Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssioksimetria ja kliiniset havainnot vastasyntyneiden keuhkosairauden seulomiseksi

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: yangjie, Guangdong Women and Children Hospital
Tutkija arvioi pulssioksimetrian ja kliinisen havainnoinnin toteutettavuuden ja luotettavuuden vastasyntyneiden keuhkosairauden havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä hengitystiesairauksien (RDS) diagnoosi perustuu kliinisiin oireisiin ja rintakehän röntgenkuvaukseen. Mutta Kiinassa lääketieteellisten tilojen erojen vuoksi joillakin alueilla erityisesti perustason sairaaloissa ilman röntgentutkimuksen edellytystä, jota ei voida selkeästi diagnosoitu RDS.Vuonna 2013 tutkijat analysoivat vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) sairauden altistumista säteilylle, ja RDS oli ensimmäisellä paikalla. Ei ole johtopäätöstä, onko vastasyntyneelle haitallista altistua enemmän. Mutta eläinmalleissa säteilyaltistuksen ja syövän välillä on korrelaatio.

Hyaliinikalvosairaus (HMD) on yleinen keskosilla surfaktantti (PS) on turvallinen ja tehokas hoito vastasyntyneen HMD:lle. Bahadue F L -metaanalyysin johtopäätös on, että PS:n varhainen soveltaminen on hyödyllisempää HMD:lle.

Niinpä tutkija olettaa, että pulssioksimetrialla kliinisellä arvioinnilla on korkea herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo keuhkosairaudelle. Tavoitteena on vähentää vastasyntyneiden säteilyaltistusta ja RDS:ää sairastavien keskosten vauvojen säteilyaltistusta voidaan soveltaa varhaisessa vaiheessa PS:ää.

Oireellinen määritelmä: kurinaa, nenän levenemistä, vetäytymistä, syanoosia, takypneaa, stridoria.

Pulssioksimetrian positiiviset kriteerit: 1.eteis happisaturaatio (SpO2) < 90 %; 2. sydän nopeus>180 tai <100 minuutissa.

Kliininen arviointi:1.hengitys fyysinen tarkastus: ei-symmetria, hengitysäänen heikkeneminen, kuplien ääni. 2. Synnytyshistoria: keisarileikkaus, kalvojen ennenaikainen repeämä, juoma, äidin sairaudet, Apgar-pisteet.

Synnynnäisten sydänsairauksien luokitus: 1. kriittiset: viat kuoleman aiheuttaja tai toimenpiteitä vaativa 28 päivää ennen ei ole fyysisesti havaittavissa eikä jatku 6 kuukauden iän jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset syntyvät guangdongin naisten ja lasten sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. raskausikä: 28-42 viikkoa
  2. syntymäpaino: 1000-4000g
  3. oireeton tai oireellinen hengitystieoire

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskausikä <28 viikkoa tai >42 viikkoa
  2. syntymäpaino <1000g tai >4000g
  3. vakava ja vakava sydänsairaus
  4. synnynnäinen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
oireinen vastasyntynyt
oireinen vastasyntyneiden kohortti (katso oireiden määritelmä), kaikki vauvat lähetetään rintakehän röntgenkuvaukseen ja 2 tunnin sisällä kaikukardiografiaan kriittisen ja vakavan sydänsairauden poissulkemiseksi. Kaikki kliiniset arvioinnit tekee hoitava lääkäri.
kaikki vastasyntyneet valvovat pulssioksimetriaa vasemmassa kädessä
Muut nimet:
  • PHILIPSin älykäs MP5
Oireeton vastasyntynyt
oireeton vastasyntyneiden kohortti antoi pulssioksimetrian ja kliinisen arvioinnin 8 tunnin välein 3 päivän sisällä. ovat positiivisia tuloksia esimuodostetaan rintakehän röntgen ja kaikukardiografia.Kaikki kliiniset arvioinnit tekee hoitava lääkäri.
kaikki vastasyntyneet valvovat pulssioksimetriaa vasemmassa kädessä
Muut nimet:
  • PHILIPSin älykäs MP5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssioksimetria ja kliinisen havainnoinnin seulonna keuhkosairauden herkkyys
Aikaikkuna: 7 päivää
käytä Wilsonin menetelmää herkkyyden laskemiseen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssioksimetria kliinisen havainnoinnin seulonnalla keuhkosairauden spesifisyyttä
Aikaikkuna: 7 päivää
käytä Wilsonin menetelmää spesifisyyden laskemiseen
7 päivää
pulssioksimetria kliinisen havainnoinnin seulonnalla keuhkosairauden positiivinen ja negatiivinen arvo
Aikaikkuna: 7 päivää
käytä logistista regressiomallia, laske menetelmän tarkkuus
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: jie yang, doctor, Guangdong Women and Children Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • guangdongwchhi1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Tilaa