Az intravénás lidokain használatának biztonsági profilja coelioscopic bariatric sebészetben (SPIRAL)
Az intravénás lidokain hatékony a posztoperatív fájdalom kezelésére hasi műtéteknél. Amint a szakirodalomban korábban megjelent, a kutatók bariátriai műtétek során alkalmazzák.
Ennek ellenére a lidokain plazmakoncentrációja nem ismert ebben a populációban, annak ellenére, hogy széles körben használják.
A kutatók ebben a munkában azt javasolják, hogy objektív bizonyítékot hozzanak arra, hogy a lidokain módosított testtömeg alapján történő alkalmazása biztonságos.
Az intravénás beadás a perioperatív időszakra vonatkozott. Minden betegnél összesen hat mintát vesznek.
A nyomozók ehhez a munkához a helyi etikai bizottság jóváhagyását kapják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Département d'anesthésie réanimation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, aki bariátriai műtétet végez (sleeve, by-pass, mini by-pass) laparoszkópia alatt
- Testtömegindex > = 40 kg/m2
- Tájékozott beleegyezés aláírva
- Lidokain intravénás beadásával kezelt beteg
Kizárási kritériumok:
- A lidokain használatának ellenjavallata (allergia, atrioventrikuláris blokk, görcsroham, porfiria)
- Béta-blokkolók és más aritmiás szerek egyidejű alkalmazása
- Szív- vagy májelégtelenség
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: plazmatikus lidokain-szint értékelése
A betegek módosított testsúly alapján intravenás lidokaint kapnak; vérvétel történik a lidokain plazmakoncentrációjának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lidokain plazmakoncentrációja
Időkeret: A bolustól a beadás abbahagyása utáni 1. napig
|
A vérmintákat perifériás katéterrel vagy direkt vénás punkcióval távolítják el, más vérmintával, amelyet általában a posztoperatív időszakban végeznek. Az első mintát az első bólus után (azaz 10 perccel a perfúzió megkezdése után), a másodikat 20 perccel, a harmadikat 30 perccel kell venni. A negyedik és ötödik mintát az adagolás megváltoztatása után (a műtét végén 2-1 mg/kg/óra) és az adagolás végén veszik. A hatodik mintát az adagolás befejezését követő napon kell elvégezni. |
A bolustól a beadás abbahagyása utáni 1. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a lidokain használatával kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 2 nappal a műtét után
|
neurológiai (görcsroham, dysgeusia, szédülés) vagy kardiológiai eseményeket (pitvari kamrai blokk, kamrai ritmuszavar) a műtét után, a posztoperatív szobában vagy intenzív osztályon történő kórházi kezelés során értékelik.
|
Legfeljebb 2 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Szerves vegyi anyagok
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Anilidok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Acetanilidek
- Lidokain
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL15_0057
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .