Nemzeti tanulmány egy farmakokinetikai fókuszú oktatási csomagról súlyos A- típusú hemofíliában szenvedő betegek számára (UK-PK)

Kevés a betegek által jelentett kimeneti adat, amely dokumentálná a PK-központú profilaxis megbeszélések hatását. Ez a leendő, multicentrikus UK-PK vizsgálat egybeesik a myPKFiT® eszköz elindításával egy fokozott klinikai felülvizsgálat keretében. Ez magában foglalja a PK-t magyarázó rövid animációs filmet tartalmazó, standardizált betegoktatási csomagot és a személyre szabott profilaxist, majd a beteg saját PK-jának modellezését a myPKFiT® készülék segítségével, és az adagolási lehetőségek megbeszélését a pácienssel. A PK oktatási csomag célja a betegek oktatása és bevonása, valamint annak biztosítása, hogy kezelési rendjeik megfeleljenek egyéni szükségleteiknek. Ezen túlmenően a tanulmány rögzíti a betegek és a klinikai csoport által elfogadott profilaxis adagolási stratégiáját, ahol a kezelési döntéseket a betegek és a klinikai csoport közösen hozzák meg (egyeztetés). A hemofília klinikai ellátásával foglalkozó csapat tagjainak a jövőre nézve szükségük van egy markerre, amellyel megítélhetik vagy megjósolhatják a betegek elkötelezettségét ebben a személyre szabott gyógyászati ​​folyamatban. A sikeres konzultációs stratégiák eltérőek lehetnek, ha a csapat előre tudja látni, hogy egy hemofíliában (PWH) szenvedő személy hogyan reagálhat a lehetséges változásokról szóló vitákra. Az elsődleges eredménymérő a betegaktiválási intézkedés (Patient Aktivation Measure, PAM), amely a saját egészségének és egészségügyi ellátásának kezeléséhez elengedhetetlen tudást, készségeket és önbizalmat méri fel. A PAM-pontszám előre jelezheti az egészségügyi ellátás eredményeit, beleértve a gyógyszeres kezelést, az egészségügyi ellátás igénybevételét és a kórházi látogatásokat. Feltételezhető, hogy egy aktívabb beteg fogékonyabb lesz a kezelési rendjében, az oktatásban és az egészségi állapotával kapcsolatos tájékoztatásban bekövetkezett változásokra.

A páciens aktiválásán kívül a vizsgálat számos, a betegek által bejelentett kimenetelt és pszichológiai tényezőt értékel majd validált eszközök segítségével. Ezek magukban foglalják a betegek hemofíliával összefüggő életminőségét (HAEMO-QoL-A), a gyógyszerekkel kapcsolatos hiedelmeket (BMQ), az önbevallásos adherenciát (VERITAS-Pro) és az aktivitási szinteket. Ezek az eszközök egyértelmű, a betegek által jelentett eredményeket biztosítanak a hemofíliás közösség számára, a kísérő EQ5D adatokkal, lehetővé téve az átfogó egészségügyi gazdasági értékelést.