원발성 척추관절증 수술을 받은 환자의 신장 기능 및 글리코칼릭스에 대한 0,9% NaCl 효과 (KIPA)
0,9% NaCl이 원발성 고관절절 수술을 받은 환자의 신장 기능, 혈관활성 호르몬, 바이오마커 및 혈장 내 글리코사밍글리칸에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
가설:
염화물은 신독성 효과가 있으며, 부분적으로는 소변에서 세뇨관 손상에 대한 바이오 마커를 측정하여, 부분적으로는 네프론의 다른 부분에서 나트륨과 물의 세뇨관 수송의 변화로 나타날 수 있습니다. 이것은 본 연구 플라즈마-용액 대 정상적인 동위원소 식염수에서 염화물 농도가 더 낮은 동소톤 나트륨 용액을 사용하여 입증할 수 있습니다.
Klorid는 glycocalyx 층에 독성 효과가 있으며 syndecan 1의 증가와 동시에 직접 시뮬레이션 및 혈장의 ANP 수준 또는 고염소산증의 결과로 Salt Blood Test의 변화를 초래합니다. 이것은 본 연구 플라즈마-용액 대 정상적인 동위원소 식염수에서 염화물 농도가 더 낮은 동소톤 나트륨 용액을 사용하여 입증할 수 있습니다.
목적:
목적은 0.9% 식염수 또는 혈장 용해제로 무작위 배정된 환자에서 바이오 마커, 혈관 활성 호르몬 및 염분 조절의 변화를 관찰하는 것입니다.
설계:
이 통제 및 이중 맹검 연구에서 1차 무시멘트 고관절 교체 수술을 받는 40명의 환자가 표준 수액 소생술 및 혈액 손실 교체를 위해 0.9% 식염수 또는 혈장 용해제로 무작위 배정됩니다. 환자는 수술 전 24시간과 수술 후 약 10일 후에 소변 샘플을 제공합니다. 수술 시작부터 다음날까지 모든 소변을 채취하고 혈액 샘플을 채취합니다.
관점:
염화물이 신독성이 있는 것으로 밝혀지면 중환자, 신장 질환 환자 및 수술을 받는 환자의 수액 소생 권장 사항이 전반적으로 변경될 수 있습니다. 그것은 또한 혈관의 투과성에 대한 우리의 지식을 넓힐 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Holstebro, 덴마크, 7500
- 모병
- Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시멘트를 사용하지 않은 일차 인공관절 성형술에 대한 적응증
- 연령 < 60
제외 기준:
- 최근 1개월 동안의 헌혈 또는 수혈
- 참여 의사 없음
- 30ml/min 미만의 예상 GFR
- 제1형 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 혈장 전해질
처음 1시간 동안 혈장 용해물 15마이크로그램/kg/시간 이후 5마이크로그램/kg/시간 + 혈액 교체를 위한 필요한 양의 연속 1시간 주입
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처음 1시간 동안 혈장 용해물 15마이크로그램/kg/시간 이후 5마이크로그램/kg/시간 + 혈액 교체를 위한 필요한 양의 연속 1시간 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 0,9% 식염수
0.9% 식염수 1시간 연속 주입처음 1시간 동안 15마이크로그램/kg/시간 이후 5마이크로그램/kg/시간 + 혈액 교체에 필요한 양
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0.9% 식염수 1시간 연속 주입 처음 1시간 동안 15 마이크로그램/kg/시간 이후 5마이크로그램/kg/시간 + 혈액 교체를 위한 필요량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Neutrophil gelatinase-associated lipocalin의 소변 배설
기간: 이틀
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이틀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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플라즈마 신데칸-1
기간: 이틀
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이틀
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혈장 레닌 농도
기간: 이틀
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이틀
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사이클릭 구아노신 모노포스페이트의 소변 배설
기간: 이틀
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이틀
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상피 나트륨 채널의 소변 배설
기간: 이틀
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이틀
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수로의 소변 배설
기간: 이틀
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이틀
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안지오텐신 2의 혈장 농도
기간: 이틀
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이틀
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알도스테론의 혈장 농도
기간: 이틀
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이틀
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심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP)의 혈장 농도
기간: 이틀
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이틀
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)의 혈장 농도
기간: 이틀
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이틀
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사이클릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP)의 혈장 농도
기간: 이틀
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이틀
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엔도텔린의 혈장 농도
기간: 이틀
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이틀
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바소프레신의 혈장 농도(AVP, ADH)
기간: 이틀
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이틀
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지방산 결합 단백질의 소변 배설
기간: 이틀
|
이틀
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신장 손상 분자의 소변 배설
기간: 이틀
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이틀
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무료 물 정리
기간: 이틀
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이틀
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혈장 알부민 농도
기간: 이틀
|
이틀
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|
염화물의 플라즈마 농도
기간: 이틀
|
이틀
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혈장 크레아티닌 농도
기간: 이틀
|
이틀
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혈장 삼투압
기간: 이틀
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이틀
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|
혈장 나트륨 농도
기간: 이틀
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이틀
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혈장 칼륨 농도
기간: 이틀
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이틀
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|
크레아티닌의 소변 배설
기간: 이틀
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이틀
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염화물의 소변 배설
기간: 이틀
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이틀
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소변으로 나트륨 배출
기간: 이틀
|
이틀
|
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칼륨의 소변 배설
기간: 이틀
|
이틀
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분수 소변 나트륨 배설
기간: 이틀
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이틀
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요삼투압
기간: 이틀
|
이틀
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알부민의 소변 배설
기간: 이틀
|
이틀
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염화나트륨 symporter의 소변 배설
기간: 이틀
|
이틀
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산도
기간: 이틀
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이틀
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맥박
기간: 이틀
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이틀
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중동맥압
기간: 이틀
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesper N Bech, MD, PhD, Regional Hospital Holstebro
- 연구 책임자: Erling B Perdersen, MD, DMSc, Regional Hospital Holstebro
- 수석 연구원: Niels Peter Ekeløf, MD, PhD, Regional Hospital Holstebro
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈장 전해질에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government...완전한
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The George InstituteBaxter Healthcare Corporation; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical...완전한
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Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University완전한
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Vanderbilt University완전한
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Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell Network모집하지 않고 적극적으로