Studio nazionale di un pacchetto educativo incentrato sulla farmacocinetica per pazienti con emofilia grave A (UK-PK)

C'è una scarsità di dati sugli esiti riferiti dai pazienti che documentano l'impatto delle discussioni sulla profilassi incentrata sulla PK. Questo studio multicentrico prospettico UK-PK coinciderà con l'avvio del dispositivo myPKFiT® nel contesto di una revisione clinica migliorata. Ciò includerà un pacchetto standardizzato di educazione del paziente utilizzando un cortometraggio animato che spiega la farmacocinetica e la profilassi personalizzata, seguito dalla modellazione della farmacocinetica del paziente utilizzando il dispositivo myPKFiT® e dalla discussione delle opzioni di dosaggio con il paziente. Lo scopo del pacchetto educativo PK è educare e coinvolgere i pazienti e garantire che i loro regimi terapeutici soddisfino le loro esigenze individuali. Inoltre, lo studio catturerà la strategia di dosaggio della profilassi concordata dai pazienti e dal team clinico in cui le decisioni terapeutiche vengono prese congiuntamente tra i pazienti e il team clinico (concordanza). In prospettiva, i membri del team di assistenza clinica per l'emofilia hanno bisogno di un indicatore per giudicare o prevedere il coinvolgimento del paziente in questo processo di personalizzazione della medicina. Le strategie di consultazione di successo possono differire se il team può anticipare come una singola persona con emofilia (PWH) potrebbe rispondere alle discussioni sul potenziale cambiamento. La misura dell'esito primario è la misura di attivazione del paziente (PAM) che misura le conoscenze, le abilità e la fiducia essenziali per gestire la propria salute e l'assistenza sanitaria. Un punteggio PAM può prevedere gli esiti sanitari tra cui l'aderenza ai farmaci, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e le visite ospedaliere. Si ipotizza che un paziente più attivo sarà più ricettivo ai cambiamenti nel proprio regime di trattamento, istruzione e informazioni sulle proprie condizioni di salute.

Oltre all'attivazione del paziente, lo studio valuterà una serie di risultati riportati dal paziente e fattori psicologici utilizzando strumenti convalidati. Questi includeranno la qualità della vita correlata all'emofilia dei pazienti (HAEMO-QoL-A), le convinzioni sui farmaci (BMQ), l'aderenza auto-dichiarata (VERITAS-Pro) ei livelli di attività. Questi strumenti forniranno chiari risultati riferiti dai pazienti per la comunità dell'emofilia, con i dati EQ5D di accompagnamento, consentendo una solida valutazione economica sanitaria.