Nationale Studie eines auf Pharmakokinetik fokussierten Schulungspakets für Patienten mit schwerer Hämophilie A (UK-PK)

Es gibt nur wenige von Patienten gemeldete Ergebnisdaten, die die Auswirkungen von PK-fokussierten Prophylaxediskussionen dokumentieren. Diese prospektive, multizentrische UK-PK-Studie fällt mit der Einführung des myPKFiT®-Geräts im Rahmen einer erweiterten klinischen Prüfung zusammen. Dazu gehört ein standardisiertes Patientenaufklärungspaket mit einem kurzen Animationsfilm zur Erläuterung der PK und der personalisierten Prophylaxe, gefolgt von der Modellierung der patienteneigenen PK mit dem myPKFiT®-Gerät und der Diskussion der Dosierungsmöglichkeiten mit dem Patienten. Das Ziel des PK-Schulungspakets ist es, Patienten aufzuklären und einzubeziehen und sicherzustellen, dass ihre Behandlungsschemata ihren individuellen Bedürfnissen entsprechen. Darüber hinaus wird die Studie die von den Patienten und dem klinischen Team vereinbarte prophylaktische Dosierungsstrategie erfassen, bei der Behandlungsentscheidungen gemeinsam zwischen Patienten und dem klinischen Team getroffen werden (Konkordanz). Mit Blick auf die Zukunft benötigen die Mitglieder des klinischen Hämophilie-Versorgungsteams einen Marker, um die Patientenbeteiligung an diesem Prozess der Personalisierung der Medizin zu beurteilen oder vorherzusagen. Erfolgreiche Beratungsstrategien können abweichen, wenn das Team vorhersehen kann, wie eine einzelne Person mit Hämophilie (PWH) auf Diskussionen über mögliche Veränderungen reagieren könnte. Das primäre Ergebnismaß ist das Patientenaktivierungsmaß (PAM), das das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen misst, die für das Management der eigenen Gesundheit und Gesundheitsfürsorge unerlässlich sind. Ein PAM-Score kann Gesundheitsergebnisse vorhersagen, einschließlich Medikamenteneinhaltung, Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung und Krankenhausbesuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein aktiverer Patient empfänglicher für Änderungen in seinem Behandlungsschema, seiner Aufklärung und Informationen über seinen Gesundheitszustand ist.

Zusätzlich zur Patientenaktivierung wird die Studie eine Reihe von von Patienten berichteten Ergebnissen und psychologischen Faktoren unter Verwendung validierter Tools bewerten. Dazu gehören die hämophiliebezogene Lebensqualität (HAEMO-QoL-A), die Meinung der Patienten zu Medikamenten (BMQ), die selbstberichtete Adhärenz (VERITAS-Pro) und das Aktivitätsniveau. Diese Tools werden klare, von Patienten berichtete Ergebnisse für die Hämophilie-Gemeinschaft liefern, mit begleitenden EQ5D-Daten, die eine robuste gesundheitsökonomische Bewertung ermöglichen.