Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzoximetria klinikai megfigyeléssel az újszülöttek tüdőbetegségeinek szűrésére

2016. augusztus 11. frissítette: yangjie, Guangdong Women and Children Hospital
A vizsgáló felmérte a pulzoximetria és a klinikai megfigyelés megvalósíthatóságát és megbízhatóságát az újszülöttek tüdőbetegségének kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a légúti megbetegedések (RDS) diagnosztizálása klinikai tünetek és mellkasröntgen alapján történik. Kínában azonban az egészségügyi állapotok különbözősége miatt egyes területeken, különösen az alapszintű kórházakban röntgenvizsgálat feltétele nélkül, nem lehet. egyértelműen diagnosztizált RDS. 2013-ban a tudósok elemezték az újszülött intenzív osztály (NICU) betegségét, hogy ki kell sugározni, és az RDS volt az első helyen. Arra nem lehet következtetést levonni, hogy rossz-e az újszülöttnek, ha nagyobb a kitettség. Az állatmodellekben azonban összefüggés van a sugárzás és a rák között.

A hialinmembrán betegség (HMD) gyakran előfordul koraszülötteknél .pulmonalis A surfactant(PS) biztonságos és hatékony kezelés az újszülöttkori HMD kezelésére. A Bahadue F L metaanalízis következtetése az, hogy a PS korai alkalmazása nagyobb előnyt jelent a HMD számára.

A kutatók tehát azt feltételezik, hogy a klinikai értékeléssel végzett pulzoximetria nagy érzékenységgel, specifitással, pozitív és negatív prediktív értékkel rendelkezik a tüdőbetegségre vonatkozóan. A cél az újszülöttek sugárterhelésének csökkentése és az RDS-ben szenvedő koraszülöttek sugárterhelésének csökkentése a PS korai alkalmazásában.

Tüneti meghatározás: hörgéssel, orr kiszélesedésével, visszahúzódással, cianózissal, tachypneával, stridorral.

Pulzoximetriás pozitív kritériumok:1.pitvari oxigéntelítettség (SpO2)<90%;2.szív sebesség>180 vagy <100 percenként.

Klinikai értékelés:1.légzés fizikális vizsgálat:nem szimmetria,csökkent légzési hang,buborékok hangja.2.Szülési előzmények:császármetszés,membránok idő előtti repedése,szesz,anya állapotok,Apgar pontszám.

Veleszületett szívbetegség osztályozása:1.kritikus:hibák a halált okozó vagy 28 nap előtt beavatkozásra szoruló.2.súlyos:az 1 éves kor előtt beavatkozást igénylő hibák.szignifikáns:6 hónapos kornál tovább fennálló hibák ,de nem minősülnek kritikusnak vagy súlyosnak.4.nem jelentős:hibák fizikailag nem érzékelhető, és 6 hónapos kor után sem áll fenn.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden csecsemő a guangdong-i női és gyermekkórházban fog megszületni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. terhességi kor: 28-42 hét
  2. születési súly: 1000-4000g
  3. tünetmentes vagy tünetmentes légúti tünet

Kizárási kritériumok:

  1. terhességi kor <28 hét vagy >42 hét
  2. születési súly <1000g vagy >4000g
  3. kritikus és súlyos szívbetegség
  4. veleszületett fejlődési rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tüneti újszülött
a tünetekkel járó újszülöttek csoportja (a tünetek meghatározását lásd a részletekben), minden csecsemőt mellkasröntgenre utalnak, és 2 órán belül echokardiográfiát végeznek a kritikus és súlyos szívbetegség kizárása érdekében. Minden klinikai értékelést a kezelőorvos végez.
Eszköz: pulzoximetria (PHILIPS intelliven MP5)
minden újszülött monitor pulzoximetriát a bal kezében
Más nevek:
  • PHILIPS intelligens MP5
Tünetmentes újszülött
a tünetmentes újszülött kohorsz 3 napon belül 8 óránként pulzoximetriát és klinikai vizsgálatot végez. pozitív eredménnyel járnak mellkasröntgen és echokardiográfia. Minden klinikai értékelést a kezelőorvos végez.
Eszköz: pulzoximetria (PHILIPS intelliven MP5)
minden újszülött monitor pulzoximetriát a bal kezében
Más nevek:
  • PHILIPS intelligens MP5

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzoximetria klinikai megfigyeléssel szűri a tüdőbetegség érzékenységét
Időkeret: 7 nap
használja a Wilson módszert az érzékenység kiszámításához
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzoximetria klinikai megfigyeléssel szűri a tüdőbetegség specificitását
Időkeret: 7 nap
használja a Wilson módszert a specifitás kiszámításához
7 nap
pulzoximetria klinikai megfigyeléssel, tüdőbetegség pozitív és negatív értékkel
Időkeret: 7 nap
logisztikus regressziós modell használata a módszer pontosságának kiszámításához
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Women and Children Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: jie yang, doctor, Guangdong Women and Children Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • guangdongwchhi1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel