原発性股関節症で手術を受けた患者の腎機能と糖衣に対する0.9% NaClの影響 (KIPA)
原発性股関節症で手術を受けた患者の腎機能、血管作動性ホルモン、バイオマーカー、血漿中のグリコサミングリカンに対する 0.9% NaCl の影響
調査の概要
詳細な説明
仮説：
塩化物には腎毒性作用があり、これは部分的には尿中の尿細管損傷のバイオマーカーを測定することによって、部分的にはネフロンのさまざまな部分におけるナトリウムと水の尿細管輸送の変化によって示されます。 これは、この研究では血漿溶解液と通常の等張食塩水を比較して、より低い塩化物濃度の等張ナトリウム溶液を使用して実証することができます。
クロリドは糖衣層に有毒な影響を及ぼし、シンデカン 1 の上昇を引き起こし、同時に直接シミュレーションと血漿中の ANP レベル、または高クロレア酸性アシドーシスの結果として塩血検査の変化を引き起こします。 これは、この研究では血漿溶解液と通常の等張食塩水を比較して、より低い塩化物濃度の等張ナトリウム溶液を使用して実証することができます。
目的：
この目的は、0.9% 生理食塩水または血漿溶解物のいずれかに無作為に割り付けられ、セメントなし初回人工股関節置換術を受けた患者におけるバイオ マーカー、血管作動性ホルモン、塩分調節の変化を観察することです。
デザイン：
この対照二重盲検研究では、一次非セメント固定股関節置換手術を受ける患者 40 人が、標準的な輸液蘇生と失血置換のために 0.9% 生理食塩水または血漿溶解液のいずれかに無作為に割り付けられます。 患者は手術前と手術後約 10 日間に 24 時間分の尿サンプルを採取します。 手術の開始から翌日まで、すべての尿が採取され、血液サンプルが採取されます。
視点：
塩化物に腎毒性があることが判明した場合、重症患者、腎疾患患者、手術中の患者に対する輸液蘇生の推奨が全体的に変更される可能性がある。 また、血管の透過性についての知識も広がります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Holstebro、デンマーク、7500
- 募集
- Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- セメントレス原発性股関節形成術の適応
- 年齢 < 60
除外基準:
- 過去 1 か月間での献血または輸血
- 参加する気がない
- 推定GFRは30ml/分未満
- 1型糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プラズマライト
最初の 1 時間は 15 マイクログラム/kg/時間、その後 5 マイクログラム/kg/時間 + 血液置換に必要な量の血漿溶解液を 1 時間連続注入
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最初の 1 時間は 15 マイクログラム/kg/時間、その後 5 マイクログラム/kg/時間 + 血液置換に必要な量の血漿溶解液を 1 時間連続注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：0.9% 生理食塩水
0.9% 生理食塩水を 1 時間連続注入、最初の 1 時間は 15 マイクログラム/kg/時、その後 5 マイクログラム/kg/時 + 血液置換に必要な量
|
最初の 1 時間は 15 マイクログラム/kg/時間、その後 5 マイクログラム/kg/時間 + 血液置換に必要な量の 0.9% 生理食塩水を 1 時間連続注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿シンデカン-1
時間枠：二日
|
二日
|
|
血漿レニン濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
環状グアノシン一リン酸の尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
上皮ナトリウムチャネルの尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
水路からの尿排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
アンジオテンシン 2 の血漿濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
アルドステロンの血漿濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP) の血漿濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) の血漿濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
環状グアノシン一リン酸（cGMP）の血漿中濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
血漿エンドセリン濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
バソプレシンの血漿中濃度（AVP、ADH）
時間枠：二日
|
二日
|
|
脂肪酸結合タンパク質の尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
腎損傷分子の尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
無料の水クリアランス
時間枠：二日
|
二日
|
|
血漿アルブミン濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
血漿中塩化物濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
クレアチニンの血漿濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
血漿浸透圧
時間枠：二日
|
二日
|
|
血漿ナトリウム濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
血漿カリウム濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
クレアチニンの尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
塩素の尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
ナトリウムの尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
カリウムの尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
尿中ナトリウム排泄率
時間枠：二日
|
二日
|
|
尿浸透圧濃度
時間枠：二日
|
二日
|
|
アルブミンの尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
塩化ナトリウム共輸送体の尿中排泄
時間枠：二日
|
二日
|
|
pH
時間枠：二日
|
二日
|
|
脈
時間枠：二日
|
二日
|
|
中動脈圧
時間枠：二日
|
二日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jesper N Bech, MD, PhD、Regional Hospital Holstebro
- スタディディレクター：Erling B Perdersen, MD, DMSc、Regional Hospital Holstebro
- 主任研究者：Niels Peter Ekeløf, MD, PhD、Regional Hospital Holstebro
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NPE-01-2014
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