Innovatiivinen fysioterapia ja MS-tautia sairastavien hoidon koordinointi: RCT ja kvalitatiivinen tutkimus (GroupCoreSIT)

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on ensin verrata korkean intensiteetin yksilöllisen ryhmäpohjaisen vakausharjoittelun (GroupCoreSIT) vaikutuksia MS-tautia sairastaville henkilöille, jotka saavat perusterveydenhuollon perushoitoa keskittyen tasapainoon, kävelyyn, ADL:ään, elämänlaatuun ja kustannustehokkuuteen. . Toiseksi hankkeen tavoitteena on tutkia potilaiden kokemuksia interventioon osallistumisesta ja tavanomaisesta hoidosta, erityisesti pohdittaessa sisältöä, merkitystä ja toteutettavuutta, ADL:n muutoksia, hoidon jatkuvuutta ja itsehoitoa. Kolmantena tavoitteena on tutkia, kuinka PT:t toimivat ja ovat vuorovaikutuksessa ryhmän kanssa interventiota tehdessään, erityisesti miten yksilöllistyminen tapahtuu, sekä PT:n heijastuksia osallistumisesta koulutukseen ja interventioon. Lopuksi, muutokset potilaiden poluissa ja koordinaatiossa ovat toinen tämän hankkeen päätavoite.

RCT: hypoteesi, tutkimustulokset ja toimenpiteet:

Kuntien PT-tiloissa suoritettava intensiivinen yksilöllinen ydinvakausharjoittelu, jota täydennetään kotiharjoittelulla, parantaa tasapainoa, kävelyä, ADL:ää, elämänlaatua ja kustannustehokkuutta. Tämä näkyy ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa.

RCT suoritetaan yhteistyössä Bodøn Nordland Hospital Trustin MS-potilaiden poliklinikan kanssa yhdessä kuuden Nordlandin läänin kunnan kanssa. Mukana ovat kunnat: Bodø, Rana, Meløy, Rødøy, Vågan ja Fauske. Poliklinikka suostui rekrytoimaan osallistujat lähettämällä kirjallisen kutsun valituilla kunnissa oleville MS-potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Kuusi neurologisesta fysioterapiasta perehtynyttä PT:tä suostui suorittamaan interventiota. Nämä PT:t osallistuvat neljän päivän käytännön ja teoreettiseen koulutukseen interventiosta sekä 1-2 seurantavideokonferenssia tutkimuksen aikana.

Suoritetaan mahdollinen RCT, johon osallistuu 72 MS-tautia sairastavaa henkilöä, jolle tehdään 6 viikon interventio ja jota seurataan 6 kuukauden ajan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen käsivarteen suhteessa 1:1. Interventioryhmän A osallistujille tarjotaan yksilöllistä ryhmäkohtaista ydinvakausharjoitusta nimeltä GroupCoreSIT PT:n tiloissa, joita täydennetään kotiharjoituksilla. Kontrollivarren B osallistujille tarjotaan tavallista hoitoa. Interventiohaarassa odotetaan merkittäviä parannuksia tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Satunnaistaminen ositetaan eurooppalaisen vammaisuusasteikkoasteikon (EDSS) avulla valintaharhaisuuden minimoimiseksi ja aseiden välisen homogeenisuuden säilyttämiseksi. Satunnaistaminen ja tietojen kokoaminen suoritetaan käyttämällä Internet-pohjaista Remote Data Entryä (WebCRF), jonka on kehittänyt Norjan tiede- ja teknologiayliopisto (NTNU). Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan kaikki tutkittavat 5 kuukauden sisällä.

Ilmoittautumisen jälkeen toimenpiteen suorittamisesta vastaavat PT:t tekevät yksilöllisen arvioinnin A-ryhmän osallistujille yksilöllisyyden perustana ryhmäpohjaisessa interventiossa.

Jokaisessa koulutusryhmässä on kolme osallistujaa. Harjoitukset kestävät 60 minuuttia, ja niitä suoritetaan kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan, klo 10-17. Yhteensä 32 harjoitusta jopa 5 vaikeustasolla on kuvattu ja havainnollistettu valokuvilla, ja ne ovat saatavilla "harjoituspankissa". Jokaiselle harjoitukselle tehdään 10-12 toistoa hyvällä liikelaadulla. Jokainen harjoitus päättyy aktiiviseen venyttelyyn/aktiiviseen rentoutumiseen ja ohjeisiin kotiharjoitteluun. Osallistujat tekevät 30 minuutin harjoituksia, vapaaehtoisesti jaettuna pienempiin väliajoihin, kotona kahtena päivänä viikossa, kun ei ole järjestettyä ryhmätreeniä.

Interventiovarsi A: osallistujat suorittavat koulutusohjelman: GroupCoreSIT kunnan fysioterapeutin tiloissa.

Kontrollihaara B: kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa eli tavanomaisten fysioterapiapalveluiden ja/tai rutiinien/toimintojensa mukaan.

Toimenpiteet ja testit Tutkimus rajoitetaan potilaille, jotka ovat ilmoittautuneet vapaaehtoisesti ja antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen Helsingin julistuksen ja eettisen toimikunnan menettelyjen mukaisesti.

Ilmoittautumisen yhteydessä neurologi tekee EDSS-seulonnan, sairaushistorian, MS-taudin tyypin ja lääkkeet. Asianmukaisesti koulutettu PT, joka on myös sokeutunut käsivarren jäsenyyteen, suorittaa standardoidun arvioinnin kaikille osallistujille asiaankuuluvilla testeillä ja tarjoaa aktiivisuusmonitorin. Seuraavat perustiedot kerätään ja lisätään sitten sähköisesti WebCRF-järjestelmään, jota käytetään myös potilaiden satunnaistamiseen:

1. Sairaushistoria, MS-taudin tyyppi, EDSS, ikä, sukupuoli, paino, pituus, lääkkeet, fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana.
2. Kaksi ensisijaista tulosta, jotka mittaavat tasapainoa istuessa, seistessä ja kävelyssä.
3. Yhdeksän toissijaista tulosta, jotka mittaavat tasapainoa, kävelyä, päivittäisiä aktiviteetteja (ADL), elämänlaatua ja fyysistä aktiivisuutta. Viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta kaikille osallistujille tehdään sama standardoitu arviointi, joka suoritetaan lähtötilanteessa.

Liikunnan, aktiivisuuden ja sairauksien seuranta Viikoittain kaikki osallistujat kirjaavat päiväkirjaan: muutokset lääkityksessä, yleisen hyvinvoinnin (laadullinen itsepistemäärä), pahenemisvaiheet ja fyysiset aktiviteetit. ActiGraph-monitoria käytetään viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden testauksen jälkeen. Testi-PT osoittaa ja toimittaa koehenkilöille. Lisäksi A-käteen osallistujat kirjaavat: uupumusaste ryhmäistuntojen jälkeen (Borg-asteikko) ja kotiharjoituksen suorittaminen (harjoituspäiväkirjaan).

Kaikille satunnaistetuille koehenkilöille tehdään hoitoaiko-analyysi, ja se toimii ensisijaisena analyysinä kaikille tämän tutkimuksen tuloksille. Tietojen analysointi suoritetaan SPSS:n avulla. Mahdolliset erot ryhmien välillä lähtötilanteessa lasketaan käyttämällä riippumatonta otoksen t-testiä jatkuville muuttujille ja chi-neliötä kategorisille muuttujille. Ensisijaiset tulokset, tasapainomuutokset ja kävely ryhmien välillä lasketaan riippumattoman otoksen t-testillä.

Kustannus-hyötyanalyysi tehdään terveydenhuoltojärjestelmän kustannusten ja laatukorjattujen elinvuosien (QALY) perusteella. QALY-arvot lasketaan potilaiden elämänlaadun muutosten mittaamiseen käytetyn terveyskyselyn (EQ-5D-3L) vastausten perusteella. Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) lasketaan interventiohaan ja standardihaaran välisten kustannusten eroina tutkimusjakson aikana ja eroina QALY-arvoina. Terveydenhuollon käyttö (mukaan lukien sairaalahoidot, päivystyskäynnit, avohoitokäynnit, tutkimukset, perusterveydenhuollon käynnit, kuntoutus) ja niihin liittyvät kulut kerätään sairaaloiden sähköisen potilaspäiväkirjan (DIPS) kautta, Norjan potilasrekisteristä ja Norjan terveystaloushallinnon (The Norwegian Health Economics Administration) ( HELFO) järjestelmä. Tämä toissijainen tulos antaa asiaankuuluvaa tietoa uudesta tehokkaasta menetelmästä terveydenhuoltopalvelujen järjestämisessä. Tätä voidaan käyttää perustana päätöksenteolle kunnostuksen laajamittaisesta toteuttamisesta.

Potilaiden kokemuksia:

Potilaiden kokemuksia interventiosta tarkastellaan kvalitatiivisten tutkimushaastattelujen avulla. Haastattelut suoritetaan 8-10 osallistujan otokselle interventiosta ja kontrolliryhmästä kahdesti; toimenpiteen lopussa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Kvalitatiivisten menetelmien mukaisesti tutkijat valitsevat otoksen strategisesti edistääkseen tiedontuotannon laajuutta ja monipuolisuutta. Harjoitteluryhmien vaihtelua, EDSS:ää, ikää, sukupuolta ja diagnoosin alkamisaikaa pidetään tärkeinä. Haastattelut suoritetaan osallistujien kotona tai muussa sopivassa paikassa heidän kunnassaan. Haastatteluaiheita ovat: ensimmäinen arviointi/konsultaatio, ryhmätilanne, koulutuksen sisältö, intensiteetti/määrä, plussat ja miinukset, kotiharjoitukset ja ADL. Samaa määrää vertailuryhmän koehenkilöitä haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​tavanomaisesta hoidosta, tutkien samoja aiheita. Jotta saadaan käsitys käyttäjien kokemuksista interventiojakson jälkeen, toisten haastattelujen aihealueet ovat: retrospektiiviset pohdinnat hyvinvoinnista ja ADL:n kanssa selviytymisestä interventiota edeltävällä, sen aikana ja sen jälkeen, itsehallinto ja hoidon jatkuvuus, interventioon ja tavanomaiseen hoitoon liittyvät edut ja haitat. Haastatteluista käytetään teemapohjaista haastatteluopasta sekä äänitallenteita. Aineisto transkriptoidaan ja analysoidaan Systematic Text Condensation -menetelmällä kehon fenomenologiaa soveltaen, enaktiivista teoriaa täydennettynä neurotieteillä teoreettisena viitekehyksenä.

Fysioterapeuttien interventio ja kokemukset:

Mitä PT:t painottavat henkilökohtaisessa arvioinnissaan ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa, selvitetään havainnoimalla ja videoimalla kunkin harjoitusryhmän yhden potilaan arviointi (12 havaintoa). Näitä havaintoja täydennetään laadullisella tutkimushaastattelulla varsinaisen PT:n kanssa (12 haastattelua) valaisemaan PT:n pohdintoja arvioinnista, ryhmäistuntojen suunnittelusta, harjoitusvalinnoista ja yksilön tavoitteista. Sen tutkimiseksi, kuinka PT:t räätälöivät interventiota paikan päällä, kuinka he toimivat ja ovat vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa, jokaisessa ryhmässä tarkkaillaan yksi istunto ja se kuvataan (12 havaintoa). Valaisemaan PT:iden pohdintoja interventioon liittyvästä koulutuksesta, sen toteuttamisesta saaduista kokemuksista, keskittyen erityisesti tavoitteiden saavuttamiseen, yksilöllistymiseen ryhmässä ja kotiharjoituksiin, PT:t haastatellaan kunkin koulutusryhmäjakson lopussa (12 haastattelua). ). Haastatteluista käytetään havainnointiopasta, kädessä pidettävää videokameraa ja teemapohjaista haastatteluopasta sekä äänitallenteita. Aineisto transkriptoidaan ja analysoidaan Systematic Text Condensation -menetelmällä käyttämällä kehon fenomenologiaa, enaktiivista teoriaa täydennettynä neurotieteillä ja käytännön tietoa teoreettisena viitekehyksenä.

Muutokset potilaan polussa ja hoidon koordinaatiossa:

Vuonna 2007 Pohjois-Norjan alueellinen terveysviranomainen (Helse Nord RHF) ilmoitti 650 MS-tautia sairastavasta henkilöstä, valitulla poliklinikalla on 300 henkilöä, ja esiintyvyys ja ilmaantuvuus Nordlandin läänissä ovat viime aikoina lisääntyneet MS-taudin korkean riskin alueeksi. Vastadiagnoosin saaneiden kurssit ovat etusijalla erikoishoidossa ja nykyisessä monimutkaisen kuntoutuksen tarjonnassa, mukaan lukien korkean intensiteetin fysioterapia tarjoaa UNN:n kuntoutusyksikkö, Kuntoutuskeskus, Pohjois-Norjan Kurbad, Valnesfjordin kuntoutuskeskus, jota täydentää National Hakadal. MS keskus. Näille laitoksille on tällä hetkellä ominaista pitkät jonotuslistat. MS-tautia sairastavien hoidon koordinoinnin yhteydessä ei ole perustettu järjestelmää neurologiseen fysioterapiaan ja erityisesti perusterveydenhuollon korkean intensiteetin ohjelmiin pääsylle. Kuntafysioterapian lähete ei ole järjestelmällistä, perusterveydenhuollon jonotuslistat ovat pitkiä ja palvelut ovat usein yleisiä eivätkä vastaa erityisesti MS-tautia sairastavien tarpeita.

MS-tautipotilaiden poliklinikan ja kuntien välisen hoidon koordinoinnin selvittämiseksi korkea-intensiteetin fysioterapian osalta tehdään laadullisia haastatteluja sairaaloiden valitun terveydenhuollon henkilöstön (MS-sairaanhoitajat, neurologit, PT:t, yhteensä 8-10 henkilöä) kanssa. ' poliklinikoilla ja kunnissa (yleislääkärit, PT, yhteensä 8-10 koehenkilöä), ennen interventiota (normaalihoito) ja RCT:n jälkeen (uuden organisaatiomallin osalta). Haastatteluissa keskitytään yhteistyön rakenteisiin ja palvelun sisältöön.