Lézeres litotripszia nehéz, nagy epeúti kövek esetén

Cél A nagyon nagy epevezeték köveket nehéz eltávolítani. A tágulást segítő kőeltávolítás, más néven kis endoszkópos sphincterotomia plusz endoszkópos papilláris nagy ballonos tágítás biztonságos és hatékony technika a nagy CBD kövek kezelésére.Azonban körülbelül 5-10%-ban betegeknél a nagy epevezeték kövek eltávolítása nehézségekbe ütközhet. A kiválasztott betegcsoport számára, akiknél az összes hagyományos endoszkópos kőkezelő eszköz meghibásodott, a lézeres litotripsziás technológia megközelítést kínál a nehéz epeúti kövek töredezettségére.

Az egyoperátoros cholangioszkópia (SOC) rendszer (SpyGlass Direct Visualization System, Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) legyőzte a legtöbb hagyományos kolangioszkópia korlátot. Célunk volt a Spyglass-vezérelt lézeres litotripszia hatékonyságának és biztonságosságának értékelése nehéz CBD-kövek, amelyek nem alkalmazhatók a hagyományos tágítással segített kőkivonási terápiára.

Vizsgálat típusa: Intervenciós vizsgálat tervezése: Felosztás: Véletlenszerű végpontok besorolása: Biztonsági/Hatékonysági vizsgálat Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés Maszkolás: Egyszeri vak (tantárgy) Elsődleges cél: Kezelés Hivatalos cím: Randomized Trial of Spyglass Guided Laser Lithotripsy Versus Stonedilation Extraction a nehéz, nagy epeúti kövek endoszkópos eltávolítása

Elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések:

• Az epevezeték kőtisztítása Annak megerősítése, hogy a beteg epevezetékében nem marad további kő cholangiographiával. Ezenkívül az AST, az ALT, az alkalikus foszfatáz vagy a bilirubin szérum laboratóriumi eltérései, vagy az epevezeték köveinek tulajdonítható epigasztrikus hasi fájdalom.

Másodlagos eredményintézkedések:

• ERCP száma
• Az epevezeték kövek teljes eltávolításához szükséges ERCP eljárások száma.
• Teljes eljárási idő
• A kőeltávolításhoz szükséges összes ERCP eljárás teljes ideje percben.
• Az eljárás becsült költsége
• Az epevezeték köveinek kezelésének költsége az eljárás, a kórházi kezelés és a cholangitis, hasnyálmirigy-gyulladás, perforáció és vérzés szövődményeinek költségei alapján.
• Cholangitis Az ERCP eljárások után vagy között kialakuló cholangitis az epigasztrikus hasi fájdalommal, 38,5 Celsius-foknál magasabb hőmérséklettel járó megnyilvánulásként definiálható, amelyet az AST, az ALT, az alkalikus foszfatáz vagy a bilirubin laboratóriumi eltérései vagy az epefa abnormális képalkotása kísér ultrahangon, számítva. tomográfia vagy mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia.
• Hasnyálmirigy-gyulladás
• Az ERCP-eljárásokat követő vagy azok közötti hasnyálmirigy-gyulladás az epigasztrikus hasi fájdalom és a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó amiláz vagy lipáz, vagy az ultrahang, a számítógépes tomográfia vagy a mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia hasnyálmirigy-gyulladásra utaló lelete.
• Vérzés
• A kőterápiának tulajdonítható vérzést a hemoglobin 1 g/dl-nél nagyobb mértékű csökkenéseként határozzák meg az ERCP-eljárásokat követően vagy azok között, anélkül, hogy a szokásos klinikai értékelés során más okot azonosítottak volna.

Jogosultság

Tanulmányozásra jogosult életkor: 18 éves és idősebb Nemek Tanulmányozásra jogosultak: Mindketten egészséges önkénteseket fogadnak el: nincs kritérium

Bevételi kritériumok:

• 1,5 cm-nél nagyobb epevezeték kő ultrahangon, számítógépes tomográfián vagy mágneses rezonancia képalkotáson kimutatható

Kizárási kritériumok:

• Epe-, epehólyag- vagy hasnyálmirigy rosszindulatú daganat
• Terhes
• Korábbi epeelterelő műtét
• 18 éves kor alatt
• Nem tud tájékozott beleegyezést adni