitációt) és a kapcsolódó költségeket a kórházak elektronikus betegnaplóján (DIPS), a Norvég Betegnyilvántartástól és a Norvég Egészségügyi Gazdasági Hivataltól gyűjtik HELFO) rendszer. Ez a másodlagos eredmény releváns ismereteket nyújt az egészségügyi szolgáltatások megszervezésének új hatékony módszereiről. Ez alapul szolgálhat a rehabilitáció nagyarányú megvalósításával kapcsolatos döntéshozatalhoz.

A betegek tapasztalatai:

A betegek beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait kvalitatív kutatási interjúkkal vizsgáljuk. Az interjúkat 8-10 fős mintán a beavatkozásból és a kontroll karból kétszer végezzük el; a beavatkozás végén és 6 hónappal a beavatkozás után. A kutatók a kvalitatív módszereknek megfelelően stratégiailag választják ki a mintát az adattermelés szélességének és változatosságának elősegítése érdekében. A képzési csoportok, az EDSS, az életkor, a nem és a diagnózis óta eltelt idő változását fontosnak tartják. Az interjúkra a résztvevők otthonában vagy a településen belüli más megfelelő helyen kerül sor. Az interjú témái a következők: az első felmérés/konzultáció, a csoporthelyzet, az edzés tartalma, intenzitás/mennyiség, pro és kontra, otthoni gyakorlatok és ADL. A kontrollcsoportból ugyanannyi alanyt kérdeznek meg a standard ellátással kapcsolatos tapasztalataikról, ugyanazokat a témákat vizsgálva. Annak érdekében, hogy betekintést nyújtsunk a felhasználók intervenciós időszakon túli tapasztalataiba, a második interjú tárgya: retrospektív reflexiók a jóllétről és az ADL-vel való megküzdésről a beavatkozás előtti, alatti és utáni időszakban, önmenedzselés és az ellátás folyamatossága, előnyei és hátrányai a beavatkozással és a szokásos ellátással kapcsolatban. Témaalapú interjúkalauzt, valamint az interjúk hangfelvételeit használjuk. Az anyag átírása és elemzése a Systematic Text Condensation segítségével történik a test fenomenológiájával, az enaktív elmélettel, amelyet elméleti keretként az idegtudományok egészítenek ki.

A fizioterapeuták beavatkozási teljesítménye és tapasztalatai:

Amit a PT-k hangsúlyoznak az egyéni értékelésükben az első csoportos foglalkozás előtt, azt az egyes tréningcsoportok egy-egy páciensének (12 megfigyelés) megfigyelésével és videófelvételével vizsgálják. Ezeket a megfigyeléseket egy kvalitatív kutatási interjú egészíti ki a tényleges PT-vel (12 interjú), hogy megvilágítsa a PT-k reflexióit az értékelésről, a csoportfoglalkozások tervezéséről, a gyakorlatok megválasztásáról és az egyén céljairól. Annak kiderítésére, hogy a PT-k hogyan szabják testre a beavatkozást in situ, hogyan viselkednek és hogyan lépnek kapcsolatba a résztvevőkkel, minden csoportban egy-egy munkamenetet figyelnek meg és videóra vesznek (12 megfigyelés). Annak érdekében, hogy megvilágítsuk a PT-k reflexióit a beavatkozásban való oktatásról, a végrehajtás során szerzett tapasztalatokról, különös tekintettel a célok elérésére, a csoportos egyéniesítésre és az otthoni gyakorlatokra, a PT-ket minden egyes képzési csoportidőszak végén meginterjúvoljuk (12 interjú). ). Megfigyelési útmutatót, kézi videokamerát és tematikus interjúkalauzt, valamint az interjúkról hangfelvételeket használnak. Az anyag átírása és elemzése a Systematic Text Condensation segítségével történik a test fenomenológiájával, az enaktív elmélettel kiegészítve az idegtudományokkal és a gyakorlati tudással, mint elméleti kerettel.

Változások a beteg útjában és az ellátás koordinációjában:

2007-ben az Észak-Norvég Regionális Egészségügyi Hatóság (Helse Nord RHF) 650 SM-ben szenvedő személyről számolt be, a kiválasztott járóbeteg-klinikára 300 fő jelentkezett, és Nordland megyében a prevalencia és előfordulási gyakorisága a közelmúltban az SM magas kockázatú területévé nőtt. Az újonnan diagnosztizált személyek tanfolyamai elsőbbséget élveznek a szakellátásban és a komplex rehabilitáció jelenlegi kínálatában, beleértve a magas intenzitású fizioterápiát az UNN rehabilitációs osztálya, a Rehabilitációs Központ, az észak-norvégiai Kurbad, a Valnesfjord Rehabilitációs Központ, kiegészítve a Nemzeti Hakadallal. MS központ. Ezeket az intézményeket jelenleg hosszú várólisták jellemzik. A neurológiai fizioterápiára, és különösen az alapellátásban a magas intenzitású programokra történő korai felvételi rendszert nem alakították ki az SM-ben szenvedők ellátásának koordinációjában. Az önkormányzati gyógytornára történő beutalás nem szisztematikus, az egészségügyi alapellátásban hosszúak a várólisták, a szolgáltatások pedig gyakran általánosak, és nem kifejezetten az SM-ben szenvedők szükségleteit szolgálják.

Az SM-ben szenvedők járóbeteg-rendelői és az önkormányzatok közötti ellátás koordinációjának feltárása érdekében a nagy intenzitású fizioterápiát illetően kvalitatív interjúkat készítenek kiválasztott egészségügyi személyzettel (MS-ápolók, neurológusok, PT-k, összesen 8-10 alany) a kórházakban. ' járóbeteg szakrendelőkben és településeken (háziorvosok, PT-k, összesen 8-10 alany), a beavatkozás előtt (a standard ellátásnál) és az RCT után (az új szervezeti modellnél). Az interjúk az együttműködési struktúrákra és a szolgáltatás tartalmára összpontosítanak.