Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

0,9% NaCl hatása a veseműködésre és a glikokalixre az elsődleges hiparthrosis miatt operált betegeknél (KIPA)

2015. augusztus 18. frissítette: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

A 0,9%-os NaCl hatása a veseműködésre, a vazoaktív hormonokra, a biomarkerekre és a glikozamin-glikánokra a plazmában az elsődleges hiparthrosis miatt operált betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a klorid nefrotoxikus-e 0,9%-os sóoldat és Plasma-Lytein alkalmazásával az elsődleges csípőprotézis műtéten átesett betegeknél. Az eredmény a biomarkerek, a vazoaktív hormonok és a sószabályozás mérése. És a syndecan mérésére a glikokalix lebomlásának markereként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Hipotézis:

A klorid nefrotoxikus hatású, amely részben a vizelet tubuláris sérülésének biomarkereinek mérésével, részben a nátrium és a víz tubuláris transzportjának változásával mutatható ki a nefron különböző részein. Ez igazolható kisebb kloridkoncentrációjú izoton-nátrium-oldatokkal ebben a vizsgálatban, a plazma-lit a normál izotóniás sóoldattal szemben.

A Klorid toxikus hatással van a glikokalix rétegre, és a syndecan 1 emelkedéséhez vezet, és ezzel egyidejűleg megváltoztatja a sóvérvizsgálatot, akár közvetlen szimulációval és ANP-szinttel a plazmában, akár a hiperkloremiás acidózis következtében. Ez igazolható kisebb kloridkoncentrációjú izoton-nátrium-oldatokkal ebben a vizsgálatban, a plazma-lit a normál izotóniás sóoldattal szemben.

Célja:

A cél a biomarkerek, a vazoaktív hormonok és a sószabályozás változásainak megfigyelése azoknál a betegeknél, akiket 0,9%-os sóoldat vagy plazma-lit csoportba randomizáltak, primer, nem cementált csípőprotézis műtéten.

Tervezés:

Ebben a kontrollált és kettős vak vizsgálatban 40, elsődleges, cement nélküli csípőprotézis műtéten átesett beteget randomizálnak 0,9%-os sóoldat vagy plazma-lit kezelésre a standard folyadék újraélesztéshez és a vérveszteség pótlásához. A betegek 24 órás vizeletmintát adnak a műtét előtt és körülbelül 10 nappal azután. A műtét kezdetétől és az azt követő napig minden vizelet összegyűjtése és vérminta vétele megtörténik.

Perspektíva:

Ha a klorid nefrotoxikusnak bizonyul, az a kritikus állapotú betegek, vesebetegek és műtéten átesett betegek folyadék újraélesztési ajánlásainak általános megváltoztatásához vezethet. Az erek permeabilitásával kapcsolatos ismereteinket is bővíti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Toborzás
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cementálatlan primer hiparthroplasztika indikációja
  • életkor <60

Kizárási kritériumok:

  • Véradás vagy transzfúzió az elmúlt hónapban
  • Nem hajlandó részt venni
  • becsült GFR 30 ml/perc alatt van
  • típusú cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: plazma-lit
Folyamatos 1 órás plazma-lit infúzió 15 mikrogramm/ttkg/óra az első órában, majd 5 mikrogramm/kg/óra + vérpótláshoz szükséges mennyiség
Folyamatos 1 órás plazma-lit infúzió 15 mikrogramm/ttkg/óra az első órában, majd 5 mikrogramm/kg/óra + vérpótláshoz szükséges mennyiség
Más nevek:
  • ATC: B 05 BB 01
Aktív összehasonlító: 0,9% sóoldat
0,9%-os sóoldat 1 órás folyamatos infúziója 15 mikrogramm/ttkg/óra az első órában, majd 5 mikrogramm/kg/óra + vérpótláshoz szükséges mennyiség
0,9%-os sóoldat 1 órás folyamatos infúziója 15 mikrogramm/ttkg/óra az első órában, majd 5 mikrogramm/kg/óra + vérpótláshoz szükséges mennyiség
Más nevek:
  • nátrium-klorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plazma Syndecan-1
Időkeret: két nap
két nap
plazma renin koncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
A ciklikus guanozin-monofoszfát vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
Az epiteliális nátriumcsatornák vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
A vizelettel történő kiválasztás a vízcsatornákból
Időkeret: két nap
két nap
Az angiotenzin plazmakoncentrációja 2
Időkeret: két nap
két nap
Az aldoszteron plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
A pitvari natriuretikus peptid (ANP) plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
Az agy natriuretikus peptidjének (BNP) plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
A ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
Az endotelin plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
A vazopresszin plazmakoncentrációja (AVP, ADH)
Időkeret: két nap
két nap
A zsírsavkötő fehérje vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
A vesesérülési molekula vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
Ingyenes víztisztítás
Időkeret: két nap
két nap
Az albumin plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
A klorid plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
A kreatinin plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
A plazma ozmolaritása
Időkeret: két nap
két nap
A nátrium plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
A kálium plazmakoncentrációja
Időkeret: két nap
két nap
A kreatinin vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
A klorid vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
A nátrium vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
A kálium vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
Frakcionált vizelettel történő nátriumkiválasztás
Időkeret: két nap
két nap
A vizelet ozmolaritása
Időkeret: két nap
két nap
Az albumin vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
A nátrium-klorid szimporter vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: két nap
két nap
pH
Időkeret: két nap
két nap
impulzus
Időkeret: két nap
két nap
középső artériás nyomás
Időkeret: két nap
két nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesper N Bech, MD, PhD, Regional Hospital Holstebro
  • Tanulmányi igazgató: Erling B Perdersen, MD, DMSc, Regional Hospital Holstebro
  • Kutatásvezető: Niels Peter Ekeløf, MD, PhD, Regional Hospital Holstebro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NPE-01-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel