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Pulsossimetria con osservazione clinica per lo screening delle malattie polmonari nei neonati

11 agosto 2016 aggiornato da: yangjie, Guangdong Women and Children Hospital
Il ricercatore ha valutato la fattibilità e l'affidabilità della pulsossimetria più l'osservazione clinica per il rilevamento della malattia polmonare nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente la diagnosi di malattia respiratoria (RDS) si basa sui sintomi clinici e sulla radiografia del torace. Ma in Cina, a causa della differenza delle condizioni mediche, alcune aree in particolare gli ospedali di livello base senza la condizione dell'esame radiografico, che non può RDS chiaramente diagnosticato. Nel 2013, gli studiosi hanno analizzato la necessità di esposizione alle radiazioni della malattia dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU), e RDS era al primo posto. Non c'è conclusione se sia dannoso per il neonato esporsi di più. Ma nei modelli animali esiste una correlazione tra l'esposizione alle radiazioni e il cancro.

La malattia della membrana ialina (HMD) è comune nei neonati pretermine .polmonare il tensioattivo (PS) è un trattamento sicuro ed efficace per l'HMD neonatale. La conclusione della meta analisi di Bahadue F L è che l'applicazione precoce di PS è più vantaggiosa per l'HMD.

Quindi il ricercatore ipotizza che la pulsossimetria con valutazione clinica abbia un'elevata sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo per le malattie polmonari.

Definizione sintomatica: con grugnito, allargamento nasale, retrazione, cianosi, tachipnea, stridore.

Criteri positivi per pulsossimetria: 1.atriale saturazione di ossigeno (SpO2)<90%;2.cuore rate>180 o <100 al minuto.

Valutazione clinica: 1. respiratoria esame fisico: asimmetria, diminuzione del suono respiratorio, suono delle bolle. 2. Storia del parto: taglio cesareo, rottura prematura delle membrane, liquore, condizioni della madre, punteggio di Apgar.

Classificazione delle malattie cardiache congenite: 1.critico: difetti causa del decesso o necessità di intervento prima dei 28 giorni. 2. grave: difetti che necessitano di intervento prima di 1 anno di età. significativo: difetti che persistono da più di 6 mesi di età, ma non classificati come critici o gravi. 4. non significativi: difetti non apprezzabile fisicamente e non persistente dopo i 6 mesi di età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 3 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini nasceranno nell'ospedale per donne e bambini del Guangdong

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età di gestazione: da 28 a 42 settimane
  2. peso alla nascita: 1000-4000 g
  3. sintomo respiratorio asintomatico o sintomatico

Criteri di esclusione:

  1. età di gestazione <28 settimane o >42 settimane
  2. peso alla nascita <1000g o >4000g
  3. cardiopatie critiche e gravi
  4. malformazione congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonato sintomatico
la coorte di neonati sintomatici (definizione sintomatica vedi dettaglio), tutti i bambini verranno sottoposti a radiografia del torace ed entro 2 ore eseguiranno l'ecocardiografia per escludere malattie cardiache critiche e gravi. Tutta la valutazione clinica verrà eseguita dal medico curante.
tutti i neonati controllano la pulsossimetria nella mano sinistra
Altri nomi:
  • PHILIPS intelliven MP5
Neonato asintomatico
la coorte di neonati asintomatici eseguirà la pulsossimetria e la valutazione clinica ogni 8 ore entro 3 giorni.tutti avere risultati positivi sarà preformato radiografia del torace ed ecocardiografia.Tutta la valutazione clinica verrà effettuata dal medico curante.
tutti i neonati controllano la pulsossimetria nella mano sinistra
Altri nomi:
  • PHILIPS intelliven MP5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pulsossimetria con schermo di osservazione clinica sensibilità alle malattie polmonari
Lasso di tempo: 7 giorni
usa il metodo wilson per calcolare la sensibilità
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pulsossimetria con schermo di osservazione clinica specificità delle malattie polmonari
Lasso di tempo: 7 giorni
utilizzare il metodo wilson per calcolare la specificità
7 giorni
pulsossimetria con schermo di osservazione clinica malattia polmonare valore positivo e negativo
Lasso di tempo: 7 giorni
utilizzare il modello di regressione logistica per calcolare l'accuratezza del metodo
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: jie yang, doctor, Guangdong Women and Children Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • guangdongwchhi1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

Prove cliniche su pulsossimetria (PHILIPS intelliven MP5)

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