Национальное исследование фармакокинетического образовательного пакета для пациентов с тяжелой гемофилией А (UK-PK)

Существует нехватка данных о результатах, сообщаемых пациентами, документирующих влияние дискуссий о профилактике, ориентированных на ФК. Это проспективное многоцентровое исследование UK-PK совпадет с запуском устройства myPKFiT® в контексте расширенного клинического обзора. Это будет включать стандартизированный пакет обучения пациентов с использованием короткого анимационного фильма, объясняющего ФК и персонализированную профилактику, с последующим моделированием собственной ФК пациента с использованием устройства myPKFiT® и обсуждением вариантов дозирования с пациентом. Целью образовательного пакета PK является обучение и вовлечение пациентов, а также обеспечение того, чтобы их схемы лечения соответствовали их индивидуальным потребностям. Кроме того, в исследовании будет отражена стратегия профилактического дозирования, согласованная пациентами и клинической бригадой, при этом решения о лечении принимаются совместно между пациентами и клинической бригадой (согласованность). Забегая вперед, членам группы клинической помощи при гемофилии нужен маркер, чтобы судить или прогнозировать участие пациента в этом персонализированном медицинском процессе. Успешные стратегии консультаций могут различаться, если команда может предвидеть, как отдельный человек с гемофилией (PWH) может отреагировать на обсуждение возможных изменений. Первичным показателем результата является показатель активации пациента (PAM), который измеряет знания, навыки и уверенность, необходимые для управления собственным здоровьем и медицинским обслуживанием. Оценка PAM может предсказать результаты лечения, включая приверженность лечению, использование медицинских услуг и посещения больницы. Предполагается, что более активный пациент будет более восприимчив к изменениям в схеме лечения, обучению и информации о состоянии своего здоровья.

Помимо активации пациента, в исследовании будет оцениваться ряд результатов, о которых сообщают пациенты, и психологические факторы с использованием проверенных инструментов. Они будут включать связанное с гемофилией качество жизни пациентов (HAEMO-QoL-A), представления о лекарствах (BMQ), самооценку приверженности (VERITAS-Pro) и уровни активности. Эти инструменты предоставят сообществу больных гемофилией четкие результаты, о которых сообщают пациенты, с сопутствующими данными EQ5D, что позволит провести надежную экономическую оценку здоровья.