新生児の肺疾患をスクリーニングするための臨床観察を伴うパルスオキシメトリー
調査の概要
詳細な説明
現在、呼吸器疾患(RDS)の診断は臨床症状と胸部X線検査に基づいて行われています。しかし、中国では病状の違いにより、一部の地域、特に基礎レベルの病院ではX線検査の条件がなく、診断できない場合があります。 2013年、学者らは、新生児集中治療室(NICU)の病気は放射線被ばくの必要性を分析し、そもそもRDSが原因だった。 これ以上の曝露が新生児にとって悪いかどうかは結論が出ていません。 しかし、動物モデルでは、放射線への曝露とがんとの間に相関関係があります。
硝子膜疾患(HMD)は早産児によく発生します。 界面活性剤(PS)は新生児HMDに対する安全で効果的な治療法です。Bahadue FLメタ分析の結論は、PSの早期適用がHMDにとってより有益であるというものです。
そこで研究者らは、臨床評価を伴うパルスオキシメトリーは、肺疾患に対する高い感度、特異性、陽性および陰性的中率を持っていると仮説を立てている。その目的は、新生児やRDSの早産児への放射線被ばくを軽減し、早期にPSを適用できるようにすることである。
症状の定義:うめき声、鼻のフレア、引っ込み、チアノーゼ、頻呼吸、喘鳴を伴う。
パルスオキシメトリーの陽性基準:1.心房 酸素飽和度 (SpO2) <90%;2.心臓 毎分>180または<100の速度。
臨床評価:1.呼吸器 身体検査:非対称性、呼吸音の減少、泡の音。2.出産歴:帝王切開、早期破水、飲酒、母親の状態、アプガースコア。
先天性心疾患の分類:1.重篤:欠陥 死亡の原因、または 28 日以内に介入が必要である。2. 重篤: 生後 1 歳未満で介入が必要な欠陥。重要: 生後 6 か月を超えて持続するが、重大または重篤として分類されない欠陥。4. 重要でない: 欠陥。身体的に知覚できるものではなく、生後6か月を過ぎても持続しません。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠週数:28~42週
- 出生体重:1000-4000g
- 無症候性または症候性の呼吸器症状
除外基準:
- 在胎週数が28週未満または42週を超える場合
- 出生体重 <1000g または >4000g
- 重篤な心臓病
- 先天奇形
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症状のある新生児
症候性新生児コホート(症候性の定義は詳細を参照)、すべての乳児は胸部X線検査を受け、重篤な心臓病を除外するために2時間以内に心エコー検査を実施します。すべての臨床評価は主治医によって行われます。
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すべての新生児モニターは左手でパルスオキシメトリーを測定します
他の名前:
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無症状の新生児
無症状の新生児コホートは、3 日以内に 8 時間ごとにパルスオキシメトリーと臨床評価を実施します。
陽性結果が出た場合は、胸部 X 線検査と心エコー検査が実施されます。すべての臨床評価は主治医によって行われます。
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すべての新生児モニターは左手でパルスオキシメトリーを測定します
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床観察スクリーン付きパルスオキシメトリー肺疾患感受性
時間枠:7日
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ウィルソン法を使用して感度を計算します
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床観察スクリーン付きパルスオキシメトリー 肺疾患特異性
時間枠:7日
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ウィルソン法を使用して特異性を計算します
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7日
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臨床観察画面付きパルスオキシメトリー肺疾患の陽性値と陰性値
時間枠:7日
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ロジスティック回帰モデルを使用してメソッドの精度を計算します
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:jie yang, doctor、Guangdong Women and Children Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhao QM, Ma XJ, Ge XL, Liu F, Yan WL, Wu L, Ye M, Liang XC, Zhang J, Gao Y, Jia B, Huang GY; Neonatal Congenital Heart Disease screening group. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60198-7. Epub 2014 Apr 22. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Iyer NP, Baumann A, Rzeszotarski MS, Ferguson RD, Mhanna MJ. Radiation exposure in extremely low birth weight infants during their neonatal intensive care unit stay. World J Pediatr. 2013 May;9(2):175-8. doi: 10.1007/s12519-013-0417-1. Epub 2013 May 16.
- Bahadue FL, Soll R. Early versus delayed selective surfactant treatment for neonatal respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD001456. doi: 10.1002/14651858.CD001456.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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