Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,9 % NaCl:n vaikutus munuaisten toimintaan ja glykokaliksiin potilailla, jotka on leikattu primaarisen hipartroosin vuoksi (KIPA)

tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

0,9 % NaCl:n vaikutus munuaisten toimintaan, vasoaktiivisiin hormoneihin, biomarkkereihin ja glykosamiiniglykaaneihin plasmassa potilailla, joita on leikattu primaarisen hipartroosin vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kloridi munuaistoksinen käyttämällä 0,9 % suolaliuosta plasmalyteiiniin verrattuna potilailla, joille on tehty primaarinen lonkan tekonivelleikkaus. Tuloksena mitataan biomarkkereita, vasoaktiivisia hormoneja ja suolan säätelyä. Ja mitata syndekaania glykokalyyksin hajoamisen merkkiaineena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

Kloridilla on munuaistoksinen vaikutus, joka voidaan osoittaa osittain mittaamalla biomarkkereita virtsan tubulusvaurioille, osittain muutoksilla natriumin ja veden tubuluskuljetuksessa nefronin eri osissa. Tämä voidaan osoittaa käyttämällä isotonisia natriumliuoksia, joissa on alhaisempi kloridipitoisuus tässä tutkimuksessa plasma-lyyttiä verrattuna normaaliin isotoniseen suolaliuokseen.

Kloridilla on myrkyllinen vaikutus glykokalyyksikerrokseen ja se johtaa syndekaani 1:n nousuun ja samalla muutokseen suolaveritestissä joko suoran simulaation ja plasman ANP-tasojen seurauksena tai hyperkloreemisen asidoosin seurauksena. Tämä voidaan osoittaa käyttämällä isotonisia natriumliuoksia, joissa on alhaisempi kloridipitoisuus tässä tutkimuksessa plasma-lyyttiä verrattuna normaaliin isotoniseen suolaliuokseen.

Tarkoitus:

Tarkoituksena on tarkkailla muutoksia biomarkkereissa, vasoaktiivisissa hormoneissa ja suolan säätelyssä potilailla, jotka on satunnaistettu joko 0,9 % suolaliuokseen tai plasmalyytiin, joille tehdään primaarinen sementoimaton lonkan tekonivelleikkaus.

Design:

Tässä kontrolloidussa ja kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa 40 potilasta, joille tehdään primaarinen sementoimaton lonkan tekonivelleikkaus, satunnaistetaan saamaan joko 0,9 % suolaliuosta tai plasmalyyttiä normaalia nesteelvytystä ja verenhukan korvaamista varten. Potilaat toimittavat 24 tunnin virtsanäytteen ennen leikkausta ja noin 10 päivää sen jälkeen. Leikkauksen alusta ja sitä seuraavaan päivään asti kaikki virtsa kerätään ja verinäytteitä otetaan.

Näkökulma:

Jos kloridin todetaan olevan munuaistoksinen, se voi johtaa yleisiin muutoksiin nesteen elvytyssuosituksissa kriittisesti sairailla potilailla, potilailla, joilla on munuaissairaus ja potilaiden, joille tehdään leikkaus. Se myös laajentaa tietoamme verisuonten läpäisevyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Rekrytointi
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio sementoimattomaan primaariseen hipartroplastiaan
  • ikä < 60

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenluovutus tai verensiirto viimeisen kuukauden aikana
  • Ei halua osallistua
  • arvioitu GFR alle 30 ml/min
  • tyypin 1 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: plasma-lyytti
Jatkuva 1 tunnin plasmalyytin infuusio 15 mikrogrammaa/kg/tunti ensimmäisen tunnin ajan, sitten 5 mikrogrammaa/kg/tunti + verenvaihtoon tarvittava määrä
Jatkuva 1 tunnin plasmalyytin infuusio 15 mikrogrammaa/kg/tunti ensimmäisen tunnin ajan, sitten 5 mikrogrammaa/kg/tunti + verenvaihtoon tarvittava määrä
Muut nimet:
  • ATC: B 05 BB 01
Active Comparator: 0,9 % suolaliuosta
Jatkuva 1 tunnin infuusio 0,9 % suolaliuosta 15 mikrogrammaa/kg/tunti ensimmäisen tunnin ajan, sitten 5 mikrogrammaa/kg/tunti + verenvaihtoon tarvittava määrä
Jatkuva 1 tunnin infuusio 0,9 % suolaliuosta 15 mikrogrammaa/kg/tunti ensimmäisen tunnin ajan, sitten 5 mikrogrammaa/kg/tunti + verenvaihtoon tarvittava määrä
Muut nimet:
  • natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasma Syndecan-1
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
plasman reniinipitoisuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Syklisen guanosiinimonofosfaatin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Epiteelin natriumkanavien erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Vesikanavien erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Plasman angiotensiini 2 pitoisuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Aldosteronin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Eteisen natriureettisen peptidin (ANP) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Aivojen natriureettisen peptidin (BNP) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Endoteliinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Vasopressiinin pitoisuus plasmassa (AVP, ADH)
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Rasvahappoja sitovan proteiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Munuaisvauriomolekyylin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Ilmainen vedenpuhdistus
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Albumiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Plasman kloridipitoisuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Plasman kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Plasman osmolaarisuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Plasman natriumpitoisuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Plasman kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Kreatiniinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Kloridin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Kaliumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Virtsan osmolaarisuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Albumiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
Natriumkloridin symporterin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
pH
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
pulssi
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä
keskimmäinen valtimopaine
Aikaikkuna: kaksi päivä
kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesper N Bech, MD, PhD, Regional Hospital Holstebro
  • Opintojohtaja: Erling B Perdersen, MD, DMSc, Regional Hospital Holstebro
  • Päätutkija: Niels Peter Ekeløf, MD, PhD, Regional Hospital Holstebro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPE-01-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasma-lyytti

Tilaa