신생아의 폐 질환을 스크리닝하기 위한 임상 관찰을 통한 맥박 산소 측정
연구 개요
상세 설명
현재 호흡기 질환(RDS)은 임상 증상과 흉부 엑스레이를 기반으로 진단합니다. 그러나 중국에서는 의료 조건의 차이로 인해 일부 지역, 특히 엑스레이 검사 조건이 없는 기본 수준의 병원에서는 엑스레이 검사가 불가능합니다. 2013년 학자들은 신생아집중치료실(NICU)이 방사선에 노출되어야 하는 질환을 분석했고 RDS가 1위를 차지했다. 신생아에게 더 많이 노출되는 것이 나쁜지 여부에 대한 결론은 없습니다. 그러나 동물 모델에서는 방사선 노출과 암 사이에 상관관계가 있습니다.
유리질막질환(HMD)은 조산아에서 흔히 발생합니다. 계면활성제(PS)는 신생아 HMD에 대한 안전하고 효과적인 치료법입니다. Bahadue FL 메타 분석 결론은 PS의 조기 적용이 HMD에 더 많은 이점이 있다는 것입니다.
따라서 연구자는 임상 평가를 통한 맥박 산소 측정법이 폐 질환에 대한 높은 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 가치를 갖는다고 가정합니다. 목표는 신생아 및 RDS가 있는 조산아에 대한 방사선 노출을 줄이는 것입니다. PS를 조기에 적용할 수 있습니다.
증상 정의: 끙끙거림, 비강 팽창, 후퇴, 청색증, 빈호흡, 천명.
맥박 산소측정 양성 기준:1.심방 산소 포화도(SpO2)<90%;2.심장 rate>180 또는 분당 <100.
임상 평가:1.호흡기 신체 검사: 비대칭, 호흡음 감소, 거품 소리.2.배송 이력: 제왕절개, 양막의 조기 파열, 술, 산모 상태, Apgar 점수.
선천성 심장병 분류:1.치명적:결함 28일 이전에 사망을 유발하거나 개입이 필요한 결함.2.심각한: 생후 1세 이전에 개입이 필요한 결함.중요한:6개월 이상 지속되지만 중대하거나 심각한 결함으로 분류되지 않는 결함.4.중요하지 않은:결함 신체적으로 감지할 수 없고 생후 6개월 이후에도 지속되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 연령 : 28~42주
- 출생 체중: 1000-4000g
- 무증상 또는 증상이 있는 호흡기 증상
제외 기준:
- 임신 연령 < 28주 또는 > 42주
- 출생 체중 <1000g 또는 >4000g
- 치명적이고 심각한 심장병
- 선천성 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상이 있는 신생아
증상이 있는 신생아 코호트(증상이 있는 정의 세부 사항 참조), 모든 아기는 흉부 X-레이 검사를 받고 2시간 이내에 심초음파 검사를 실시하여 중대하고 심각한 심장 질환을 배제합니다. 모든 임상 평가는 주치의가 수행합니다.
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왼손의 모든 신생아 모니터 맥박 산소 측정
다른 이름들:
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무증상 신생아
무증상 신생아 코호트는 3일 이내에 8시간마다 맥박 산소 측정 및 임상 평가를 실시합니다.모두
긍정적인 결과가 흉부 엑스레이와 심초음파를 시행할 것입니다. 모든 임상 평가는 주치의에 의해 수행됩니다.
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왼손의 모든 신생아 모니터 맥박 산소 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 관찰 스크린이 있는 맥박 산소 측정기 폐 질환 민감도
기간: 7 일
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윌슨 방법을 사용하여 민감도를 계산합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 관찰 스크린이 있는 맥박 산소측정기 폐 질환 특이성
기간: 7 일
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wilson 방법을 사용하여 특이성을 계산합니다.
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7 일
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임상 관찰 화면 폐 질환 양성 및 음성 값을 사용한 산소 포화도 측정
기간: 7 일
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로지스틱 회귀 모델을 사용하여 방법의 정확도를 계산합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: jie yang, doctor, Guangdong Women and Children Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhao QM, Ma XJ, Ge XL, Liu F, Yan WL, Wu L, Ye M, Liang XC, Zhang J, Gao Y, Jia B, Huang GY; Neonatal Congenital Heart Disease screening group. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60198-7. Epub 2014 Apr 22. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Iyer NP, Baumann A, Rzeszotarski MS, Ferguson RD, Mhanna MJ. Radiation exposure in extremely low birth weight infants during their neonatal intensive care unit stay. World J Pediatr. 2013 May;9(2):175-8. doi: 10.1007/s12519-013-0417-1. Epub 2013 May 16.
- Bahadue FL, Soll R. Early versus delayed selective surfactant treatment for neonatal respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD001456. doi: 10.1002/14651858.CD001456.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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폐 질환에 대한 임상 시험
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