Oxymétrie de pouls avec observation clinique pour dépister les maladies pulmonaires chez les nouveau-nés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, le diagnostic des maladies respiratoires (RDS) repose sur les symptômes cliniques et la radiographie pulmonaire. Mais en Chine, en raison de la différence des conditions médicales, certaines régions, en particulier les hôpitaux de niveau de base, sans condition d'examen radiologique, qui ne peut pas être clairement diagnostiqué RDS.In 2013, les chercheurs ont analysé la maladie de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) doivent être exposés à des rayonnements, et RDS était en premier lieu. Il n'y a aucune conclusion quant à savoir s'il est mauvais pour le nouveau-né de s'exposer davantage. Mais dans les modèles animaux, il existe une corrélation entre l'exposition aux radiations et le cancer.
La maladie des membranes hyalines (HMD) est fréquente chez les prématurés .pulmonaire le surfactant (PS) est un traitement sûr et efficace pour le HMD néonatal.
Ainsi, l'investigateur émet l'hypothèse que l'oxymétrie de pouls avec évaluation clinique a une sensibilité, une spécificité, une valeur prédictive positive et négative élevées pour les maladies pulmonaires. L'objectif est de réduire l'exposition aux rayonnements du nouveau-né et des prématurés atteints de SDR.
Définition symptomatique : avec grognement, érythème nasal, rétraction, cyanose, tachypnée, stridor.
Critères positifs d'oxymétrie de pouls : 1. auriculaire saturation en oxygène (SpO2) < 90 % ; 2. cœur taux>180 ou <100 par minute.
Bilan clinique :1.respiratoire examen physique : non-symétrie, diminution du bruit respiratoire, bruit des bulles.
Classification des cardiopathies congénitales :1.critique :défauts causant le décès ou nécessitant une intervention avant 28 jours.2.grave :défauts nécessitant une intervention avant l'âge de 1 an.significatif :défauts persistant plus de 6 mois, mais non classés comme critiques ou graves.4.non significatif :défauts pas physiquement appréciable et ne persistant pas après l'âge de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel : 28 à 42 semaines
- poids à la naissance :1000-4000g
- symptôme respiratoire asymptomatique ou symptomatique
Critère d'exclusion:
- âge gestationnel <28 semaines ou >42 semaines
- poids à la naissance <1000g ou >4000g
- maladie cardiaque critique et grave
- malformation congénitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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nouveau-né symptomatique
la cohorte de nouveau-nés symptomatiques (définition symptomatique voir détail), tous les bébés seront référés pour une radiographie pulmonaire et, dans les 2 heures, effectueront une échocardiographie pour exclure les maladies cardiaques critiques et graves. Toute évaluation clinique sera effectuée par le médecin traitant.
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tous les nouveau-nés surveillent l'oxymétrie de pouls dans la main gauche
Autres noms:
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Nouveau-né asymptomatique
la cohorte de nouveau-nés asymptomatiques subira une oxymétrie de pouls et une évaluation clinique toutes les 8 heures dans les 3 jours.tout le monde
avoir des résultats positifs sera préformé radiographie pulmonaire et échocardiographie.Toute évaluation clinique se fera par le médecin traitant.
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tous les nouveau-nés surveillent l'oxymétrie de pouls dans la main gauche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oxymétrie de pouls avec écran d'observation clinique sensibilité aux maladies pulmonaires
Délai: 7 jours
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utiliser la méthode de wilson pour calculer la sensibilité
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oxymétrie de pouls avec écran d'observation clinique spécificité des maladies pulmonaires
Délai: 7 jours
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utiliser la méthode de wilson pour calculer la spécificité
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7 jours
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oxymétrie de pouls avec observation clinique écran maladie pulmonaire valeur positive et négative
Délai: 7 jours
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utiliser un modèle de régression logistique pour calculer la précision de la méthode
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: jie yang, doctor, Guangdong Women and Children Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhao QM, Ma XJ, Ge XL, Liu F, Yan WL, Wu L, Ye M, Liang XC, Zhang J, Gao Y, Jia B, Huang GY; Neonatal Congenital Heart Disease screening group. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60198-7. Epub 2014 Apr 22. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Iyer NP, Baumann A, Rzeszotarski MS, Ferguson RD, Mhanna MJ. Radiation exposure in extremely low birth weight infants during their neonatal intensive care unit stay. World J Pediatr. 2013 May;9(2):175-8. doi: 10.1007/s12519-013-0417-1. Epub 2013 May 16.
- Bahadue FL, Soll R. Early versus delayed selective surfactant treatment for neonatal respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD001456. doi: 10.1002/14651858.CD001456.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- guangdongwchhi1
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