Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 0,9% NaCl на функцию почек и гликокаликс у больных, оперированных по поводу первичного гипартроза (KIPA)

18 августа 2015 г. обновлено: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Влияние 0,9% NaCl на функцию почек, вазоактивные гормоны, биомаркеры и гликозамингликаны в плазме у больных, оперированных по поводу первичного гипартроза

Целью данного исследования является определение нефротоксичности хлорида при использовании 0,9% физиологического раствора по сравнению с Plasma-Lytein у пациентов, перенесших первичную операцию по замене тазобедренного сустава. Результат определяется измерением биомаркеров, вазоактивных гормонов и регуляции соли. И измерить синдекан как маркер деградации гликокаликса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Гипотеза:

Хлорид оказывает нефротоксическое действие, что может быть показано частично путем измерения биомаркеров канальцевого повреждения в моче, частично изменением канальцевого транспорта натрия и воды в различных отделах нефрона. Это может быть продемонстрировано с использованием растворов изотона натрия с более низкой концентрацией хлорида в данном исследовании плазмалита по сравнению с изотоническим солевым раствором.

Клорид оказывает токсическое действие на слой гликокаликса и приводит к повышению уровня синдекана 1 и одновременно к изменению солевого анализа крови либо путем прямой симуляции и уровня ПНП в плазме, либо вследствие гиперхлоремического ацидоза. Это может быть продемонстрировано с использованием растворов изотона натрия с более низкой концентрацией хлорида в данном исследовании плазмалита по сравнению с изотоническим солевым раствором.

Цель:

Цель состоит в том, чтобы наблюдать за изменениями биомаркеров, вазоактивных гормонов и регуляции солей у пациентов, рандомизированных для получения либо 0,9% солевого раствора, либо плазмалита, перенесших первичную бесцементную операцию по замене тазобедренного сустава.

Дизайн:

В этом контролируемом и двойном слепом исследовании 40 пациентов, перенесших первичную бесцементную операцию по замене тазобедренного сустава, будут рандомизированы для получения либо 0,9% физиологического раствора, либо плазмолита для стандартной инфузионной терапии и возмещения кровопотери. Пациенты сдают образец мочи за 24 часа до операции и примерно через 10 дней после нее. С начала операции и до следующего дня будет собрана вся моча и взяты образцы крови.

Перспектива:

Если будет обнаружено, что хлорид нефротоксичен, это может привести к общему изменению рекомендаций по реанимации жидкости у пациентов в критическом состоянии, пациентов с заболеваниями почек и пациентов, перенесших операцию. Это также расширит наши знания о проницаемости кровеносных сосудов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andreas N Jørgensen, MD
  • Номер телефона: 78436589
  • Электронная почта: andrjr@rm.dk

Места учебы

      • Holstebro, Дания, 7500
        • Рекрутинг
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Показания к бесцементной первичной гипартропластике
  • возраст < 60

Критерий исключения:

  • Донорство или переливание крови в течение последнего месяца
  • Не желает участвовать
  • расчетная СКФ ниже 30 мл/мин
  • диабет 1 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: плазмалит
Непрерывная 1-часовая инфузия плазмолита 15 мкг/кг/ч в течение первого часа, затем 5 мкг/кг/ч + количество, необходимое для замены крови
Непрерывная 1-часовая инфузия плазмолита 15 мкг/кг/ч в течение первого часа, затем 5 мкг/кг/ч + количество, необходимое для замены крови
Другие имена:
  • УВД: Б 05 ББ 01
Активный компаратор: 0,9% солевой раствор
Непрерывная 1-часовая инфузия 0,9% физиологического раствора 15 мкг/кг/ч в течение первого часа, затем 5 мкг/кг/ч + количество, необходимое для замены крови
Непрерывная 1-часовая инфузия 0,9% физиологического раствора 15 мкг/кг/ч в течение первого часа, затем 5 мкг/кг/ч + количество, необходимое для замены крови
Другие имена:
  • хлорид натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экскреция с мочой липокалина, связанного с желатиназой нейтрофилов
Временное ограничение: два дня
два дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
плазменный Синдекан-1
Временное ограничение: два дня
два дня
концентрация ренина в плазме
Временное ограничение: два дня
два дня
Экскреция с мочой циклического гуанозинмонофосфата
Временное ограничение: два дня
два дня
Экскреция с мочой эпителиальных натриевых каналов
Временное ограничение: два дня
два дня
Мочевая экскреция водных каналов
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация ангиотензина 2
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация альдостерона
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация предсердного натрийуретического пептида (ANP)
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация мозгового натрийуретического пептида (BNP)
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ)
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация эндотелина
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация вазопрессина (АВП, АДГ)
Временное ограничение: два дня
два дня
Экскреция с мочой белка, связывающего жирные кислоты
Временное ограничение: два дня
два дня
Экскреция с мочой молекулы повреждения почек
Временное ограничение: два дня
два дня
Бесплатная очистка от воды
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация альбумина
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация хлорида
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация креатинина
Временное ограничение: два дня
два дня
Осмолярность плазмы
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация натрия
Временное ограничение: два дня
два дня
Плазменная концентрация калия
Временное ограничение: два дня
два дня
Экскреция креатинина с мочой
Временное ограничение: два дня
два дня
Экскреция хлоридов с мочой
Временное ограничение: два дня
два дня
Мочевая экскреция натрия
Временное ограничение: два дня
два дня
Экскреция калия с мочой
Временное ограничение: два дня
два дня
Фракционная экскреция натрия с мочой
Временное ограничение: два дня
два дня
Осмолярность мочи
Временное ограничение: два дня
два дня
Экскреция альбумина с мочой
Временное ограничение: два дня
два дня
Экскреция с мочой симпортера хлорида натрия
Временное ограничение: два дня
два дня
рН
Временное ограничение: два дня
два дня
пульс
Временное ограничение: два дня
два дня
среднее артериальное давление
Временное ограничение: два дня
два дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jesper N Bech, MD, PhD, Regional Hospital Holstebro
  • Директор по исследованиям: Erling B Perdersen, MD, DMSc, Regional Hospital Holstebro
  • Главный следователь: Niels Peter Ekeløf, MD, PhD, Regional Hospital Holstebro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPE-01-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плазменный

Подписаться