Halolajat tartalmazó intravénás zsíremulzió csecsemők parenterális táplálkozás okozta májkárosodásának kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Azoknak a kritikus állapotú csecsemőknek, akiknek ismert anatómiai rövid bélrendszere van (a bél több mint 50%-a eltávolított), vagy a bélrendszer súlyos mozgászavara, amely az anatómiai rövid bélrendszerhez hasonló, nem működő bélrendszert tükröz, az Omegaven®-t ajánljuk fel, ha direkt bilirubinszintjük eléri a 2 mg/ dL. Azok a csecsemők, akik nem felelnek meg az anatómiai vagy diszfunkcionális rövid bélrendszer fenti kritériumainak, akkor kaphatnak Omegaven®-et, ha közvetlen bilirubinszintjük eléri a 4 mg/dl-t. A 2 mg/dl vagy 4 mg/dl direkt bilirubin minősítő méréseinek egymást követőnek kell lenniük, és legalább 24 órás időközönként kell elvégezni.
2. Várhatóan legalább további 28 napig intravénás táplálásra lesz szükség

3. A PNALD progressziójának megelőzése érdekében a betegnek dokumentáltnak kell lennie a következő terápiák sikertelenségével vagy alkalmatlanságával:

   • Az Intralipid® csökkentése 1 g/kg/nap-ra
   • Korlátozza a nyomelemeket, beleértve a rezet és a mangánt
   • Az Ursodiol beindítása és alkalmazása
   • A parenterális táplálás ciklusa
   • Az enterális táplálás fejlesztése
4. A szülő tájékoztatáson alapuló hozzájárulását alá kell írni.

Kizárási kritériumok:

1. Veleszületett halálos állapota van (pl. 13. triszómia).
2. Klinikailag súlyos vérzése van, amely rutinszerű intézkedésekkel nem kezelhető.
3. Vírusos hepatitisre vagy elsődleges májbetegségre utaló bizonyítékok a kolesztázis elsődleges etiológiájaként.
4. Egyéb egészségügyi problémái vannak, amelyek miatt a túlélés rendkívül valószínűtlen még akkor is, ha a csecsemő epehólyagja javul.
5. Kultúra-pozitív szepszisben szenved